Testowanie interwencji dotyczących palenia u kobiet

Tło

Pomimo kampanii na rzecz zaprzestania palenia związanych ze zdrowiem, nadal co piąty dorosły w Wielkiej Brytanii pali i szacuje się, że połowa wszystkich regularnych palaczy ostatecznie umrze z powodu chorób związanych z paleniem. Potrzebne są innowacyjne kampanie rzucania palenia, aby dotrzeć do pozostałej populacji palaczy i zapobiegać chorobom związanym z paleniem.

Interwencje dotyczące palenia koncentrowały się wcześniej na wpływie palenia na zdrowie. Jednak oprócz chorób związanych ze zdrowiem palenie powoduje efekty starzenia się skóry, a ostatnie badania sugerują, że interwencje związane z paleniem oparte na zagrożeniach dla wyglądu mogą być bardziej skuteczne. Dalsze badania z wykorzystaniem interwencji polegającej na zmianie wyglądu twarzy na podstawie wieku w przypadku palenia, która pokazuje kobietom realistyczne obrazy skutków palenia na ich własnej twarzy, wykazały, że palące kobiety w wieku 18-34 zgłaszały zwiększoną motywację do rzucenia palenia po interwencji. Wyniki ilościowe z randomizowanego badania kontrolnego potwierdzają skuteczność interwencji.

Poprzednie badania dotyczące interwencji opartych na wyglądzie w przypadku palenia dają obiecujące wyniki, jednak badania te wykazały małe rozmiary próbek i różnice w przedziale wiekowym uczestników. Ponadto poprzednie badania koncentrowały się na podstawowych miarach wyników palenia, w tym poznaniu palenia, zachowaniach i odczytach CO i nie badały dalszych zmiennych moderujących, takich jak lęk, depresja, orientacja na wygląd i etap zmiany.

W poprzednich badaniach uczestnicy konsekwentnie zgłaszali reakcję „szoku”, a wyniki badania pilotażowego i studium wykonalności (nieopublikowane) sugerują, że ta reakcja „szoku”, mierzona reaktywnością fizjologiczną na interwencję, może pośredniczyć w wynikach palenia. Dlatego niniejsze badanie proponuje ocenę skuteczności interwencji polegającej na morfingu twarzy w odniesieniu do indywidualnych reakcji szoku fizjologicznego na oglądanie morfingu obrazów i zmiennych moderatora w dużej próbie kobiet w szerokim przedziale wiekowym.

Cele:

Główne cele - Ocena skuteczności interwencji opartej na wyglądzie na skutki palenia w populacji kobiet (18-55 lat) bezpośrednio po sesji interwencyjnej oraz 1, 3 i 6 miesięcy po sesji interwencyjnej. Oprócz porównania wyników ze standardową interwencją w rzucanie palenia.

Dodatkowym głównym celem będzie porównanie głównych miar wyników dla obu warunków instrukcji interwencji opartych na wyglądzie (neutralne vs dodatkowe) bezpośrednio po interwencji oraz po 1, 3 i 6 miesiącach, aby ocenić, który rodzaj instrukcji jest bardziej skuteczny w ograniczaniu zachowań związanych z paleniem .

Inne cele-

1. Zbadaj pośredniczący wpływ pobudzenia fizjologicznego [mierzonego podczas interwencji na podstawie aktywności elektrod skóry i uderzeń na minutę (BPM, wywodzący się z częstości tętna)] na skuteczność interwencji, mierzoną za pomocą głównych i drugorzędowych wskaźników wyniku.
2. Zbadaj wpływ zmiennych moderujących na podstawowe miary wyników.

Środki

Mierniki rezultatu -

1. Głównymi wynikami będą zamiary palenia mierzone przed, bezpośrednio po i po 1, 3 i 6 miesiącach po interwencji.
2. Drugorzędnymi miarami wyniku będą poznanie związane z paleniem (postawy, subiektywne normy i postrzegana kontrola behawioralna), uzależnienie od nikotyny i zgłaszane przez samych siebie zachowania związane z paleniem mierzone przed, bezpośrednio po i po 1, 3 i 6 miesiącach po interwencji.

Uczestnicy:

Obecne palące kobiety w wieku 18-55 lat zostaną zrekrutowane i przydzielone losowo do jednego z trzech warunków. (1) Interwencja oparta na wyglądzie neutralna, (2) Interwencja oparta na wyglądzie dodatkowe instrukcje, (3) Kontroluj ogólną interwencję dotyczącą rzucania palenia. Uczestnik może wziąć udział, jeśli jest kobietą w wieku od 18 do 55 lat i pali co najmniej jednego papierosa tygodniowo. Informuje się uczestników, aby powstrzymali się od udziału, jeśli mają jakiekolwiek problemy ze zdrowiem psychicznym, na które mogą mieć wpływ obrazy oparte na wyglądzie.

Randomizacja zostanie osiągnięta za pomocą SPSS (V25) w celu utworzenia dwóch zestawów randomizacji, jeden dla uczestniczek w wieku powyżej 35 lat, a drugi dla kobiet w wieku poniżej 35 lat, aby umożliwić równy rozkład wieku w każdym schorzeniu.

Protokół:

Na początku sesji interwencyjnej uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody, zaraz po umieszczeniu elektrod i czujnika światła na niedominującej ręce uczestnika. Następnie uczestnicy są proszeni o wypełnienie kwestionariusza samoopisowego, w tym pytań demograficznych i czynników zakłócających stres, zachowań związanych z paleniem, procesów poznawczych i prób rzucenia palenia, poziomu lęku i depresji, tego, jak bardzo rozważają swoje przyszłe konsekwencje i jak postrzegają swój wygląd.

Uczestnikom dwóch grup interwencji opartych na wyglądzie zostanie następnie zrobione zdjęcie ich twarzy i postarzenia wraz ze skutkami palenia w szeregu sekwencji morfingu, a następnie otrzymają ogólną broszurę dotyczącą rzucania palenia, alternatywnie uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego zostaną poproszeni o przeczytaj tylko ogólną broszurę dotyczącą interwencji w rzucaniu palenia. Wszystkie trzy warunki zostaną następnie poproszone o odczyt wydychanego powietrza z tlenku węgla za pomocą ręcznego urządzenia zasilanego bateryjnie. Zdolności poznawcze i zachowania uczestników związane z paleniem zostaną następnie ponownie zmierzone natychmiast i w dłuższej perspektywie po 1, 3 i 6 miesiącach po interwencji.

Obliczenie wielkości próbki:

W poprzednim randomizowanym kontrolowanym badaniu (RCT) dotyczącym interwencji opartej na wyglądzie u palących kobiet, 35 kobiet przydzielono do jednego z dwóch warunków (grupa kontrolna lub interwencja) z raportowaną wielkością efektu d=0,63 dla uzależnienia od nikotyny po 4 tygodniach pointerwencja. W oparciu o wcześniejsze badania i biorąc pod uwagę 30% rezygnację z udziału w sześciomiesięcznej obserwacji, w bieżącym badaniu wymagane jest 50 uczestników na grupę. Dodatkowo przeprowadzono a priori analizę mocy przy użyciu narzędzia GPower, które obsługuje określoną liczbę uczestników na grupę. Konkretnie, aby uzyskać średni efekt 0,25 i moc 0,80 przy alfa 0,05, wymagana jest całkowita próbka 158 (52 na grupę).