El efecto de la prevención de recaídas basada en la atención plena en el circuito de control impulsivo entre los dependientes de metanfetamina
8 de enero de 2020 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Los estimulantes de tipo anfetamínico (ETA) se han convertido en el problema médico más importante, así como en el problema social.
En comparación con las drogas tradicionales, los ATS son altamente neurotóxicos y pueden inducir déficit cognitivo y síntomas psicóticos.
Debido a la falta de un tratamiento médico eficaz, la psicoterapia y las intervenciones conductuales son las principales estrategias de tratamiento hasta el momento.
La prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP, por sus siglas en inglés), que combina la atención plena con habilidades de prevención de recaídas, como una intervención novedosa, se ha utilizado ampliamente para prevenir las ansias y las recaídas entre las adicciones.
Si bien la investigación actual del mecanismo MBRP se enfoca en el circuito de regulación emocional, no hubo ningún estudio para explorar el circuito impulsivo, que es el factor importante que induce la adicción y la recaída.
Sin embargo, no hubo informes sobre la influencia de MBRP en los circuitos prefrontal-estriatales.
Con base en los resultados anteriores, el estudio propuesto se centrará en evaluar el mecanismo de MBRP en los circuitos prefrontal-estriatales, las pruebas neuropsicológicas y la resonancia magnética funcional se utilizarán para investigar el mecanismo neurobiológico de MBRP en los circuitos prefrontal-estriatales y los comportamientos impulsivos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años, hombre o mujer, con 9 años de educación o más, pueden cooperar con la realización de la evaluación del cuestionario;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-V para la adicción a las anfetaminas;
- El uso previo de anfetaminas durante no menos de 1 año (al menos una vez por semana);
- La visión y la audición son normales o dentro del rango normal después de la corrección. Sin contraindicaciones para la resonancia magnética;
- acordar cooperar con la finalización de la evaluación de seguimiento;
- La puntuación de la Escala de Conciencia de Atención de Mindfulness es superior a 50 puntos.
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva grave, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc., fármacos utilizados para promover la función cognitiva en los últimos 6 meses; deterioro intelectual CI<70;
- Ha habido otro abuso o dependencia de sustancias psicoactivas en los últimos 5 años (excluyendo la nicotina); 100 controles sanos han sido recogidos públicamente por el público. Se excluyen las enfermedades físicas graves y los daños mentales. a través de
- Las entrevistas clínicas SCID excluyen antecedentes familiares de trastornos mentales y psicosis, sin antecedentes de abuso de sustancias (excepto nicotina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
un programa de prevención de recaídas basado en mindfulness de 8 sesiones
|
prevención de recaídas basada en la atención plena, 8 semanas
|
|
Sin intervención: Grupo de control
tratamiento como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
antojo de cambio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
el deseo se medirá mediante una escala analógica visual (VAS), los participantes especifican su nivel de deseo indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales, la puntuación varía de 0 a 10, 0 se refiere al nivel más bajo de deseo, 10 se refiere al más alto nivel de deseo
|
cambio desde el inicio, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
|
cambio de impulsividad
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
la impulsividad se medirá con la Escala de impulsividad de Barratt, la escala es una medida de autoinforme de 30 ítems, rara vez/nunca = 1, ocasionalmente = 2, a menudo = 3, casi siempre/siempre = 4. La evaluación se indica mediante la suma de la puntuación total .
|
línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
|
cambio de conectividad funcional entre la corteza prefrontal y el cuerpo estriado
Periodo de tiempo: línea de base, 8 y 12 semanas
|
la conectividad funcional entre la corteza prefrontal y el cuerpo estriado se medirá mediante fMRI
|
línea de base, 8 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora de la función cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
la mejora de la función cognitiva se medirá mediante el sistema Cogstate
|
línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
|
cambio de nivel de depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
el nivel de depresión se medirá mediante el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es un inventario de autoinforme de opción múltiple, y el PHQ-9 es una herramienta específica para la depresión que tiene 9 elementos.
La evaluación se indica mediante la puntuación total, que se obtiene sumando las puntuaciones de la escala de los siete elementos. El sistema de puntuación es Nada (0 puntos), Varios días (1 punto) Más de la mitad de los días (2 puntos) y Casi todos los días (3 puntos). Las puntuaciones PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representaban depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
|
línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
|
cambio de nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
el nivel de ansiedad se medirá mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). tiene 7 ítems y mide la severidad de varios signos de TAG según las categorías de respuesta reportadas con puntos asignados.
La evaluación se indica mediante la puntuación total, que se obtiene sumando las puntuaciones de la escala de los siete elementos. El sistema de puntuación es Nada (0 puntos), Varios días (1 punto) Más de la mitad de los días (2 puntos) y Casi todos los días (3 puntos).
|
línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
|
cambio de gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
la gravedad de la adicción se medirá mediante el índice de gravedad de la adicción (ASI).
ASI es un instrumento semiestructurado que se utiliza en entrevistas cara a cara realizadas por médicos, investigadores o técnicos capacitados. Mide problemas médicos relacionados con el consumo de drogas, estado de empleo/apoyo, niveles de consumo de alcohol y drogas, problemas legales derivados del abuso de sustancias, Factores familiares/sociales y estado de salud mental/psiquiátrico.
Las calificaciones de gravedad se basan en la siguiente escala de 10 puntos (0-9).0-1:
Ningún problema real, tratamiento no indicado, 2-3: Problema leve, tratamiento probablemente no necesario 4-5: Problema moderado, algún tratamiento indicado 6-7: Problema considerable, tratamiento necesario 8-9: Problema extremo, tratamiento absolutamente necesario
|
línea de base, 4, 8, 12, 27 y 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDu-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre prevención de recaídas basada en mindfulness
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña