임신 중 신체 운동 심혈관 적응 모니터링(PE-CAMP 연구) (PE-CAMP)
신체 운동, 임신 중 심혈관 적응 모니터링
연구 개요
상세 설명
압도적인 연구 결과는 임산부를 위한 산전 신체 활동(APA)의 일반적인 이점을 뒷받침하지만 건강하고 과체중인 임산부와 태아의 심혈관 생리학에 대한 운동의 영향에 대한 지식이 부족합니다. 또한 일부 연구는 태아 프로그래밍 이론을 뒷받침합니다. 임신 중 모성 습관이 자궁 내 환경에 영향을 미치므로 이러한 모성 습관이 건강한 경우 태아 건강을 향상시킬 수 있습니다.
심혈관 질환(CVD)은 2015년 전 세계 사망 원인 1위였습니다. 웨일즈에서 사망 원인으로서의 CVD는 여전히 상위 원인 중 하나입니다. 그러나 웨일스 여성의 54%와 45%가 각각 과체중/비만 또는 좌식 생활을 하기 때문에 사람들이 더 건강한 생활 습관을 채택한다면 이러한 통계는 개선될 수 있습니다. 임신은 여성에게 가르칠 수 있는 순간이자 건강한 생활 습관을 채택하는 출발점인 것 같습니다. 따라서 웨일즈 임산부에게 운동을 도입함으로써 그들의 건강과 태아의 건강을 개선하고 미래 세대에 기하급수적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구의 주요 주제는 APA가 임신 중 산모/태아 심혈관 변화 및 산후 초기 동안 산모 심혈관 적응에 미치는 영향의 증거를 제공하는 데 중점을 둡니다.
이것은 Swansea University, Singleton Hospital에서 수행된 3년 연구입니다.
이 응용 프로그램으로 이어지는 프로젝트는 Marie Sklodowska-Curie 보조금 계약 번호 663830에 따라 유럽 연합의 Horizon 2020 연구 및 혁신 프로그램에서 자금을 지원 받았습니다.
운동 금기 사항이 없는 건강한 임산부가 연구에 참여할 수 있으며 프로젝트에 참여하기를 원하는 사람들은 운동 그룹(EG) 또는 컨트롤 그룹(CG)에 할당됩니다. EG 참가자는 20-24주 동안 APA에 기반한 개입을 받게 되며, CG 참가자는 임신 중에 표준 건강 관리를 따르게 됩니다.
모든 참가자는 3가지 심혈관 평가 프로토콜(임신 중 18-22주 및 32-36주, 산후 12주)에 참석해야 합니다. 이러한 프로토콜에는 산모/태아 심전도 및 심초음파 평가, 심박수 모니터링 및 적당한 신체 운동(걷기)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Swansea, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital, Maternity Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 임신을 한 여성
- 18~40세
- 단일 임신
- 동의 시점에서 임신 단계 <= 임신 16주.
- 2회 이하의 이전 만삭 임신(다중 임신으로 인해 생리학이 변경될 수 있음).
제외 기준:
- 알려진 임신 합병증
- 신체 운동에 대한 알려진 금기 사항
- 알려진 주요 심혈관 또는 호흡기 병리학
- 3회 이상의 조기 임신
- 영어나 웨일스어로 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
산전 신체 활동(APA) 프로그램은 운동 그룹 참가자를 위해 설계됩니다.
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산전 신체 활동(APA) 프로그램은 운동 그룹 참가자를 위해 설계됩니다. APA는 20-24주 동안 지속됩니다. EG 참여자는 임신 12-16주 사이에 APA에 등록해야 합니다. APA 프로그램은 에어로빅, 근력 및 스트레칭 운동을 포함하는 주 3회 빈도를 가집니다. APA 프로그램의 강도는 임신 전 체력 수준에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 계산됩니다. APA 프로그램의 단일 세션은 50-60분 동안 진행됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
앉아있는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 및 임신 후 산모의 심박출량 변화.
기간: 임신 18주 및 36주, 산후 12주.
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휴식 중, 운동 중 및 운동 후 L/min으로 측정된 산모의 심박출량은 그룹 간 및 그룹 내 잠재적인 변화를 분석하고 비교하기 위해 연구 참가자로부터 기록됩니다.
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임신 18주 및 36주, 산후 12주.
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임신 중 및 임신 후 산모의 심박수 변화.
기간: 임신 18주 및 36주, 산후 12주.
