- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03757663
UV Dosimetry Feedback in NMSC Patients
2019년 9월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
UV Dosimetry Feedback in Non-Melanoma Skin Cancer Patients
This study aims to characterize UV exposures among NMSC patients (those with a history of skin cancer) and to pilot an innovative behavioral intervention to decrease modifiable UV exposures.
It will use UV dosimeters to objectively measure UV exposure and provide time and activity specific UV data on an individual level.
These data will be used to develop a targeted and personalized behavioral feedback plan with counseling aimed at effective sun exposure behavior change
연구 개요
상세 설명
The study will focus on helping to prevent NMSC and its associated morbidity through learning when patients are unintentionally exposed to extreme UV radiation.
It will then help to create manageable and realistic behavioral interventions to reduce exposure, while also educating patients of the dangers of abundant sun exposure.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients between ages 18 and 50.
- Must be diagnosed with non-melanoma skin cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients, who at the discretion of the clinician, are too ill or sick.
- Non-English speaking patients.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: UV Dosimeter
UV Dosimeter will measure participants' UV exposure for two separate 3-week periods.
|
Participants will self-report their knowledge and attitudes related to UV exposure.
They will then wear a dosimeter for 3 weeks.
After, the study team will counsel the participants on their UV levels and exposure, creating a personal plan and advice for avoiding sun exposure before letting the participants wear the dosimeter for an additional 3 weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
기간: Start of study to end of study, up to 3 months
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Measured using individual dosimeters and comparing it to what participants state they believe their level of sun exposure is
|
Start of study to end of study, up to 3 months
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Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
기간: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Compare specific sun exposure behaviors responsible for the level of exposure versus what could be done to lessen it
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Start of study to end of study, up to 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Behavioral Intervention and immediate follow-up
기간: Start of study to end of study, up to 3 months
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Participants will receive a personalized feedback plan and the success of the plan will be measured through individual dosimetry.
We will track real time change in sun exposure based on repeat UV dosimetry.
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Start of study to end of study, up to 3 months
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Long Term Follow Up - longitudinal change in sun exposure based on dosimetry
기간: Start of study to end of study, up to 3 months
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Track the longitudinal change in sun exposure comparing baseline UV dosimetry measurements to 3 month follow up dosimetry measurements to determine if the changes observed in outcome 3 are maintained.
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Start of study to end of study, up to 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myles Cockburn, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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