Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse på det impulsive kontrolkredsløb blandt metamfetaminafhængige

8. januar 2020 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Amfetamin-type stimulanser (ATS) er blevet det vigtigste medicinske problem såvel som det sociale problem. Sammenlignet med traditionelle lægemidler er ATS stærkt neurotoksiner og kan fremkalde kognitive underskud og psykotiske symptomer. På grund af mangel på effektiv medicinsk behandling er psykoterapi og adfærdsmæssige interventioner de vigtigste behandlingsstrategier indtil videre. Mindful-baseret tilbagefaldsforebyggelse (MBRP), der kombinerede mindfulness med tilbagefaldsforebyggende færdigheder, som en ny intervention, er blevet brugt i vid udstrækning til at forebygge trang og tilbagefald blandt afhængigheder. Mens den nuværende forskning af MBRP-mekanisme fokuserer på følelsesreguleringskredsløb, og der var ingen undersøgelse for at udforske det impulsive kredsløb, som er den vigtige faktor, der fremkalder afhængighed og tilbagefald. Der var dog ingen rapport om indflydelsen af ​​MBRP på præfrontale-striatale kredsløb. Baseret på de tidligere resultater vil det foreslåede studie fokusere på evaluering af MBRPs mekanisme på præfrontale-striatale kredsløb, neuropsykologiske tests og funktionel MR vil blive brugt til at undersøge MBRPs neurobiologiske mekanisme på præfrontale-striatale kredsløb og relateret impulsiv adfærd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år, mand eller kvinde, med 9 års uddannelse eller derover, kan samarbejde med udfyldelsen af ​​spørgeskemaevalueringen;
  • Overhold DSM-V diagnostiske kriterier for amfetaminbaseret afhængighed;
  • Den tidligere brug af amfetamin i ikke mindre end 1 år (mindst en gang om ugen);
  • Syn og hørelse er normalt eller i normalområdet efter korrektion. Ingen kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse;
  • acceptere at samarbejde med færdiggørelsen af ​​opfølgende evaluering;
  • Mindfulness Attention Awareness Scale-score er større end 50 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv dysfunktion, såsom historie med hovedtraume, cerebrovaskulær sygdom, epilepsi osv., lægemidler brugt til at fremme kognitiv funktion inden for de sidste 6 måneder; intellektuel svækkelse IQ<70;
  • Der har været andet misbrug eller afhængighed af psykoaktive stoffer inden for de seneste 5 år (undtagen nikotin); 100 sunde kontroller er blevet offentligt indsamlet af offentligheden. Udelukke alvorlig fysisk sygdom og psykisk skade. igennem
  • SCID kliniske interviews udelukker familiehistorie med psykiske lidelser og psykose, ingen historie med stofmisbrug (undtagen nikotin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
et 8-sessions mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret forebyggelse af tilbagefald
mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse, 8 uger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lyst til forandring
Tidsramme: ændring fra baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uger
trang vil blive målt ved visuel analog skala (VAS), deltagerne angiver deres niveau af trang ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter, score går fra 0 til 10, 0 refererer til det laveste niveau af trang, 10 henviser til til det højeste niveau af trang
ændring fra baseline, 4, 8, 12, 27 og 52 uger
impulsivitetsændring
Tidsramme: baseline，4，8，12，27 og 52 uger
impulsivitet vil blive målt ved Barratt Impulsiveness Scale, skalaen er et 30-punkts selvrapporteringsmål, Sjældent/Aldrig = 1，Ofte = 2，Ofte = 3，Næsten Altid/Altid = 4. Vurdering er angivet ved den samlede score lagt sammen .
baseline，4，8，12，27 og 52 uger
funktionel forbindelsesændring mellem præfrontal cortex og striatum
Tidsramme: baseline, 8 og 12 uger
funktionel forbindelse mellem præfrontal cortex og striatum vil blive målt ved fMRI
baseline, 8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktionsforbedring
Tidsramme: baseline，4，8，12，27 og 52 uger
kognitiv funktionsforbedring vil blive målt af Cogstate-systemet
baseline，4，8，12，27 og 52 uger
ændring af depressionsniveau
Tidsramme: baseline，4，8，12，27 og 52 uger
depressionsniveauet vil blive målt ved patientsundhedsspørgeskema-9(PHQ-9). Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvrapportering med flere valgmuligheder, og PHQ-9 er et værktøj specifikt til depression, som har 9 punkter. Bedømmelse er angivet ved den samlede score, som består af at lægge pointene for skalaen alle syv punkter sammen. Systemet for scoring er slet ikke (0 point),Flere dage (1 point) Mere end halvdelen af ​​dagene (2 point) og Næsten hver dag (3 point). PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
baseline，4，8，12，27 og 52 uger
ændring af angstniveau
Tidsramme: baseline，4，8，12，27 og 52 uger
angstniveauet vil blive målt ved generaliseret angstlidelse (GAD-7). den har 7 punkter og måler sværhedsgraden af ​​forskellige tegn på GAD i henhold til rapporterede svarkategorier med tildelte punkter. Bedømmelse er angivet ved den samlede score, som består af at lægge pointene for skalaen alle syv punkter sammen. Systemet for scoring er slet ikke (0 point),Flere dage (1 point) Mere end halvdelen af ​​dagene (2 point) og næsten hver dag (3 point).
baseline，4，8，12，27 og 52 uger
afhængigheds sværhedsgrad ændring
Tidsramme: baseline，4，8，12，27 og 52 uger
afhængighedsgrad vil blive målt ved afhængighedssværhedsindeks (ASI). ASI er et semi-struktureret instrument, der bruges i ansigt-til-ansigt-interviews udført af klinikere, forskere eller uddannede teknikere. Det måler medicinske problemer i forbindelse med stofbrug, beskæftigelses-/støttestatus, niveauer af alkohol og stofbrug, juridiske problemer, der opstår som følge af stofmisbrug, Familie/sociale faktorer og psykiatrisk/psykisk helbredstilstand. Alvorlighedsvurderinger er baseret på følgende 10-punkts skala (0-9).0-1: Intet reelt problem, behandling ikke indiceret, 2-3: Lille problem, behandling sandsynligvis ikke nødvendig 4-5: Moderat problem, noget behandling indiceret 6-7: Betydeligt problem, behandling nødvendig 8-9: Ekstremt problem, behandling absolut nødvendig
baseline，4，8，12，27 og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JDu-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetamin-afhængighed

Kliniske forsøg med mindfulness-baseret forebyggelse af tilbagefald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner