Mindfulnessiin perustuvan uusiutumisen ehkäisyn vaikutus metamfetamiiniriippuvaisten impulsiiviseen kontrollikiertoon
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Amfetamiinityyppisistä piristeistä (ATS) on tullut tärkein lääketieteellinen ongelma sekä sosiaalinen ongelma.
Perinteisiin huumeisiin verrattuna ATS:t ovat erittäin hermomyrkkyjä ja voivat aiheuttaa kognitiivisia puutteita ja psykoottisia oireita.
Tehokkaan lääkehoidon puutteen vuoksi psykoterapia ja käyttäytymisinterventiot ovat toistaiseksi tärkeimpiä hoitostrategioita.
Mindful-pohjaista uusiutumisen ehkäisyä (MBRP), jossa mindfulness yhdistettiin uusiutumisen ehkäisykykyihin, on uutena interventiona käytetty laajalti ehkäisemään himoa ja uusiutumista riippuvuuksien keskuudessa.
Vaikka nykyinen MBRP-mekanismin tutkimus keskittyy tunteiden säätelypiiriin, ei ollut tutkimusta impulsiivisen piirin tutkimiseksi, joka on tärkeä tekijä, joka aiheuttaa riippuvuuden ja uusiutumisen.
Ei kuitenkaan raportoitu MBRP:n vaikutuksesta prefrontaali-striataalipiireihin.
Aiempien tulosten perusteella ehdotettu tutkimus keskittyy MBRP:n mekanismin arviointiin prefrontaali-juoviopiireissä, neuropsykologisia testejä ja toiminnallista MRI:tä käytetään MBRP:n neurobiologisen mekanismin tutkimiseen prefrontaali-juoviopiireissä ja siihen liittyvään impulsiiviseen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat, mies tai nainen, 9-vuotiaat tai sitä vanhemmat koulutetut, voivat osallistua kyselylomakkeen arvioinnin täyttämiseen;
- Täytä amfetamiinipohjaisen riippuvuuden DSM-V:n diagnostiset kriteerit;
- aiempi amfetamiinien käyttö vähintään 1 vuoden ajan (vähintään kerran viikossa);
- Näkö ja kuulo ovat normaalit tai normaalialueella korjauksen jälkeen. Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen;
- suostuvat tekemään yhteistyötä seuranta-arvioinnin loppuun saattamisessa;
- Mindfulness Attention Awareness Scale -pistemäärä on yli 50 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset toimintahäiriöt, kuten päävamma, aivoverisuonitauti, epilepsia jne., kognitiivisia toimintoja edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana; älyllinen vamma IQ<70;
- Psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta on esiintynyt viimeisten 5 vuoden aikana (nikotiinia lukuun ottamatta); Yleisö on kerännyt julkisesti 100 tervettä kontrollia. Sulje pois vakavat fyysiset sairaudet ja henkiset vauriot. kautta
- SCID-kliiniset haastattelut eivät sisällä mielenterveyden häiriöitä ja psykooseja, eikä päihteiden väärinkäyttöä (nikotiinia lukuun ottamatta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
8 istunnon mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisyohjelma
|
mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy, 8 viikkoa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaipaa muutosta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
himo mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), osallistujat määrittävät himotasonsa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä, pisteet vaihtelevat 0-10, 0 viittaa himon alhaisimpaan tasoon, 10 viittaa himon korkeimmalle tasolle
|
muutos lähtötilanteesta, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
|
impulsiivisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
impulsiivisuus mitataan Barrattin impulsiivisuusasteikolla, asteikko on 30 pisteen itsearviointimitta, Harvoin/Ei koskaan = 1，Satunnaisesti = 2，Usein = 3，Melkein aina/Aina = 4. Arvion ilmaisee kokonaispistemäärä, joka lasketaan yhteen .
|
lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
|
toiminnallinen yhteys muuttuu prefrontaalisen aivokuoren ja striatumin välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 ja 12 viikkoa
|
toiminnallinen yhteys prefrontaalisen aivokuoren ja striatumin välillä mitataan fMRI:llä
|
lähtötaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten toimintojen parantaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
kognitiivisten toimintojen paranemista mitataan Cogstate-järjestelmällä
|
lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
|
masennuksen tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
masennuksen tasoa mitataan potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9).
Potilaan terveyskysely (PHQ) on monivalintainen itseraportointiinventaari, ja PHQ-9 on masennukseen tarkoitettu työkalu, jossa on 9 kohdetta.
Arvioinnin ilmaisee kokonaispistemäärä, joka muodostuu laskemalla yhteen asteikon kaikkien seitsemän kohdan pisteet. Pisteytysjärjestelmä on Ei ollenkaan (0 pistettä), Useita päiviä (1 piste) Yli puolet päivistä (2 pistettä) ja lähes joka päivä (3 pistettä). PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
|
ahdistustason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
ahdistuneisuustaso mitataan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä (GAD-7). Siinä on 7 kohdetta ja se mittaa erilaisten GAD-oireiden vakavuutta raportoitujen vastauskategorioiden ja määrättyjen pisteiden mukaan.
Arvioinnin ilmaisee kokonaispistemäärä, joka muodostuu laskemalla yhteen asteikon kaikkien seitsemän kohdan pisteet. Pisteytysjärjestelmä on Ei ollenkaan (0 pistettä), Useita päiviä (1 piste) Yli puolet päivistä (2 pistettä) ja lähes joka päivä (3 pistettä).
|
lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
|
riippuvuuden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
riippuvuuden vakavuus mitataan riippuvuuden vakavuusindeksillä (ASI).
ASI on puolistrukturoitu instrumentti, jota käytetään kliinikon, tutkijoiden tai koulutettujen teknikoiden suorittamissa kasvokkain haastatteluissa. Se mittaa huumeiden käyttöön liittyviä lääketieteellisiä kysymyksiä, työllisyyttä/tukiasemaa, alkoholin ja huumeiden käytön tasoa, päihteiden väärinkäytöstä johtuvia oikeudellisia kysymyksiä, Perhe/sosiaaliset tekijät ja psykiatrinen/mielenterveyden tila.
Vakavuusarviot perustuvat seuraavaan 10 pisteen asteikkoon (0-9).0-1:
Ei varsinaista ongelmaa, hoitoa ei indikoitu, 2-3: Lievä ongelma, hoitoa ei todennäköisesti tarvita 4-5: Keskivaikea, jonkin verran hoitoa indikoitu 6-7: Huomattava ongelma, hoitoa tarvitaan 8-9: Äärimmäinen ongelma, hoito ehdottoman välttämätön
|
lähtötaso, 4, 8, 12, 27 ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDu-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .