Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom plwociny, moczu i kału u osób zdrowych i pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (COPD)

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Szeroko zakrojone badania sugerują, że skład mikrobiomu próbek z dróg oddechowych lub tkanek płuc u pacjentów z POChP różni się od składu zdrowych palaczy. Celem pracy jest analiza składu mikrobiomu różnych próbek (m.in. kał, plwocina i mocz) oraz opisanie różnic w składzie pomiędzy pacjentami z POChP a zdrowymi palaczami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wprowadzeniu teorii osi jelita-płuca szeroko zakrojone badania ujawniły zróżnicowanie mikrobiomu wśród zdrowych palaczy i pacjentów z POChP w próbkach układu oddechowego lub tkankach płuc. W poprzednim badaniu wykazano wyraźną różnicę w składzie mikrobiomu w tkance płucnej między zdrowymi palaczami a chorymi na POChP. Jest to badanie przekrojowe mające na celu analizę składu mikrobiomu różnych próbek (np. kału, plwociny i moczu) oraz porównanie różnic w składzie między pacjentami z POChP a zdrowymi palaczami. Badanie to pomogłoby w ustaleniu modelu osi jelitowo-płucnej u ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zespół POChP

- Jak powyżej

Zdrowi palacze

  • Uczestnicy z historią palenia
  • Uczestnicy z prawidłowymi wynikami spirometrii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią palenia co najmniej 10 paczkolat
  • Pacjenci z trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie było w pełni odwracalne (np. natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) <0,7)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą, która może wpływać na wyniki badania (np. nowotwór złośliwy, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, przewlekła niewydolność nerek, cukrzyca z ciężkimi powikłaniami lub niekontrolowane nadciśnienie)
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego innymi niż obturacyjna choroba płuc (np. po wcześniejszej resekcji płuc, płuca zniszczone gruźlicą i rozstrzeni oskrzeli)
  • Pacjenci z niedawnym (8 tygodni przed badaniem przesiewowym) zaostrzeniem lub inną chorobą układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy palacz
Zdrowy palacz z prawidłowym wynikiem spirometrii
Test diagnostyczny: pobrać próbki z plwociny, kału i moczu
Próbki pobierane są od uczestników. Nie jest wymagana dalsza interwencja. Pobrane próbki będą dalej analizowane.
POChP
Pacjenci palący w wywiadzie co najmniej 10 paczkolat Pacjenci z trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie było w pełni odwracalne (np. natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy/natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) <0,7)
Test diagnostyczny: pobrać próbki z plwociny, kału i moczu
Próbki pobierane są od uczestników. Nie jest wymagana dalsza interwencja. Pobrane próbki będą dalej analizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność alfa mierzona za pomocą analizy ilościowej operacyjnej jednostki taksonomicznej (OTU).
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc
DNA jest ekstrahowane z każdej próbki od każdego pacjenta przy użyciu zestawu do izolacji DNA. Uniwersalne startery 16S służą do amplifikacji genów 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA) w systemie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Po amplifikacji przeprowadza się sekwencjonowanie przy użyciu bazy danych GREENGENES, po czym analiza metagenomiczna została przeprowadzona przez korporację MD Healthcare przy użyciu oprogramowania MDx-Pro (Ver.1, Seul, Korea Południowa). Przypisanie taksonomiczne tych sekwencji odbywa się z odcięciem operacyjnej jednostki taksonomicznej (OTU) wynoszącej 3%.
Średnio 1 miesiąc
Skład mikrobiomu metodą analizy metagenomicznej
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc
Skład mikrobiomu przedstawiono w postaci wykresu słupkowego.
Średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność biologiczna opisana indeksem różnorodności Shannona i indeksem Simpsona
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc
Indeks Shannona i indeks Simpsona oblicza się przy użyciu danych metagenomicznych.
Średnio 1 miesiąc
Różnorodność biologiczna opisana za pomocą analizy głównych składników (PCA)
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc
PCA przeprowadza się dla wszystkich odczytów genu 16S rRNA zgrupowanych z 97% podobieństwem.
Średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0980 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj