여성의 흡연 개입 테스트
여성의 흡연 중재에 대한 무작위 통제 시험
이 연구는 일반적인 금연 중재를 실시한 대조군과 비교하여 여성 흡연자의 흡연에 대한 외모 기반 중재의 두 가지 맞춤형 조건을 테스트하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
개입 전달은 개입에 의해 유발된 생리적 각성 수준과 지침 유형이 결과 측정에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 테스트되고 있습니다. 이를 위해 하나의 조건은 중립 지시로 중재를 받고 다른 조건은 추가 지시로 중재를 받게 됩니다. 생리적 스트레스 반응성 측정은 개입 및 전달에 의해 유발된 스트레스 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
건강 관련 금연 캠페인에도 불구하고 영국 성인 5명 중 1명은 여전히 담배를 피우고 있으며 모든 일반 흡연자의 절반이 결국 흡연 관련 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다. 남아있는 흡연자 집단에 도달하고 흡연 관련 질병을 예방하기 위해서는 혁신적인 금연 캠페인이 필요합니다.
흡연 개입은 이전에 건강에 대한 흡연의 영향에 초점을 두었습니다. 그러나 건강 관련 질병 외에도 흡연은 피부에 노화 효과를 유발하며 최근 연구에 따르면 외모에 대한 위협에 기반한 흡연 중재가 더 효과적일 수 있습니다. 여성에게 흡연이 자신의 얼굴에 미치는 영향에 대한 사실적인 이미지를 보여주는 흡연에 대한 나이 외모 얼굴 변형 개입을 사용한 추가 연구에서 18-34세 여성 흡연자가 개입 후 금연 동기가 증가했다고 보고한 것으로 나타났습니다. 무작위 통제 시험의 정량적 결과는 중재 효과를 뒷받침합니다.
흡연에 대한 외모 기반 개입에 대한 이전 연구는 유망한 결과를 보여주었지만 이러한 연구는 작은 표본 크기와 참가자의 연령대 차이를 보고했습니다. 또한, 이전 연구는 흡연 인지, 행동 및 CO 수치를 포함한 흡연의 주요 결과 측정에 초점을 맞추었고 불안, 우울증, 외모 지향 및 변화 단계와 같은 추가 조절 변수를 조사하지 않았습니다.
이전 연구에서 참가자들은 지속적으로 '충격' 반응을 보고했으며 파일럿 및 타당성 연구(미공개)의 결과는 개입에 대한 생리적 반응으로 측정된 이 '충격' 반응이 흡연 결과를 중재할 수 있음을 시사합니다. 따라서 본 연구에서는 다양한 연령대의 여성을 대상으로 모핑된 이미지를 보는 개인의 생리학적 충격 반응과 조절 변수와 관련하여 안면 모핑 개입 효과를 평가할 것을 제안합니다.
목표:
1차 목적 - 중재 세션 직후와 중재 세션 후 1, 3, 6개월에 여성 인구(18-55세)의 흡연 결과에 대한 외모 기반 중재의 효과를 평가합니다. 결과를 표준 금연 개입의 결과와 비교하는 것 외에도.
추가 주요 목표는 흡연 행동을 줄이는 데 어떤 지침 유형이 더 효과적인지 평가하기 위해 중재 직후와 1, 3, 6개월 시점에 외모 기반 중재 지침 조건(중립 vs 추가)에 대한 주요 결과 측정을 비교하는 것입니다. .
기타 목표-
- 1차 및 2차 결과 측정에 의해 측정된 개입 효능에 대한 생리적 각성[전기 피부 활동 및 분당 박동(BPM, 맥박수에서 파생됨)에 의해 개입하는 동안 측정]의 매개 효과를 조사합니다.
- 1차 결과 측정에 대한 조절 변수의 영향을 조사합니다.
측정
결과 측정 -
- 주요 결과는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 측정된 흡연 의도입니다.
- 2차 결과 측정은 흡연 인지(태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 제어), 니코틴 의존성 및 개입 전, 직후 및 개입 후 1, 3 및 6개월에 측정된 자기보고 흡연 행동입니다.
참가자들:
18-55세의 현재 여성 흡연자를 모집하여 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정합니다. (1) 외모 기반 개입 중립, (2) 외모 기반 개입 추가 지침, (3) 통제 일반 금연 개입. 참가자는 18세에서 55세 사이의 여성이고 일주일에 최소 1개비의 담배를 피운다면 참가 자격이 있습니다. 외모 기반 이미지의 영향을 받을 수 있는 정신 건강 문제가 있는 경우 참여를 보류하도록 참가자에게 알립니다.
