- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03749382
Tupakointitoimenpiteiden testaus naisilla
Satunnaistettu kontrolloitu koe tupakoinnin interventioista naisilla
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu testaamaan kahta räätälöityä ulkonäköön perustuvaa tupakoinnin ehtoa tupakoitsijoille verrattuna kontrolliryhmään, jolle annettiin yleinen tupakoinnin lopettaminen.
Interventiotoimitusta testataan sen arvioimiseksi, onko intervention aiheuttamalla fysiologisen kiihottumisen tasolla ja ohjetyypillä vaikutusta tulosmittauksiin. Tätä varten yksi ehto saa intervention neutraalilla ohjeella ja toinen interventio lisäohjeilla, fysiologisen stressireaktiivisuuden mittareilla mitataan intervention ja synnytyksen aiheuttamaa stressitasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Terveyteen liittyvistä tupakoinnin lopettamiskampanjoista huolimatta edelleen joka viides aikuisista Yhdistyneessä kuningaskunnassa tupakoi, ja on arvioitu, että puolet säännöllisesti tupakoivista kuolee lopulta tupakointiin liittyviin sairauksiin. Innovatiivisia tupakoinnin lopettamiskampanjoita tarvitaan jäljellä olevan tupakoitsijaväestön tavoittamiseksi ja tupakointiin liittyvien sairauksien ehkäisemiseksi.
Tupakoinnin interventioissa on aiemmin keskitytty tupakoinnin terveysvaikutuksiin. Terveyteen liittyvien sairauksien lisäksi tupakointi aiheuttaa kuitenkin ihon ikääntymisvaikutuksia, ja viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ulkonäön uhkiin perustuvat tupakointitoimenpiteet voivat olla tehokkaampia. Lisätutkimukset, joissa käytettiin tupakoinnin iän ulkonäön mukaista kasvojen morfointia, joka näyttää naisille realistisia kuvia tupakoinnin vaikutuksista heidän omiin kasvoiinsa. Tutkimukset havaitsivat, että 18–34-vuotiaat naispuoliset tupakoitsijat ilmoittivat lisääntyneestä motivaatiosta lopettaa toimenpiteen jälkeen. Satunnaistetun kontrollitutkimuksen kvantitatiiviset tulokset tukevat interventioiden tehokkuutta.
Aiempi tutkimus ulkonäköön perustuvista tupakoinnin interventioista osoittaa lupaavia tuloksia, mutta näissä tutkimuksissa oli raportoitu pienistä otoskooista ja eroista osallistujien ikähaaroissa. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet tupakoinnin ensisijaisiin tulosmittauksiin, mukaan lukien tupakoinnin kognitio, käyttäytyminen ja CO-lukemat, eivätkä ne ole tutkineet muita hillitseviä muuttujia, kuten ahdistusta, masennusta, ulkonäkösuuntautuneisuutta ja muutosvaihetta.
Aiemmissa tutkimuksissa osallistujat ovat jatkuvasti raportoineet "sokkireaktiosta", ja pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen (julkaisematon) tulokset viittaavat siihen, että tämä "sokkireaktio", joka mitataan fysiologisella reaktiivisuudella interventioon, voisi välittää tupakoinnin tuloksia. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan kasvojen muodonmuutosinterventioiden tehokkuutta suhteessa yksilön fysiologisiin sokkireaktioihin morfoitujen kuvien ja moderaattorimuuttujien katseluun suuressa otoksessa naisia laajasta ikähaarukasta.
Tavoitteet:
Ensisijaiset tavoitteet - Arvioida ulkonäköön perustuvan toimenpiteen tehokkuutta tupakoinnin tuloksiin naisväestössä (18-55-vuotiaat) välittömästi interventioistunnon jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta interventioistunnon jälkeen. Lisäksi verrata tuloksia tavalliseen tupakoinnin lopettamiseen.
Ensisijaisena lisätavoitteena on verrata ensisijaisia tulosmittauksia sekä ulkonäköön perustuvissa interventio-opetusolosuhteissa (neutraali vs. lisä) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen, jotta voidaan arvioida, mikä ohjetyyppi on tehokkaampi tupakointikäyttäytymisen vähentämisessä. .
Muut tavoitteet-
- Tutki fysiologisen kiihottumisen välittäviä vaikutuksia [mitattu intervention aikana elektrodermaalisella aktiivisuudella ja lyönnillä minuutissa (BPM, johdettu pulssista)] toimenpiteen tehokkuuteen primaarisella ja toissijaisella tulosmittauksella mitattuna.
- Tutki moderointimuuttujien vaikutusta ensisijaisiin tulosmittauksiin.
Toimenpiteet
Tulostoimenpiteet -
- Ensisijaiset tulokset ovat tupakointiaikomukset, jotka mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen.
- Toissijaisia tulosmittauksia ovat tupakoinnin tuntemukset (asenteet, subjektiiviset normit ja koettu käyttäytymisen hallinta), nikotiiniriippuvuus ja itse ilmoittama tupakointikäyttäytyminen mitattuna ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen.
Osallistujat:
Nykyiset 18–55-vuotiaat tupakoitsijat rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta. (1) Ulkonäköön perustuva interventio neutraali, (2) Ulkonäköön perustuva interventio lisäohjeet, (3) Hallitse yleistä tupakoinnin lopettamista. Osallistuja voi osallistua, jos on 18-55-vuotias nainen ja polttaa vähintään yhden savukkeen viikossa. Osallistujia kehotetaan kieltäytymään osallistumasta, jos heillä on mielenterveysongelmia, joihin ulkonäköön perustuvat kuvat voivat vaikuttaa.
Satunnaistaminen toteutetaan käyttämällä SPSS:ää (V25) ja luomaan kaksi satunnaistussarjaa, joista toinen on tarkoitettu yli 35-vuotiaille ja toinen alle 35-vuotiaille naisille, jotta iät jakautuvat tasaisesti kuhunkin sairauteen.
Protokolla:
Interventioistunnon alussa osallistujia pyydetään antamaan tietoinen suostumus, välittömästi sen jälkeen, kun elektrodit ja valoanturi asetetaan osallistujien ei-dominoivaan käteen. Osallistujia pyydetään sitten täyttämään itseään koskeva kyselylomake, joka sisältää demografisia kysymyksiä ja stressin aiheuttajia, tupakointikäyttäytymistä, kognitioita ja lopettamisyrityksiä, ahdistuksen ja masennuksen tasoa, kuinka paljon he ajattelevat tulevia seurauksiaan ja miten he näkevät ulkonäkönsä.
Kahden ulkonäköön perustuvan interventioryhmän osallistujille otetaan sitten valokuva heidän kasvoistaan ja vanhentuneista tupakoinnin vaikutuksista erilaisissa muodonmuutossarjoissa, minkä jälkeen heille annetaan yleinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu kirjanen. Vaihtoehtoisesti kontrollitilanteeseen osoitettuja osallistujia pyydetään lue vain yleinen tupakoinnin lopettamista koskeva ohjekirja. Kaikkia kolmea ehtoa pyydetään sitten antamaan hiilimonoksidin hengityslukema kädessä pidettävällä paristokäyttöisellä laitteella. Osallistujien tupakoinnin tuntemukset ja käyttäytyminen mitataan sitten uudelleen välittömästi ja pidemmällä aikavälillä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Näytteen kokolaskenta:
Aiemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), joka koski ulkonäköön perustuvaa interventiota tupakoitsijoille naispuolisille naisille, 35 naista jaettiin toiseen kahdesta sairaudesta (kontrolliryhmä tai interventio), joiden raportoitu vaikutus oli d = 0,63 nikotiiniriippuvuuden osalta 4 viikon kohdalla. intervention jälkeen. Aiempien tutkimusten perusteella ja 30 %:n keskeyttämisen huomioon ottamiseksi kuuden kuukauden seurannassa tässä tutkimuksessa vaaditaan 50 osallistujaa ryhmää kohden. Lisäksi on suoritettu a priori tehoanalyysi käyttämällä GPoweria, joka tukee määritettyä osallistujamäärää ryhmää kohden. Tarkemmin sanottuna keskimääräisen 0,25:n tehon ja 0,80:n tehon saavuttamiseksi alfalla 0,05 tarvitaan 158:n kokonaisnäyte (52 per ryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M156GX
- Brooks Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 18-55
- Polta vähintään 1 savuke viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimattomat
- Itse ilmoittama ulkonäköön liittyvä mielenterveysongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimenpide Neutraalit ohjeet
Ulkonäköön perustuva interventioryhmä toimitetaan neutraalien ohjeiden kanssa tutkijalta sekä yleisen tupakoinnin lopettamisen interventiolehtisen.
|
Ulkonäköön perustuva interventio: Interventio on ohjelmisto, joka vanhentaa yksilön kasvoja tupakoinnin vaikutuksilla ja ilman. Osallistujat ottavat valokuvansa kannettavan tietokoneen web-kameralla, minkä jälkeen heitä pyydetään ilmoittamaan ikänsä ja etnisyytensä ohjelmiston kalibrointia varten. Osallistujien kuva yhdistetään sitten varastokuvaan. Osallistujat näkevät näytöllä kaksi kuvaa, vasemmalla on kasvot, jotka ovat vanhentuneet ilman tupakoinnin vaikutuksia ja yksi oikealla vanhentuneet tupakoinnin vaikutuksilla. Osallistujat ohjataan läpi sarjan morfointijaksoja (1-5). Jokaisen muunnossekvenssin (Morph1 - Morph5) välissä osallistujaa pyydetään kommentoimaan eroja, joita he näkevät kahden kuvan välillä. Yleinen tupakoinnin lopettamista koskeva toimenpide: Yleinen tupakoinnin lopettamista koskeva toimenpide on NHS:n tupakoinnin lopettamista koskeva tiedote. Osallistujille annetaan esite kannettavan tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään lukemaan koko asiakirja läpi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio Lisäohjeet
Ulkonäköön perustuva interventioryhmä, joka toimitetaan neutraalein ohjein ja tutkijan rohkaisevin lisäviestein sekä yleisen tupakoinnin lopettamisen interventiolehtisen.
|
Ulkonäköön perustuva interventio: Interventio on ohjelmisto, joka vanhentaa yksilön kasvoja tupakoinnin vaikutuksilla ja ilman. Osallistujat ottavat valokuvansa kannettavan tietokoneen web-kameralla, minkä jälkeen heitä pyydetään ilmoittamaan ikänsä ja etnisyytensä ohjelmiston kalibrointia varten. Osallistujien kuva yhdistetään sitten varastokuvaan. Osallistujat näkevät näytöllä kaksi kuvaa, vasemmalla on kasvot, jotka ovat vanhentuneet ilman tupakoinnin vaikutuksia ja yksi oikealla vanhentuneet tupakoinnin vaikutuksilla. Osallistujat ohjataan läpi sarjan morfointijaksoja (1-5). Jokaisen muunnossekvenssin (Morph1 - Morph5) välissä osallistujaa pyydetään kommentoimaan eroja, joita he näkevät kahden kuvan välillä. Yleinen tupakoinnin lopettamista koskeva toimenpide: Yleinen tupakoinnin lopettamista koskeva toimenpide on NHS:n tupakoinnin lopettamista koskeva tiedote. Osallistujille annetaan esite kannettavan tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään lukemaan koko asiakirja läpi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Neutraali tehtävä sekä yleinen tupakoinnin lopettamisen interventio esitteen muodossa, jonka tutkija antaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakointiaikeissa
Aikaikkuna: Mittaa saatu ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tupakointiaikomuksia, jotka ovat osallistujan aikomuksia lopettaa tupakointi, mitataan itseraportin avulla osana tupakointikyselyä (Grogan et al., 2011), joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen konstruktion teoriaan (Ajzen, 1991).
Kutakin kysytään kolmea asiaa 13 pisteen asteikolla, jolloin tuloksena on 0-39.
Kunkin yksittäisen tuotteen pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin muodostuu tupakointiaikomusten kokonaispistemäärä.
Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä enemmän osallistujalla on aikomus lopettaa tupakointi. Asteikkoa on aiemmin käytetty vastaavissa ulkonäköön perustuvissa interventioissa tupakointitutkimuksessa (Grogan et al., 2011).
|
Mittaa saatu ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakointiasenteissa
Aikaikkuna: Toimenpiteet saavutettiin ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tupakointiasenteet, on asenne, joka osallistujalla on tupakoinnin lopettamiseen, mitattuna itseraportilla osana tupakointikyselyä (Grogan et al., 2011), joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen konstruktion teoriaan (Ajzen, 1991).
Jokaiselta kysytään neljää asiaa 13 pisteen asteikolla, jolloin tuloksena on 0-52.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin muodostuu tupakointiasenteiden kokonaispistemäärä.
Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä positiivisemmin osallistujat suhtautuvat tupakoinnin lopettamiseen.
Asteikkoa on aiemmin käytetty vastaavissa ulkonäköön perustuvissa interventioissa tupakointitutkimuksessa (Grogan et al., 2011).
|
Toimenpiteet saavutettiin ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos tupakoinnin subjektiivisissa normeissa
Aikaikkuna: Mittaa saatu ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Smoking Subjective Norms, on koettu sosiaalinen paine, jota osallistuja tuntee lopettaa tupakointi, mitattuna itseraportilla osana tupakointikyselyä (Grogan et al., 2011), joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen konstruktion teoriaan (Ajzen, 1991).
Kutakin kysytään kolmea asiaa 13 pisteen asteikolla, jolloin tuloksena on 0-39.
Kunkin yksittäisen kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin muodostuu tupakoinnin subjektiivisten normien kokonaispistemäärä.
Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä on, sitä enemmän osallistujat kokevat tupakoinnin lopettamisen sosiaalisesti hyväksyttäväksi. Asteikkoa on käytetty aiemmin vastaavissa tupakointitutkimuksen ulkonäköön perustuvissa interventioissa (Grogan et al., 2011).
|
Mittaa saatu ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos tupakoinnin havaitsemassa käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Mittaa saatu ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Smoking Subjective Perceived Behavioral Control, on osanottajan omaan tupakointikäyttäytymiseensa kohdistuva havaittu hallinta, joka mitataan itseraportilla osana tupakointikyselyä (Grogan et al., 2011), joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen konstruktion teoriaan (Ajzen, 1991). ).
Jokaiselta kysytään neljää kohtaa 13 pisteen asteikolla, jolloin tuloksena on 0-52.
Kunkin yksittäisen kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin muodostuu tupakoinnin havaitsevan käyttäytymisen hallinnan kokonaispistemäärä.
Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä on, sitä paremmin osallistujat kokevat hallitsevansa omaa tupakointikäyttäytymistään.
Asteikkoa on aiemmin käytetty vastaavissa ulkonäköön perustuvissa interventioissa tupakointitutkimuksessa (Grogan et al., 2011).
|
Mittaa saatu ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Nikotiiniriippuvuus mitattuna Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testillä (Heatherton et al., 1991), validoitu instrumentti, joka määrittää, missä määrin osallistujat ovat fyysisesti riippuvaisia nikotiinista.
Mitta sisältää kuusi kohtaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi 0-10.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riippuvuutta nikotiinista.
|
Mitataan ennen interventiota ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos itse ilmoittamassa tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Osallistujat raportoivat joka päivä poltettujen savukkeiden määrän viikolta ennen kutakin mittausajankohtaa, jokaisena päivänä kulutetut savukkeet lasketaan yhteen, jolloin muodostuu viikon savukkeiden kokonaiskulutuspisteet.
Toimenpide annetaan osallistujalle osana tupakointikyselyä (Grogan et al., 2011).
|
Mitataan ennen interventiota ja uudelleen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Borrelli B, Mermelstein R. The role of weight concern and self-efficacy in smoking cessation and weight gain among smokers in a clinic-based cessation program. Addict Behav. 1998 Sep-Oct;23(5):609-22. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00014-8.
- Cash, T. F. (2016) 'Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ).' In Wade, T. (ed.) Encyclopedia of Feeding and Eating Disorders. Singapore: Springer Singapore, pp. 1-4.
- DiClemente CC, Prochaska JO, Fairhurst SK, Velicer WF, Velasquez MM, Rossi JS. The process of smoking cessation: an analysis of precontemplation, contemplation, and preparation stages of change. J Consult Clin Psychol. 1991 Apr;59(2):295-304. doi: 10.1037//0022-006x.59.2.295.
- Flett K, Clark-Carter D, Grogan S, Davey R. How effective are physical appearance interventions in changing smoking perceptions, attitudes and behaviours? A systematic review. Tob Control. 2013 Mar;22(2):74-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050236. Epub 2012 May 9.
- Flett K, Grogan S, Clark-Carter D, Gough B, Conner M. Male smokers' experiences of an appearance-focused facial-ageing intervention. J Health Psychol. 2017 Mar;22(4):422-433. doi: 10.1177/1359105315603477. Epub 2016 Jul 10.
- Grogan S, Flett K, Clark-Carter D, Gough B, Davey R, Richardson D, Rajaratnam G. Women smokers' experiences of an age-appearance anti-smoking intervention: a qualitative study. Br J Health Psychol. 2011 Nov;16(4):675-89. doi: 10.1348/2044-8287.002006. Epub 2010 Dec 6.
- Grogan S, Flett K, Clark-Carter D, Conner M, Davey R, Richardson D, Rajaratnam G. A randomized controlled trial of an appearance-related smoking intervention. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):805-9. doi: 10.1037/a0024745. Epub 2011 Jul 18.
- Gupta SK. Intention-to-treat concept: A review. Perspect Clin Res. 2011 Jul;2(3):109-12. doi: 10.4103/2229-3485.83221.
- Koh JS, Kang H, Choi SW, Kim HO. Cigarette smoking associated with premature facial wrinkling: image analysis of facial skin replicas. Int J Dermatol. 2002 Jan;41(1):21-7. doi: 10.1046/j.1365-4362.2002.01352.x.
- Strathman, A., Gleicher, F., Boninger, D. S. and Edwards, C. S. (1994) 'The consideration of future consequences: Weighing immediate and distant outcomes of behavior.' Journal of Personality and Social Psychology, 66(4) pp. 742-752.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .