O efeito da prevenção de recaída baseada em mindfulness no circuito de controle impulsivo entre dependentes de metanfetamina
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Estimulantes do tipo anfetamina (ATSs) tornaram-se a questão médica mais importante, bem como o problema social.
Em comparação com as drogas tradicionais, os ATS são altamente neurotóxicos e podem induzir déficit cognitivo e sintomas psicóticos.
Devido à falta de tratamento médico eficiente, a psicoterapia e as intervenções comportamentais são as principais estratégias de tratamento até o momento.
A prevenção de recaída baseada em atenção plena (MBRP), que combinou atenção plena com habilidades de prevenção de recaída, como uma nova intervenção, tem sido amplamente utilizada para prevenir o desejo e a recaída entre os vícios.
Embora a pesquisa atual do mecanismo MBRP se concentre no circuito de regulação emocional, não houve nenhum estudo para explorar o circuito impulsivo, que é o fator importante que induz o vício e a recaída.
No entanto, não houve relato sobre a influência do MBRP nos circuitos pré-frontal-estriatais.
Com base nos resultados anteriores, o estudo proposto se concentrará na avaliação do mecanismo do MBRP nos circuitos pré-frontal-estriatais, testes neuropsicológicos e ressonância magnética funcional serão usados para investigar o mecanismo neurobiológico do MBRP nos circuitos pré-frontal-estriatais e comportamentos impulsivos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 45 anos, masculino ou feminino, com 9 anos de estudo ou mais, podem colaborar com o preenchimento do questionário de avaliação;
- Cumprir com os critérios diagnósticos do DSM-V para dependência baseada em anfetaminas;
- O uso prévio de anfetaminas por não menos de 1 ano (pelo menos uma vez por semana);
- A visão e a audição estão normais ou na faixa normal após a correção. Sem contra-indicações para ressonância magnética;
- concorda em cooperar com a conclusão da avaliação de acompanhamento;
- A pontuação da Mindfulness Attention Awareness Scale é superior a 50 pontos.
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva grave, como história de traumatismo craniano, doença cerebrovascular, epilepsia, etc., drogas usadas para promover a função cognitiva nos últimos 6 meses; deficiência intelectual QI <70;
- Houve outro abuso ou dependência de substâncias psicoativas nos últimos 5 anos (excluindo nicotina); 100 controles saudáveis foram coletados publicamente pelo público. Excluir doenças físicas graves e danos mentais. através
- As entrevistas clínicas SCID excluem história familiar de transtornos mentais e psicose, sem história de abuso de substâncias (exceto nicotina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
um programa de prevenção de recaída baseado em mindfulness de 8 sessões
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prevenção de recaída baseada em mindfulness, 8 semanas
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Sem intervenção: Grupo de controle
tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desejo de mudança
Prazo: alteração da linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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o desejo será medido pela escala visual analógica (VAS), os participantes especificam seu nível de desejo indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais, a pontuação varia de 0 a 10, 0 refere-se ao nível mais baixo de desejo, 10 refere-se ao mais alto nível de desejo
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alteração da linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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mudança de impulsividade
Prazo: linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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a impulsividade será medida pela Escala de Impulsividade de Barratt, a escala é uma medida de autorrelato de 30 itens, Raramente/Nunca = 1，Ocasionalmente = 2，Muitas vezes = 3，Quase sempre/Sempre = 4. A avaliação é indicada pela pontuação total somada .
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linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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mudança de conectividade funcional entre o córtex pré-frontal e o corpo estriado
Prazo: linha de base, 8 e 12 semanas
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a conectividade funcional entre o córtex pré-frontal e o corpo estriado será medida por fMRI
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linha de base, 8 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora da função cognitiva
Prazo: linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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a melhora da função cognitiva será medida pelo sistema Cogstate
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linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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mudança de nível de depressão
Prazo: linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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o nível de depressão será medido pelo questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9).
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é um inventário de autoavaliação de múltipla escolha, e o PHQ-9 é uma ferramenta específica para depressão que possui 9 itens.
A avaliação é indicada pela pontuação total, composta pela soma das pontuações para a escala de todos os sete itens.Sistema de pontuação: Nada (0 pontos), Vários dias (1 ponto) Mais da metade dos dias (2 pontos) e Quase todos os dias (3 pontos). As pontuações do PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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mudança de nível de ansiedade
Prazo: linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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o nível de ansiedade será medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). tem 7 itens e mede a gravidade de vários sinais de TAG de acordo com as categorias de resposta relatadas com pontos atribuídos.
A avaliação é indicada pela pontuação total, que é composta pela soma das pontuações para a escala de todos os sete itens. e Quase todos os dias (3 pontos).
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linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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mudança de gravidade do vício
Prazo: linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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a gravidade do vício será medida pelo índice de gravidade do vício (ASI).
ASI é um instrumento semiestruturado usado em entrevistas face a face conduzidas por médicos, pesquisadores ou técnicos treinados Mede questões médicas relacionadas ao uso de drogas, situação de emprego/apoio, níveis de álcool e uso de drogas, questões legais decorrentes do abuso de substâncias, Fatores familiares/sociais e estado psiquiátrico/de saúde mental.
As classificações de gravidade são baseadas na seguinte escala de 10 pontos (0-9).0-1:
Nenhum problema real, tratamento não indicado 2-3: Problema leve, tratamento provavelmente desnecessário 4-5: Problema moderado, algum tratamento indicado 6-7: Problema considerável, tratamento necessário 8-9: Problema extremo, tratamento absolutamente necessário
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linha de base, 4, 8, 12, 27 e 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDu-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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