무작위화는 SPSS(V25)를 사용하여 35세 이상의 참가자와 35세 미만의 여성을 위한 두 세트의 무작위화를 생성하여 각 조건에 연령을 균등하게 분배함으로써 달성됩니다.
규약:
개입 세션이 시작될 때 참가자는 전극과 빛 센서가 참가자의 자주 사용하지 않는 손에 배치된 직후 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 그런 다음 참가자는 인구 통계학적 질문과 스트레스 교란 요인, 흡연 행동, 인식 및 금연 시도, 불안 및 우울증 수준, 미래 결과를 얼마나 고려하는지, 자신의 외모를 어떻게 보는지를 포함하는 자가 보고식 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
2개의 외모 기반 개입 그룹의 참가자는 얼굴 사진을 찍고 다양한 모핑 시퀀스에서 흡연의 영향으로 나이가 든 다음 일반적인 금연 소책자를 제공하거나 제어 조건에 할당된 참가자에게 다음을 요청합니다. 일반적인 금연 중재 소책자만 읽으십시오. 그런 다음 세 가지 조건 모두 휴대용 배터리 작동 장치를 사용하여 일산화탄소 호흡 판독을 제공하도록 요청받습니다. 참가자 흡연 인지 및 행동은 중재 후 1, 3 및 6개월에 즉각적이고 장기적으로 다시 측정됩니다.
샘플 크기 계산:
여성 흡연자를 위한 외모 기반 개입에 대한 이전의 무작위 통제 시험(RCT)에서 35명의 여성이 두 가지 조건(대조군 또는 개입) 중 하나에 할당되었으며 보고된 효과 크기는 4주째 니코틴 의존성에 대해 d=.63이었습니다. 개입 후. 이전 연구를 기반으로 하고 6개월 후속 조치에서 30% 탈락을 설명하기 위해 현재 연구에서 그룹당 50명의 참가자가 필요합니다. 또한 그룹당 지정된 참가자 수를 지원하는 GPower를 사용하여 선험적 전력 분석이 수행되었습니다. 구체적으로, .25의 중간 효과와 알파 .05에서 .80의 검정력을 얻으려면 총 158개의 샘플이 필요합니다(그룹당 52개).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M156GX
- Brooks Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-55세
- 일주일에 최소 1개비 흡연
제외 기준:
- 비흡연자
- 스스로 보고한 외모 관련 정신 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 중립 지침
외모 기반 개입 그룹은 일반 금연 개입 전단지와 함께 조사관의 중립적인 지침을 전달받았습니다.
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외모 기반 개입: 개입은 흡연의 영향을 받거나 받지 않고 개인의 얼굴을 노화시키는 소프트웨어입니다. 참가자는 노트북 웹캠으로 사진을 찍고 소프트웨어를 보정하기 위해 나이와 민족을 보고하라는 요청을 받습니다. 그러면 참가자의 사진이 스톡 이미지와 일치합니다. 참가자는 화면에서 두 개의 이미지를 볼 수 있습니다. 왼쪽에는 흡연의 영향이 없는 노화된 얼굴이 있고 오른쪽에는 흡연의 영향이 있는 노화된 얼굴이 있습니다. 참가자는 일련의 모핑 시퀀스(1-5)를 통해 안내됩니다. 각 모핑 시퀀스(Morph1 ~ Morph5) 사이에서 참가자는 두 이미지 사이에서 볼 수 있는 차이점에 대해 의견을 말해야 합니다. 일반 금연 개입: 일반 금연 개입은 NHS 금연 정보 전단지의 형태로 제공됩니다. 참가자는 노트북 화면에 전단지를 받고 전체 문서를 읽어야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 추가 지침
외모 기반 개입 그룹은 일반적인 금연 개입 전단지와 함께 연구자의 추가 안심 메시지와 함께 중립적인 지침을 전달했습니다.
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외모 기반 개입: 개입은 흡연의 영향을 받거나 받지 않고 개인의 얼굴을 노화시키는 소프트웨어입니다. 참가자는 노트북 웹캠으로 사진을 찍고 소프트웨어를 보정하기 위해 나이와 민족을 보고하라는 요청을 받습니다. 그러면 참가자의 사진이 스톡 이미지와 일치합니다. 참가자는 화면에서 두 개의 이미지를 볼 수 있습니다. 왼쪽에는 흡연의 영향이 없는 노화된 얼굴이 있고 오른쪽에는 흡연의 영향이 있는 노화된 얼굴이 있습니다. 참가자는 일련의 모핑 시퀀스(1-5)를 통해 안내됩니다. 각 모핑 시퀀스(Morph1 ~ Morph5) 사이에서 참가자는 두 이미지 사이에서 볼 수 있는 차이점에 대해 의견을 말해야 합니다. 일반 금연 개입: 일반 금연 개입은 NHS 금연 정보 전단지의 형태로 제공됩니다. 참가자는 노트북 화면에 전단지를 받고 전체 문서를 읽어야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
조사관이 관리하는 소책자 형태의 중립 작업과 일반적인 금연 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 의도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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흡연 의도는 계획된 행동 구성 이론(Ajzen, 1991)을 기반으로 흡연 설문지(Grogan et al., 2011)의 일부인 자기 보고를 통해 참가자가 금연해야 하는 의도를 측정합니다.
