Het effect van op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie op het impulsieve controlecircuit onder methamfetamine-afhankelijken
8 januari 2020 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Amfetamine-achtige stimulerende middelen (ATS's) zijn het belangrijkste medische probleem geworden, evenals het sociale probleem.
In vergelijking met traditionele medicijnen zijn ATS sterk neurotoxisch en kunnen ze cognitieve stoornissen en psychotische symptomen veroorzaken.
Bij gebrek aan efficiënte medische behandeling zijn psychotherapie en gedragsinterventies tot nu toe de belangrijkste behandelingsstrategieën.
Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie (MBRP), die mindfulness combineerde met terugvalpreventievaardigheden, als een nieuwe interventie, wordt veel gebruikt om hunkering en terugval bij verslavingen te voorkomen.
Hoewel het huidige onderzoek naar het MBRP-mechanisme zich richt op het emotieregulatiecircuit, was er geen onderzoek naar het impulsieve circuit, dat de belangrijke factor is die verslaving en terugval veroorzaakt.
Er was echter geen rapport over de invloed van MBRP op prefrontaal-striatale circuits.
Op basis van de eerdere resultaten zal de voorgestelde studie zich richten op het evalueren van het mechanisme van MBRP op prefrontaal-striatale circuits, neuropsychologische tests en functionele MRI zullen worden gebruikt om het neurobiologische mechanisme van MBRP op prefrontaal-striatale circuits en gerelateerd impulsief gedrag te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiang DU, Doctor
- Telefoonnummer: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud, man of vrouw, met 9 jaar opleiding of ouder, kunnen meewerken aan het invullen van de vragenlijstevaluatie;
- Voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-V voor verslaving op basis van amfetamine;
- Het eerdere gebruik van amfetaminen gedurende niet minder dan 1 jaar (minstens één keer per week);
- Visie en gehoor zijn normaal, of binnen het normale bereik na correctie. Geen contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie;
- ermee instemmen mee te werken aan de afronding van de vervolgevaluatie;
- De Mindfulness Attention Awareness Scale-score is groter dan 50 punten.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve disfunctie, zoals een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire ziekte, epilepsie, enz., geneesmiddelen die in de afgelopen 6 maanden zijn gebruikt om de cognitieve functie te bevorderen; verstandelijke beperking IQ<70;
- Er is in de afgelopen 5 jaar ander misbruik of afhankelijkheid geweest van psychoactieve stoffen (exclusief nicotine); 100 gezonde controles zijn openbaar verzameld door het publiek. Sluit ernstige lichamelijke ziekte en geestelijke schade uit. door
- SCID klinische interviews sluiten familiegeschiedenis van psychische stoornissen en psychose uit, geen geschiedenis van middelenmisbruik (behalve nicotine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
een op mindfulness gebaseerd terugvalpreventieprogramma van 8 sessies
|
op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie, 8 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlangen naar verandering
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
hunkering zal worden gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), deelnemers specificeren hun niveau van hunkering door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten, scorebereiken van 0 tot 10, 0 verwijst naar het laagste niveau van hunkering, 10 verwijst naar tot het hoogste niveau van verlangen
|
verandering ten opzichte van baseline, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
|
impulsiviteit veranderen
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
impulsiviteit wordt gemeten door Barratt Impulsiveness Scale, de schaal is een zelfrapportagemaatstaf van 30 items, Zelden/Nooit = 1, Af en toe = 2, Vaak = 3, Bijna altijd/Altijd = 4. Beoordeling wordt aangegeven door de totale score bij elkaar opgeteld .
|
basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
|
functionele connectiviteitsverandering tussen prefrontale cortex en striatum
Tijdsspanne: baseline, 8 en 12 weken
|
functionele connectiviteit tussen prefrontale cortex en striatum zal worden gemeten met fMRI
|
baseline, 8 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
verbetering van de cognitieve functie zal worden gemeten door het Cogstate-systeem
|
basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
|
verandering van het depressieniveau
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
depressieniveau zal worden gemeten met vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9 (PHQ-9).
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een meerkeuze-zelfrapportage-inventaris, en de PHQ-9 is een tool die specifiek is voor depressie en bestaat uit 9 items.
Beoordeling wordt aangegeven door de totale score, die is samengesteld door de scores voor de schaal van alle zeven items bij elkaar op te tellen. Systeem van scoren is helemaal niet (0 punten), meerdere dagen (1 punt) meer dan de helft van de dagen (2 punten) en bijna elke dag (3 punten). PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
|
verandering van angstniveau
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
angstniveau zal worden gemeten door gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). het heeft 7 items en meet de ernst van verschillende tekenen van GAS volgens gerapporteerde responscategorieën met toegewezen punten.
Beoordeling wordt aangegeven door de totale score, die is samengesteld door de scores voor de schaal van alle zeven items bij elkaar op te tellen. Systeem van scoren is helemaal niet (0 punten), meerdere dagen (1 punt) meer dan de helft van de dagen (2 punten) en bijna elke dag (3 punten).
|
basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
|
verandering van de ernst van de verslaving
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
de ernst van de verslaving zal worden gemeten door de verslavingsernstindex (ASI).
ASI is een semi-gestructureerd instrument dat wordt gebruikt in face-to-face interviews die worden afgenomen door clinici, onderzoekers of getrainde technici. Familie/sociale factoren en psychiatrische/mentale gezondheidsstatus.
Ernstclassificaties zijn gebaseerd op de volgende 10-puntsschaal (0-9).0-1:
Geen echt probleem, behandeling niet geïndiceerd, 2-3: Licht probleem, behandeling waarschijnlijk niet nodig 4-5: Matig probleem, enige behandeling aangewezen 6-7: Aanzienlijk probleem, behandeling noodzakelijk 8-9: Extreem probleem, behandeling absoluut noodzakelijk
|
basislijn, 4, 8, 12, 27 en 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JDu-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten