건강한 사람과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가래, 소변 및 대변의 미생물 (COPD)
2018년 11월 26일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center
광범위한 연구에 따르면 COPD 환자의 호흡기 샘플 또는 폐 조직의 미생물 구성은 건강한 흡연자의 구성과 다릅니다.
이 연구의 목적은 다양한 샘플(예:
대변, 가래 및 소변) 및 COPD 환자와 건강한 흡연자 간의 조성 차이를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
Gut-Lung 축 이론이 도입된 후 광범위한 연구에서 건강한 흡연자 및 COPD 환자의 호흡기 샘플 또는 폐 조직에서 미생물의 다양성이 밝혀졌습니다.
이전 연구에서 건강한 흡연자와 COPD 환자 사이의 폐 조직에서 마이크로바이옴 구성의 뚜렷한 차이가 보고되었습니다.
이것은 다양한 샘플(예:
대변, 가래 및 소변) 및 COPD 환자와 건강한 흡연자 간의 조성 차이를 비교합니다.
이 연구는 인간의 내장-폐 축 모델을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
연락하다:
- Sei Won Lee, MD PhD
- 전화번호: +82-2-3010-3990
- 이메일: iseiwon@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 그룹
- 같은 상기와
건강한 흡연자
- 흡연 이력이 있는 참가자
- 정상적인 폐활량 측정 결과를 가진 참가자
설명
포함 기준:
- 10갑년 이상의 흡연력이 있는 환자
- 완전히 가역적이지 않은 지속적인 기류 제한이 있는 환자(예: 기관지 확장제 후 1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) <0.7)
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 동반 질환이 있는 환자(예: 악성 종양, 울혈성 심부전, 뇌혈관 장애, 만성 신부전, 심각한 합병증이 있는 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압)
- 폐쇄성 폐질환 이외의 호흡기 질환(예: 이전 폐절제술, 결핵에 의한 파괴된 폐, 기관지확장증 등)이 있는 환자
- 최근(선별 8주 전) 악화 또는 기타 호흡기 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 흡연자
정상 폐활량 측정값을 가진 건강한 흡연자
|
참가자로부터 샘플을 얻습니다.
추가 개입이 필요하지 않습니다.
획득한 샘플은 추가로 분석됩니다.
|
|
COPD
10갑년 이상의 흡연력이 있는 환자 완전히 가역적이지 않은 지속적인 기류 제한이 있는 환자(예:
기관지 확장제 후 1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) <0.7)
|
참가자로부터 샘플을 얻습니다.
추가 개입이 필요하지 않습니다.
획득한 샘플은 추가로 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영 분류 단위(OTU) 정량 분석으로 측정한 알파 다양성
기간: 평균 1개월
|
DNA Isolation Kit를 사용하여 각 환자의 각 샘플에서 DNA를 추출합니다.
16S 범용 프라이머는 PCR(polymerase chain reaction) 시스템으로 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자의 증폭에 사용됩니다.
증폭 후 GREENGENES 데이터베이스를 이용하여 시퀀싱을 수행한 후 MDx-Pro 소프트웨어(Ver.1,
대한민국 서울).
이러한 서열의 분류학적 할당은 3%의 운영 분류학적 단위(OTU) 컷오프로 수행됩니다.
|
평균 1개월
|
|
Metagenomic 분석에 의한 Microbiome 구성
기간: 평균 1개월
|
마이크로바이옴의 구성은 막대 그래프로 표시됩니다.
|
평균 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Shannon 다양성 지수와 Simpson 지수로 설명되는 생물다양성
기간: 평균 1개월
|
Shannon 지수와 Simpson 지수는 metagenomic 데이터를 사용하여 계산됩니다.
|
평균 1개월
|
|
주성분 분석(PCA)에 의해 기술된 생물다양성
기간: 평균 1개월
|
PCA는 97% 유사성으로 클러스터링된 모든 16S rRNA 유전자 읽기에 대해 수행됩니다.
|
평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim HJ, Kim YS, Kim KH, Choi JP, Kim YK, Yun S, Sharma L, Dela Cruz CS, Lee JS, Oh YM, Lee SD, Lee SW. The microbiome of the lung and its extracellular vesicles in nonsmokers, healthy smokers and COPD patients. Exp Mol Med. 2017 Apr 14;49(4):e316. doi: 10.1038/emm.2017.7.
- Marsland BJ, Trompette A, Gollwitzer ES. The Gut-Lung Axis in Respiratory Disease. Ann Am Thorac Soc. 2015 Nov;12 Suppl 2:S150-6. doi: 10.1513/AnnalsATS.201503-133AW.
- Pragman AA, Kim HB, Reilly CS, Wendt C, Isaacson RE. The lung microbiome in moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2012;7(10):e47305. doi: 10.1371/journal.pone.0047305. Epub 2012 Oct 11.
- Erb-Downward JR, Thompson DL, Han MK, Freeman CM, McCloskey L, Schmidt LA, Young VB, Toews GB, Curtis JL, Sundaram B, Martinez FJ, Huffnagle GB. Analysis of the lung microbiome in the "healthy" smoker and in COPD. PLoS One. 2011 Feb 22;6(2):e16384. doi: 10.1371/journal.pone.0016384.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .