Влияние предотвращения рецидивов на основе осознанности на импульсивную цепь контроля среди лиц, зависимых от метамфетамина
8 января 2020 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Стимуляторы амфетаминового ряда (САР) стали важнейшей медицинской проблемой, а также социальной проблемой.
По сравнению с традиционными наркотиками, САР являются высоко нейротоксинами и могут вызывать когнитивный дефицит и психотические симптомы.
Из-за отсутствия эффективного медицинского лечения психотерапия и поведенческие вмешательства до сих пор являются основными стратегиями лечения.
Предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP), сочетающее осознанность с навыками предотвращения рецидивов, как новое вмешательство, широко используется для предотвращения тяги и рецидивов среди зависимостей.
В то время как текущие исследования механизма MBRP сосредоточены на цепи регуляции эмоций, не было исследований по изучению импульсивной цепи, которая является важным фактором, вызывающим зависимость и рецидив.
Однако не было сообщений о влиянии MBRP на префронтально-стриарные цепи.
Основываясь на предыдущих результатах, предлагаемое исследование будет сосредоточено на оценке механизма MBRP в префронтально-полосатых цепях, нейропсихологические тесты и функциональная МРТ будут использоваться для изучения нейробиологического механизма MBRP в префронтально-полосатых цепях и связанного с ними импульсивного поведения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет, мужчина или женщина, с 9-летним образованием или выше, могут сотрудничать с заполнением анкеты;
- Соответствовать диагностическим критериям DSM-V зависимости от амфетамина;
- Предыдущее употребление амфетаминов не менее 1 года (не реже 1 раза в неделю);
- Зрение и слух в норме или в пределах нормы после коррекции. Отсутствие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии;
- согласиться сотрудничать с завершением последующей оценки;
- Оценка по шкале осознанности и внимания превышает 50 баллов.
Критерий исключения:
- Тяжелая когнитивная дисфункция, такая как травма головы, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия и т. д., прием препаратов для улучшения когнитивных функций в течение последних 6 месяцев; умственная отсталость IQ<70;
- За последние 5 лет имели место другие случаи злоупотребления или зависимости от психоактивных веществ (за исключением никотина); 100 здоровых контролей были публично собраны общественностью. Исключите серьезные физические заболевания и психические расстройства. через
- Клинические интервью SCID исключают семейный анамнез психических расстройств и психозов, отсутствие истории злоупотребления психоактивными веществами (кроме никотина).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
8-сеансовая программа предотвращения рецидивов, основанная на осознанности
|
профилактика рецидивов на основе осознанности, 8 недель
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жажда перемен
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
тяга будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), участники указывают свой уровень тяги, указывая положение вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками, оценка варьируется от 0 до 10, 0 относится к самому низкому уровню тяги, 10 относится к до самого высокого уровня тяги
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
|
изменение импульсивности
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
импульсивность будет измеряться по шкале импульсивности Барратта, шкала представляет собой оценку самоотчета из 30 пунктов, редко/никогда = 1, изредка = 2, часто = 3, почти всегда/всегда = 4. Оценка определяется общей суммой баллов. .
|
исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
|
изменение функциональной связи между префронтальной корой и полосатым телом
Временное ограничение: исходный уровень, 8 и 12 недель
|
функциональная связь между префронтальной корой и полосатым телом будет измеряться фМРТ
|
исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение когнитивных функций
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
улучшение когнитивных функций будет измеряться системой Cogstate
|
исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
|
изменение уровня депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
уровень депрессии будет измеряться с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой перечень самоотчетов с несколькими вариантами ответов, а PHQ-9 представляет собой инструмент, специфичный для депрессии, который состоит из 9 пунктов.
Оценка выражается общим баллом, который составляется путем сложения баллов по шкале по всем семи пунктам. Система выставления баллов: Никогда (0 баллов), Несколько дней (1 балл), Более половины дней (2 балла) и Почти каждый день (3 балла). 5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляли легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
|
изменение уровня тревожности
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
уровень тревожности будет измеряться генерализованным тревожным расстройством (ГТР-7). он состоит из 7 пунктов и измеряет тяжесть различных признаков ГТР в соответствии с сообщаемыми категориями ответов с присвоенными баллами.
Оценка выражается общим баллом, который составляется путем сложения баллов по шкале по всем семи пунктам. Система выставления баллов: Никогда (0 баллов), Несколько дней (1 балл), Более половины дней (2 балла) и Почти каждый день (3 балла).
|
исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
|
изменение тяжести зависимости
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
Тяжесть зависимости будет измеряться индексом тяжести зависимости (ASI).
ASI — это полуструктурированный инструмент, используемый в личных интервью, проводимых клиницистами, исследователями или обученными техниками. Он измеряет медицинские проблемы, связанные с употреблением наркотиков, статус занятости / поддержки, уровни употребления алкоголя и наркотиков, правовые проблемы, возникающие Семейные/социальные факторы и состояние психического/психического здоровья.
Оценки серьезности основаны на следующей 10-балльной шкале (0-9).0-1:
Нет реальной проблемы, лечение не показано, 2-3: Легкая проблема, лечение, вероятно, не требуется 4-5: Умеренная проблема, показано некоторое лечение 6-7: Серьезная проблема, лечение необходимо 8-9: Серьезная проблема, лечение абсолютно необходимо
|
исходный уровень, 4, 8, 12, 27 и 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDu-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .