Die Wirkung der auf Achtsamkeit basierenden Rückfallprävention auf den impulsiven Kontrollkreislauf bei Methamphetamin-Abhängigen
8. Januar 2020 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Stimulanzien vom Amphetamintyp (ATS) sind zum wichtigsten medizinischen Problem und zum gesellschaftlichen Problem geworden.
Verglichen mit herkömmlichen Arzneimitteln sind ATS hochgradig neurotoxisch und können kognitive Defizite und psychotische Symptome hervorrufen.
Aufgrund des Mangels an effizienter medizinischer Behandlung sind Psychotherapie und Verhaltensinterventionen bisher die wichtigsten Behandlungsstrategien.
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP), die Achtsamkeit mit Fähigkeiten zur Rückfallprävention kombiniert, wurde als neuartige Intervention häufig zur Vorbeugung von Verlangen und Rückfällen bei Suchterkrankungen eingesetzt.
Während sich die aktuelle Forschung zum MBRP-Mechanismus auf den Schaltkreis der Emotionsregulation konzentriert, gab es keine Studie zur Erforschung des impulsiven Schaltkreises, der der wichtige Faktor ist, der die Sucht und den Rückfall auslöst.
Es gab jedoch keinen Bericht über den Einfluss von MBRP auf präfrontal-striatale Schaltkreise.
Basierend auf den bisherigen Ergebnissen wird sich die vorgeschlagene Studie auf die Bewertung des Mechanismus von MBRP auf präfrontal-striatale Schaltkreise konzentrieren, neuropsychologische Tests und funktionelle MRT werden verwendet, um den neurobiologischen Mechanismus von MBRP auf präfrontal-striatale Schaltkreise und damit verbundene impulsive Verhaltensweisen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt, männlich oder weiblich, mit 9 Jahren Ausbildung oder darüber, können beim Ausfüllen der Fragebogenauswertung mitarbeiten;
- Einhaltung der DSM-V-Diagnosekriterien für Amphetamin-basierte Sucht;
- Die vorherige Verwendung von Amphetaminen für mindestens 1 Jahr (mindestens einmal pro Woche);
- Seh- und Hörvermögen sind normal oder nach Korrektur im Normbereich. Keine Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie;
- zustimmen, beim Abschluss der Nachfolgebewertung zusammenzuarbeiten;
- Die Punktzahl der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala ist größer als 50 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Dysfunktion, wie Kopftrauma in der Anamnese, zerebrovaskuläre Erkrankung, Epilepsie usw., Medikamente zur Förderung der kognitiven Funktion in den letzten 6 Monaten; geistige Beeinträchtigung IQ<70;
- In den letzten 5 Jahren gab es einen anderen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen (mit Ausnahme von Nikotin); 100 gesunde Kontrollen wurden von der Öffentlichkeit öffentlich gesammelt. Schwere körperliche Erkrankungen und seelische Schäden ausschließen. durch
- Klinische SCID-Interviews schließen eine familiäre Vorgeschichte von psychischen Störungen und Psychosen aus, keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (außer Nikotin).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
ein Achtsamkeits-basiertes Rückfallpräventionsprogramm mit 8 Sitzungen
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Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention, 8 Wochen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lust auf Veränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Das Verlangen wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die Teilnehmer geben ihr Verlangen an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben, die Punktzahl reicht von 0 bis 10, 0 bezieht sich auf das niedrigste Verlangen, 10 bezieht sich bis zum höchsten Verlangen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Impulsivität ändern
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Impulsivität wird mit der Barratt-Impulsivitätsskala gemessen, die Skala ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, selten/nie = 1, gelegentlich = 2, oft = 3, fast immer/immer = 4. Die Bewertung wird durch die Addition der Gesamtpunktzahl angezeigt .
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Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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funktionelle Konnektivitätsänderung zwischen präfrontalem Kortex und Striatum
Zeitfenster: Basislinie, 8 und 12 Wochen
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Die funktionelle Konnektivität zwischen präfrontalem Kortex und Striatum wird durch fMRI gemessen
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Basislinie, 8 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Die Verbesserung der kognitiven Funktion wird mit dem Cogstate-System gemessen
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Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Änderung des Depressionsniveaus
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Das Depressionsniveau wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gemessen.
Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist ein Multiple-Choice-Inventar für Selbstberichte, und der PHQ-9 ist ein spezielles Tool für Depressionen mit 9 Elementen.
Die Bewertung ergibt sich aus der Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summe der Punktzahlen der Skala aller sieben Items ergibt. Bewertungssystem: gar nicht (0 Punkte), an mehreren Tagen (1 Punkt) an mehr als der Hälfte der Tage (2 Punkte) und Fast jeden Tag (3 Punkte). PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 repräsentierten jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression.
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Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Änderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Das Angstniveau wird anhand der generalisierten Angststörung (GAD-7) gemessen. Es hat 7 Elemente und misst den Schweregrad verschiedener Anzeichen von GAD gemäß den gemeldeten Reaktionskategorien mit zugewiesenen Punkten.
Die Bewertung ergibt sich aus der Gesamtpunktzahl, die sich aus der Summe der Punktzahlen der Skala aller sieben Items ergibt. Bewertungssystem: gar nicht (0 Punkte), an mehreren Tagen (1 Punkt) an mehr als der Hälfte der Tage (2 Punkte) und Fast jeden Tag (3 Punkte).
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Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Suchtschwere ändern
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Der Schweregrad der Sucht wird anhand des Suchtschwereindex (ASI) gemessen.
ASI ist ein halbstrukturiertes Instrument, das in persönlichen Interviews verwendet wird, die von Klinikern, Forschern oder ausgebildeten Technikern durchgeführt werden. Familiäre/soziale Faktoren und psychiatrischer/geistiger Gesundheitszustand.
Die Bewertung des Schweregrads basiert auf der folgenden 10-Punkte-Skala (0–9).0–1:
Kein wirkliches Problem, Behandlung nicht angezeigt, 2-3: Leichtes Problem, Behandlung wahrscheinlich nicht erforderlich 4-5: Mäßiges Problem, einige Behandlung angezeigt 6-7: Erhebliches Problem, Behandlung erforderlich 8-9: Extremes Problem, Behandlung absolut erforderlich
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Baseline, 4, 8, 12, 27 und 52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JDu-006
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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