L'effet de la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience sur le circuit de contrôle impulsif chez les personnes dépendantes de la méthamphétamine
8 janvier 2020 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Les stimulants de type amphétamine (ATS) sont devenus le problème médical le plus important ainsi que le problème social.
Par rapport aux médicaments traditionnels, les ATS sont hautement neurotoxiques et peuvent induire un déficit cognitif et des symptômes psychotiques.
En raison du manque de traitement médical efficace, la psychothérapie et les interventions comportementales sont jusqu'à présent les principales stratégies de traitement.
La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP), qui associe la pleine conscience aux compétences de prévention des rechutes, en tant que nouvelle intervention, a été largement utilisée pour prévenir le besoin impérieux et les rechutes chez les toxicomanes.
Alors que les recherches actuelles sur le mécanisme MBRP se concentrent sur le circuit de régulation des émotions, aucune étude n'a été menée pour explorer le circuit impulsif, qui est le facteur important qui induit la dépendance et la rechute.
Cependant, il n'y avait aucun rapport sur l'influence du MBRP sur les circuits préfrontaux-striataux.
Sur la base des résultats précédents, l'étude proposée se concentrera sur l'évaluation du mécanisme de la MBRP sur les circuits préfrontal-striataux, des tests neuropsychologiques et l'IRM fonctionnelle seront utilisés pour étudier le mécanisme neurobiologique de la MBRP sur les circuits préfrontal-striataux et les comportements impulsifs associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans, homme ou femme, avec 9 ans d'études ou plus, peuvent coopérer à l'achèvement de l'évaluation du questionnaire ;
- Se conformer aux critères de diagnostic du DSM-V pour la dépendance aux amphétamines ;
- L'utilisation antérieure d'amphétamines pendant au moins 1 an (au moins une fois par semaine);
- La vision et l'ouïe sont normales ou dans la plage normale après correction. Aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique ;
- accepter de coopérer à la réalisation de l'évaluation de suivi ;
- Le score de l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience est supérieur à 50 points.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif sévère, tel qu'antécédents de traumatisme crânien, maladie cérébrovasculaire, épilepsie, etc., médicaments utilisés pour favoriser la fonction cognitive au cours des 6 derniers mois ; déficience intellectuelle QI<70 ;
- Il y a eu d'autres abus ou dépendances à des substances psychoactives au cours des 5 dernières années (hors nicotine) ; 100 contrôles sains ont été collectés publiquement par le public. Exclure les maladies physiques graves et les dommages mentaux. à travers
- Les entretiens cliniques SCID excluent les antécédents familiaux de troubles mentaux et de psychose, aucun antécédent de toxicomanie (à l'exception de la nicotine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
un programme de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience en 8 séances
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prévention des rechutes basée sur la pleine conscience, 8 semaines
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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envie de changement
Délai: changement par rapport au départ, 4，8，12，27and 52 semaines
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l'envie sera mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA), les participants précisent leur niveau d'envie en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux, le score varie de 0 à 10, 0 fait référence au niveau d'envie le plus bas, 10 fait référence au plus haut niveau de désir
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changement par rapport au départ, 4，8，12，27and 52 semaines
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changement d'impulsivité
Délai: ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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l'impulsivité sera mesurée par l'échelle d'impulsivité de Barratt, l'échelle est une mesure d'auto-évaluation de 30 éléments, rarement/jamais = 1, occasionnellement = 2, souvent = 3, presque toujours/toujours = 4. L'évaluation est indiquée par le score total additionné. .
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ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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changement de connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal et le striatum
Délai: ligne de base, 8 et 12 semaines
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la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal et le striatum sera mesurée par IRMf
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ligne de base, 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de la fonction cognitive
Délai: ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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l'amélioration de la fonction cognitive sera mesurée par le système Cogstate
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ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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changement de niveau de dépression
Délai: ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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le niveau de dépression sera mesuré par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9).
Le Patient Health Questionnaire (PHQ) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples, et le PHQ-9 est un outil spécifique à la dépression qui comporte 9 items.
L'évaluation est indiquée par le score total, qui correspond à l'addition des scores de l'échelle des sept éléments. Le système de notation est Pas du tout (0 points), Plusieurs jours (1 point) Plus de la moitié des jours (2 points) et Presque tous les jours (3 points). Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentaient respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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changement de niveau d'anxiété
Délai: ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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le niveau d'anxiété sera mesuré par le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). il comporte 7 éléments et mesure la gravité de divers signes de TAG selon les catégories de réponse signalées avec des points attribués.
L'évaluation est indiquée par le score total, obtenu en additionnant les scores de l'échelle des sept éléments. Le système de notation est Pas du tout (0 points), Plusieurs jours (1 point) Plus de la moitié des jours (2 points) et Presque tous les jours (3 points).
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ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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changement de gravité de la dépendance
Délai: ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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la gravité de la dépendance sera mesurée par l'indice de gravité de la dépendance (ASI).
L'ASI est un instrument semi-structuré utilisé lors d'entretiens en face à face menés par des cliniciens, des chercheurs ou des techniciens qualifiés. Il mesure les problèmes médicaux liés à la consommation de drogues, le statut d'emploi/de soutien, les niveaux de consommation d'alcool et de drogues, les problèmes Facteurs familiaux/sociaux et état de santé psychiatrique/mentale.
Les cotes de gravité sont basées sur l'échelle de 10 points suivante (0-9).0-1 :
Pas de problème réel, traitement non indiqué, 2-3 : Problème léger, traitement probablement pas nécessaire 4-5 : Problème modéré, certains traitements indiqués 6-7 : Problème considérable, traitement nécessaire 8-9 : Problème extrême, traitement absolument nécessaire
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ligne de base ， 4 ， 8 ， 12 ， 27 et 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2018
Première publication (Réel)
21 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDu-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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