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UV Dosimetry Feedback in NMSC Patients

4 de setembro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

UV Dosimetry Feedback in Non-Melanoma Skin Cancer Patients

This study aims to characterize UV exposures among NMSC patients (those with a history of skin cancer) and to pilot an innovative behavioral intervention to decrease modifiable UV exposures. It will use UV dosimeters to objectively measure UV exposure and provide time and activity specific UV data on an individual level. These data will be used to develop a targeted and personalized behavioral feedback plan with counseling aimed at effective sun exposure behavior change

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study will focus on helping to prevent NMSC and its associated morbidity through learning when patients are unintentionally exposed to extreme UV radiation. It will then help to create manageable and realistic behavioral interventions to reduce exposure, while also educating patients of the dangers of abundant sun exposure.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients between ages 18 and 50.
  • Must be diagnosed with non-melanoma skin cancer.

Exclusion Criteria:

  • Patients, who at the discretion of the clinician, are too ill or sick.
  • Non-English speaking patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UV Dosimeter
UV Dosimeter will measure participants' UV exposure for two separate 3-week periods.
Comportamental: UV Counseling
Participants will self-report their knowledge and attitudes related to UV exposure. They will then wear a dosimeter for 3 weeks. After, the study team will counsel the participants on their UV levels and exposure, creating a personal plan and advice for avoiding sun exposure before letting the participants wear the dosimeter for an additional 3 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Prazo: Start of study to end of study, up to 3 months
Measured using individual dosimeters and comparing it to what participants state they believe their level of sun exposure is
Start of study to end of study, up to 3 months
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Prazo: Start of study to end of study, up to 3 months
Compare specific sun exposure behaviors responsible for the level of exposure versus what could be done to lessen it
Start of study to end of study, up to 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Behavioral Intervention and immediate follow-up
Prazo: Start of study to end of study, up to 3 months
Participants will receive a personalized feedback plan and the success of the plan will be measured through individual dosimetry. We will track real time change in sun exposure based on repeat UV dosimetry.
Start of study to end of study, up to 3 months
Long Term Follow Up - longitudinal change in sun exposure based on dosimetry
Prazo: Start of study to end of study, up to 3 months
Track the longitudinal change in sun exposure comparing baseline UV dosimetry measurements to 3 month follow up dosimetry measurements to determine if the changes observed in outcome 3 are maintained.
Start of study to end of study, up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Myles Cockburn, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-2134.cc

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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