3개 항목은 각각 13점 척도로 질문되어 0-39점 사이의 합산 점수를 생성합니다.
그런 다음 각 개별 항목의 점수를 평균하여 흡연 의도에 대한 총 점수를 만듭니다.
평균 점수가 높을수록 참여자의 금연 의지가 높아집니다. 이 척도는 이전에 흡연 연구를 위한 유사한 외모 기반 중재에 사용되었습니다(Grogan et al., 2011).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 태도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 그리고 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 얻은 조치.
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흡연 태도는 계획된 행동 구성 이론(Ajzen, 1991)에 기반한 흡연 설문지(Grogan et al., 2011)의 일부로 자기 보고를 통해 측정된 참가자가 금연에 대해 갖는 태도입니다.
4개 항목은 각각 0-52점 사이의 점수를 생성하는 13점 척도로 질문됩니다.
그런 다음 개별 항목의 점수를 평균하여 흡연 태도에 대한 총점을 만듭니다.
평균 점수가 높을수록 참가자의 금연에 대한 태도가 더 긍정적입니다.
이 척도는 이전에 흡연 연구를 위한 유사한 외모 기반 개입에 사용되었습니다(Grogan et al., 2011).
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개입 전, 개입 직후, 그리고 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 얻은 조치.
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흡연 주관적 규범의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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흡연 주관적 규범은 계획된 행동 구성 이론(Ajzen, 1991)에 기반한 흡연 설문지(Grogan et al., 2011)의 일부로 자기 보고를 통해 측정된 참가자가 금연에 대해 느끼는 인지된 사회적 압력입니다.
3개 항목은 각각 13점 척도로 질문되어 0-39점 사이의 합산 점수를 생성합니다.
그런 다음 각 개별 항목의 점수를 평균하여 흡연 주관적 규범에 대한 총점을 만듭니다.
평균 점수가 높을수록 참가자들은 금연이 사회적으로 용인된다고 더 많이 느낍니다. 이 척도는 이전에 흡연 연구를 위한 유사한 외모 기반 중재에 사용되었습니다(Grogan et al., 2011).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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흡연 인지 행동 통제의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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흡연 주관적 인지 행동 통제는 참가자가 자신의 흡연 행동에 대해 가지고 있는 지각 통제이며, 계획된 행동 구성 이론(Ajzen, 1991)에 기반한 흡연 설문지(Grogan et al., 2011)의 일부로 자기 보고를 통해 측정됩니다 ).
4개의 항목이 각각 13점 척도로 질문되어 0-52 사이의 합산 점수를 생성합니다.
그런 다음 각 개별 항목의 점수를 함께 평균하여 흡연 인식 행동 제어에 대한 총 점수를 만듭니다.
평균 점수가 높을수록 참가자는 자신의 흡연 행동에 대해 더 많은 통제권을 갖고 있다고 느낍니다.
이 척도는 이전에 흡연 연구를 위한 유사한 외모 기반 개입에 사용되었습니다(Grogan et al., 2011).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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니코틴 의존도의 변화
기간: 중재 전과 중재 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트(Heatherton et al., 1991)에 의해 측정된 니코틴 의존성은 참가자가 물리적으로 니코틴에 중독된 정도를 결정하는 검증된 도구입니다.
이 측정에는 0-10 사이의 점수를 생성하기 위해 합산되는 6개의 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높다는 의미입니다.
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중재 전과 중재 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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자가보고 흡연 행동의 변화
기간: 중재 전과 중재 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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참가자는 각 측정 시점 이전 주 동안 매일 흡연한 담배의 양을 보고하고, 매일 소비한 담배를 합산하여 해당 주의 총 담배 소비 점수를 생성합니다.
측정은 흡연 설문지의 일부로 참여자에게 시행됩니다(Grogan et al., 2011).
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중재 전과 중재 후 1, 3, 6개월에 다시 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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