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휴식 시 및 운동 후 산모의 심박수는 분당 박동수로 기록되어 그룹 간 및 그룹 내에서 분석 및 비교됩니다.
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임신 18주 및 36주, 산후 12주.
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임신 중 및 임신 후 산모의 심박 변이도 변화
기간: 임신 18주 및 36주, 산후 12주.
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휴식 중, 운동 중 및 운동 후 산모의 심박수 변동성은 r에서 r 간격으로 측정됩니다.
그룹 간 및 그룹 내 변화를 비교하기 위해 기록되고 분석됩니다.
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임신 18주 및 36주, 산후 12주.
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태아 심박수
기간: 임신 36주
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태아 심박수 기준선은 휴식 시, 운동 중 및 후에 측정됩니다.
그룹 간에 분석 및 비교됩니다.
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임신 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동적인 임산부의 에너지 소비 변화
기간: 임신 18주와 36주.
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운동 그룹 참가자가 착용한 가속도계 장치에서 얻은 데이터입니다.
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임신 18주와 36주.
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좌식임산부의 에너지 소비량 변화
기간: 임신 18주와 36주.
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대조군 참가자가 착용한 가속도계 장치에서 얻은 데이터.
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임신 18주와 36주.
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초기 산후 기간 동안의 에너지 소비.
기간: 산후 12주.
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연구의 모든 참가자가 착용한 가속도계 장치에서 얻은 데이터.
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산후 12주.
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임신 체중 증가.
기간: 임신 36주.
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킬로그램으로 측정된 임신 중 체중 증가는 연구 그룹 간에 비교하기 위해 기록됩니다.
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임신 36주.
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임신 중 산모의 체지방률 변화.
기간: 임신 18주와 36주.
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피부주름 두께 측정으로부터 계산된 체지방 비율은 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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임신 18주와 36주.
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출생 체중
기간: 생후 2주차.
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킬로그램으로 기록된 신생아의 출생 체중은 산모 기록에서 수집됩니다.
그룹 간에 분석 및 비교됩니다.
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생후 2주차.
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임신 2기 및 3기 동안의 Qol-Grav 설문지 결과.
기간: 임신 18주와 36주.
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Qol-Grav 설문지는 임산부의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다. 이 설문지는 연구 참가자가 작성하고 분석하여 현재 임신 중 삶의 질을 기록합니다. 설문지에서 파생된 점수는 그룹 간에 분석 및 비교됩니다. 다음 총점 척도가 제시됩니다. 9-18점: 삶의 질이 매우 뛰어남. 19-27: 삶의 질이 매우 좋음. 28-36: 좋은 삶의 질. 37-45: 삶의 질이 그리 좋지 않습니다. |
임신 18주와 36주.
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수정된 신체 활동 설문지에 의해 기록된 임신 전 신체 활동 수준.
기간: 임신 12주.
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참가자의 임신 전 신체 활동 수준은 수정된 신체 활동 설문지를 사용하여 등록됩니다.
이 설문지는 임신 전 3개월 동안 수행한 활동에 대한 정보를 기록합니다.
활동의 강도는 세 가지 강도 수준(낮음, 중간 및 매우 높음)을 사용하여 기록됩니다.
각 활동에 소요된 평균 시간은 분 단위로 기록됩니다.
이 값은 임신 전 신체 활동에 소요된 시간과 강도를 측정하는 데 사용되며 그룹 간에 비교됩니다.
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임신 12주.
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수정된 신체 활동 설문지에 의해 기록된 임신 1분기 동안의 신체 활동 수준.
기간: 임신 12주.
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임신 초기 3개월 동안 참가자의 신체 활동 수준은 수정된 신체 활동 설문지를 사용하여 등록됩니다.
이 설문지는 임신 첫 3개월 동안 수행한 활동에 대한 정보를 기록합니다.
활동의 강도는 세 가지 강도 수준(낮음, 중간 및 매우 높음)을 사용하여 기록됩니다.
각 활동에 소요된 평균 시간은 분 단위로 기록됩니다.
이 값은 임신 중 신체 활동에 소요된 시간과 강도를 측정하는 데 사용되며 그룹 간에 비교됩니다.
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임신 12주.
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수정된 신체 활동 설문지에 의해 기록된 임신 2분기 및 3분기 동안의 신체 활동 수준.
기간: 임신 36주.
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임신 2기 및 3기 동안 참가자의 신체 활동 수준은 수정된 신체 활동 설문지를 사용하여 등록됩니다.
