Effekten av mindfulness-basert tilbakefallsforebygging på impulsiv kontrollkrets blant metamfetaminavhengige
8. januar 2020 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Amfetamin-type sentralstimulerende midler (ATS) har blitt det viktigste medisinske problemet så vel som det sosiale problemet.
Sammenlignet med tradisjonelle medikamenter er ATS svært nevrotoksiner og kan indusere kognitivt underskudd og psykotiske symptomer.
På grunn av mangel på effektiv medisinsk behandling er psykoterapi og atferdsintervensjoner de viktigste behandlingsstrategiene så langt.
Mindful-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) som kombinerte oppmerksomhet med tilbakefallsforebyggende ferdigheter, som en ny intervensjon, har blitt mye brukt for å forhindre trang og tilbakefall blant avhengigheter.
Mens den nåværende forskningen av MBRP-mekanismen fokuserer på emosjonsreguleringskrets, og det var ingen studie for å utforske den impulsive kretsen, som er den viktige faktoren som induserer avhengighet og tilbakefall.
Imidlertid var det ingen rapport om påvirkningen av MBRP på prefrontale-striatale kretsløp.
Basert på de tidligere resultatene vil den foreslåtte studien fokusere på å evaluere mekanismen til MBRP på prefrontale-striatale kretsløp, nevropsykologiske tester og funksjonell MR vil bli brukt til å undersøke den nevrobiologiske mekanismen til MBRP på prefrontal-striatale kretsløp og relatert impulsiv atferd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år, mann eller kvinne, med 9 års utdanning eller over, kan samarbeide med å fylle ut spørreskjemaevalueringen;
- Overhold DSM-V diagnostiske kriterier for amfetaminbasert avhengighet;
- Tidligere bruk av amfetamin i ikke mindre enn 1 år (minst en gang i uken);
- Syn og hørsel er normalt, eller i normalområdet etter korrigering. Ingen kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning;
- godta å samarbeide med gjennomføringen av oppfølgingsevalueringen;
- Poengsummen for Mindfulness Attention Awareness Scale er høyere enn 50 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon, slik som historie med hodetraumer, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc., medikamenter brukt for å fremme kognitiv funksjon de siste 6 månedene; intellektuell svekkelse IQ<70;
- Det har vært annet misbruk eller avhengighet av psykoaktive stoffer de siste 5 årene (unntatt nikotin); 100 sunne kontroller har blitt offentlig samlet inn av publikum. Utelukke alvorlig fysisk sykdom og psykisk skade. gjennom
- SCID kliniske intervjuer ekskluderer familiehistorie med psykiske lidelser og psykose, ingen historie med rusmisbruk (unntatt nikotin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
et 8-sesjoner mindfulness-basert tilbakefallsforebyggingsprogram
|
mindfulness-basert tilbakefallsforebygging, 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lyst på forandring
Tidsramme: endring fra baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
trang vil bli målt ved visuell analog skala (VAS), deltakerne spesifiserer trangens nivå ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter, poengsum varierer fra 0 til 10, 0 refererer til det laveste nivået av trang, 10 viser til det høyeste nivået av trang
|
endring fra baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
|
impulsivitet endres
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
impulsivitet vil bli målt av Barratt Impulsivitetsskala, skalaen er et 30-elements selvrapporteringsmål, Sjelden/Aldri = 1，Noen ganger = 2，Ofte = 3，Nesten Alltid/Alltid = 4. Vurdering indikeres av totalpoengsummen lagt sammen .
|
baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
|
funksjonell tilkoblingsendring mellom prefrontal cortex og striatum
Tidsramme: baseline, 8 og 12 uker
|
funksjonell tilkobling mellom prefrontal cortex og striatum vil bli målt ved fMRI
|
baseline, 8 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjonsforbedring
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
kognitiv funksjonsforbedring vil bli målt av Cogstate-systemet
|
baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
|
endring av depresjonsnivå
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
depresjonsnivå vil bli målt med pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9).
The Patient Health Questionnaire (PHQ) er en flervalgs selvrapportering, og PHQ-9 er et verktøy spesifikt for depresjon som har 9 elementer.
Vurdering indikeres av den totale poengsummen, som består av å legge sammen poengsummene for skalaen alle syv elementene.Skåringssystemet er ikke i det hele tatt (0 poeng),Flere dager (1 poeng) Mer enn halvparten av dagene (2 poeng) og nesten hver dag (3 poeng). PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerte henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
|
endring av angstnivå
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
angstnivået vil bli målt ved generalisert angstlidelse (GAD-7). den har 7 elementer og måler alvorlighetsgraden av ulike tegn på GAD i henhold til rapporterte svarkategorier med tildelte poeng.
Vurdering indikeres av den totale poengsummen, som består av å legge sammen poengsummene for skalaen alle de syv elementene.Skåringssystemet er ikke i det hele tatt (0 poeng),Flere dager (1 poeng) Mer enn halvparten av dagene (2 poeng) og nesten hver dag (3 poeng).
|
baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
|
avhengighetsalvorlighetsendring
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
avhengighetsalvorlighet vil bli målt ved avhengighetsalvorlighetsindeks (ASI).
ASI er et semistrukturert instrument som brukes i ansikt-til-ansikt-intervjuer utført av klinikere, forskere eller utdannede teknikere. Det måler medisinske problemer knyttet til narkotikabruk, sysselsettings-/støttestatus, nivåer av alkohol og narkotikabruk, juridiske problemer som oppstår fra rusmisbruk, Familie/sosiale faktorer og psykiatrisk/psykisk helsestatus.
Alvorlighetsvurderinger er basert på følgende 10-punkts skala (0-9).0-1:
Ikke noe reelt problem, behandling ikke indisert, 2-3: Lite problem, behandling sannsynligvis ikke nødvendig 4-5: Moderat problem, noe behandling indikert 6-7: Betydelig problem, behandling nødvendig 8-9: Ekstremt problem, behandling absolutt nødvendig
|
baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDu-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .