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마음챙김 기반 재발방지가 메스암페타민 의존자의 충동조절회로에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 1월 8일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
암페타민계 각성제(ATS)는 사회적 문제인 동시에 가장 중요한 의학적 이슈가 되었다. ATS는 기존 약물과 비교하여 신경독소가 강하고 인지 장애 및 정신병적 증상을 유발할 수 있습니다. 효율적인 의료 치료가 부족하기 때문에 심리 치료와 행동 중재가 지금까지 주요 치료 전략이었습니다. 마음 챙김과 재발 방지 기술을 결합한 마음 챙김 기반 재발 방지(Mindful-Based Relapse Prevention, MBRP)는 중독 중 갈망과 재발을 예방하는 데 널리 사용되었습니다. 현재 MBRP 기전의 연구는 감정 조절 회로에 초점을 맞추고 있는 반면, 중독과 재발을 유발하는 중요한 요인인 충동 회로에 대한 연구는 없었다. 그러나 MBRP가 전전두엽-선조체 회로에 미치는 영향에 대한 보고는 없습니다. 이전 결과에 기초하여, 제안된 연구는 전전두엽-선조체 회로에 대한 MBRP의 메커니즘을 평가하는 데 초점을 맞출 것이며, 신경심리학적 검사 및 기능적 MRI는 전두엽-선조체 회로 및 관련 충동 행동에 대한 MBRP의 신경생물학적 메커니즘을 조사하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세, 남녀, 교육 9년 이상은 설문 평가 완료에 협조할 수 있습니다.
  • 암페타민 기반 중독에 대한 DSM-V 진단 기준을 준수합니다.
  • 1년 이상(최소한 주 1회) 암페타민의 이전 사용;
  • 시력과 청력이 정상이거나 교정 후 정상 범위에 있습니다. 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 없음;
  • 후속 평가 완료에 협조하기로 동의합니다.
  • Mindfulness Attention Awareness Scale 점수는 50 점 이상입니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 두부 외상, 뇌혈관 질환, 간질 등의 심각한 인지 기능 장애, 인지 기능 증진을 위해 사용된 약물; 지적 장애 IQ<70;
  • 지난 5년 동안 향정신성 물질(니코틴 제외)의 다른 남용 또는 의존이 있었습니다. 100개의 건강한 컨트롤이 대중에 의해 공개적으로 수집되었습니다. 심각한 신체적 질병과 정신적 피해는 제외하십시오. ~을 통해
  • SCID 임상 면담은 정신 장애 및 정신병의 가족력, 물질 남용(니코틴 제외)의 병력을 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
8회기 마음챙김 기반 재발방지 프로그램
마음챙김 기반 재발 방지, 8주
간섭 없음: 대조군
평소처럼 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망 변화
기간: 기준선에서 변경, 4,8,12,27 및 52주
갈망은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되며, 참가자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 갈망 수준을 지정합니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 갈망의 최저 수준을 나타내고, 10은 참조를 나타냅니다. 갈망의 최고 수준으로
기준선에서 변경, 4,8,12,27 및 52주
충동 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
충동성은 Barratt Impulsiveness Scale로 측정되며, 척도는 30개 항목의 자가 보고 척도로 드물게/전혀 없음 = 1,가끔 있음 = 2,자주 = 3,거의 항상/항상 = 4. 평가는 총점을 합산하여 표시됩니다. .
기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
전두엽 피질과 선조체 사이의 기능적 연결성 변화
기간: 기준선, 8주 및 12주
전두엽 피질과 선조체 사이의 기능적 연결성은 fMRI로 측정됩니다.
기준선, 8주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 개선
기간: 기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
인지 기능 향상은 Cogstate 시스템으로 측정됩니다.
기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
우울증 수준 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
우울증 수준은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정됩니다. PHQ(Patient Health Questionnaire)는 객관식 자가 보고형 목록이며 PHQ-9는 9개 항목으로 구성된 우울증 전용 도구입니다. 평가는 7개 항목의 척도별 점수를 모두 합산하여 총점으로 표시한다. 채점체계는 전혀 없음(0점), 수일(1점) 반나절 이상(2점) 및 거의 매일(3점). PHQ-9 점수 5, 10, 15 및 20은 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
불안 수준 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
불안 수준은 범불안장애(GAD-7)로 측정됩니다. 그것은 7개의 항목을 가지고 있으며 할당된 점수와 함께 보고된 응답 범주에 따라 GAD의 다양한 징후의 심각도를 측정합니다. 평가는 7개 항목의 척도별 점수를 모두 합산하여 총점으로 표시한다. 채점체계는 전혀 없음(0점), 수일(1점) 반나절 이상(2점) 및 거의 매일(3점).
기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
중독 정도 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주
중독 심각도는 중독 심각도 지수(ASI)로 측정됩니다. ASI는 임상의, 연구원 또는 숙련된 기술자가 수행하는 대면 인터뷰에 사용되는 반구조화된 도구입니다. 약물 사용, 고용/지원 상태, 알코올 및 약물 사용 수준, 약물 남용으로 인한 법적 문제, 가족/사회적 요인과 정신/정신 건강 상태. 심각도 등급은 다음 10점 척도(0-9)를 기반으로 합니다.0-1: 실질적인 문제 없음, 치료가 필요하지 않음, 2-3: 경미한 문제, 아마도 치료가 필요하지 않음 4-5: 중간 정도의 문제, 약간의 치료 필요 6-7: 상당한 문제, 치료 필요 8-9: 심각한 문제, 절대적으로 치료 필요
기준선, 4, 8, 12, 27 및 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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