이 설문지는 임신 2~3분기 동안 수행된 활동에 대한 정보를 기록합니다.
활동의 강도는 세 가지 강도 수준(낮음, 중간 및 매우 높음)을 사용하여 기록됩니다.
각 활동에 소요된 평균 시간은 분 단위로 기록됩니다.
이 값은 임신 중 신체 활동에 소요된 시간과 강도를 측정하는 데 사용되며 그룹 간에 비교됩니다.
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임신 36주.
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임신 중 수면의 질 변화.
기간: 임신 18주와 36주.
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임신 중 참가자의 수면의 질을 측정하기 위해 두 개의 설문지가 사용됩니다.
이 설문지는 Pittsburgh Sleep Quality Index와 Insomnia Severity Index입니다.
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임신 18주와 36주.
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산후 수면의 질.
기간: 산후 12주.
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산후 기간 동안 참가자의 수면의 질을 측정하기 위해 두 개의 설문지가 사용됩니다.
이 설문지는 Pittsburgh Sleep Quality Index와 Insomnia Severity Index입니다.
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산후 12주.
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생후 3개월 영아의 수면 패턴
기간: 산후 12주.
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영아 수면 문제에 대한 간략한 스크리닝 질문지는 연구 참여자로부터 태어난 3개월 영아의 수면 패턴을 등록하는 데 사용됩니다.
설문지에 기록되는 항목은 다음과 같다: 수면 배열, 낮과 밤 동안의 수면 시간, 밤에 깨는 횟수, 잠드는 방식, 각성 시간 및 밤에 보통 잠드는 시간.
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산후 12주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 유형.
기간: 산후 2주.
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질분만, 제왕절개 또는 도구 분만과 같은 분만 유형은 출생 후 산모 기록에 기록됩니다.
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산후 2주.
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분만 중에 사용되는 진통제의 종류
기간: 산후 2주.
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분만 중에 사용되는 진통 유형(약리학적 또는 비약리학적)은 출생 후 산모 기록에서 기록됩니다.
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산후 2주.
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신생아의 아프가 점수
기간: 산후 2주.
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아프가 점수는 신생아의 건강을 측정하는 척도입니다.
이 척도는 다섯 가지 매개변수(피부색, 심박수, 반사 및 반응성, 근육긴장도 및 호흡수)에 초점을 맞추고 있으며 각 매개변수는 0에서 2까지 등급이 매겨집니다. 이 테스트는 신생아의 생후 1분과 5분에 수행됩니다.
7 이상의 점수는 정상으로 간주되며 7 미만의 점수는 신생아에게 치료가 필요함을 나타냅니다.
두 테스트(1분 및 5분)의 점수는 출생 후 산모 기록에서 기록됩니다.
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산후 2주.
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임신 중 산모의 손 쥐는 힘의 변화.
기간: 임신 18주와 36주.
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산모의 손 악력은 손 악력계를 사용하여 측정됩니다.
이 검사는 임신 2기 및 3기에 시행됩니다.
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임신 18주와 36주.
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산후 산모의 손 그립 강도.
기간: 산후 12주.
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산모의 손 악력은 손 악력계를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트는 산후 기간 동안 수행됩니다.
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산후 12주.
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임신 중 산모의 상체 운동 범위의 변화.
기간: 임신 18주와 36주.
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임신 2기 및 3기 동안 산모의 상체 유연성은 등 긁기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트는 손을 등 뒤에서 얼마나 가깝게 모을 수 있는지 측정합니다.
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임신 18주와 36주.
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산후 산모의 상체 운동 범위.
기간: 산후 12주.
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산후조기 산모의 상체 유연성은 등 긁기 검사를 통해 측정한다.
이 테스트는 손을 등 뒤에서 얼마나 가깝게 모을 수 있는지 측정합니다.
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산후 12주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carpenter RE, D'Silva LA, Emery SJ, Uzun O, Rassi D, Lewis MJ. Changes in heart rate variability and QT variability during the first trimester of pregnancy. Physiol Meas. 2015 Mar;36(3):531-45. doi: 10.1088/0967-3334/36/3/531. Epub 2015 Feb 18.
- Carpenter RE, Emery SJ, Uzun O, Rassi D, Lewis MJ. Influence of physical exercise on baroreceptor sensitivity during pregnancy. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Mar;30(5):514-519. doi: 10.1080/14767058.2016.1179275. Epub 2016 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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