- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03757663
UV Dosimetry Feedback in NMSC Patients
4 september 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
UV Dosimetry Feedback in Non-Melanoma Skin Cancer Patients
This study aims to characterize UV exposures among NMSC patients (those with a history of skin cancer) and to pilot an innovative behavioral intervention to decrease modifiable UV exposures.
It will use UV dosimeters to objectively measure UV exposure and provide time and activity specific UV data on an individual level.
These data will be used to develop a targeted and personalized behavioral feedback plan with counseling aimed at effective sun exposure behavior change
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study will focus on helping to prevent NMSC and its associated morbidity through learning when patients are unintentionally exposed to extreme UV radiation.
It will then help to create manageable and realistic behavioral interventions to reduce exposure, while also educating patients of the dangers of abundant sun exposure.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients between ages 18 and 50.
- Must be diagnosed with non-melanoma skin cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients, who at the discretion of the clinician, are too ill or sick.
- Non-English speaking patients.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: UV Dosimeter
UV Dosimeter will measure participants' UV exposure for two separate 3-week periods.
|
Participants will self-report their knowledge and attitudes related to UV exposure.
They will then wear a dosimeter for 3 weeks.
After, the study team will counsel the participants on their UV levels and exposure, creating a personal plan and advice for avoiding sun exposure before letting the participants wear the dosimeter for an additional 3 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Tidsram: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Measured using individual dosimeters and comparing it to what participants state they believe their level of sun exposure is
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Tidsram: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Compare specific sun exposure behaviors responsible for the level of exposure versus what could be done to lessen it
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behavioral Intervention and immediate follow-up
Tidsram: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Participants will receive a personalized feedback plan and the success of the plan will be measured through individual dosimetry.
We will track real time change in sun exposure based on repeat UV dosimetry.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Long Term Follow Up - longitudinal change in sun exposure based on dosimetry
Tidsram: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Track the longitudinal change in sun exposure comparing baseline UV dosimetry measurements to 3 month follow up dosimetry measurements to determine if the changes observed in outcome 3 are maintained.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Myles Cockburn, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Första postat (Faktisk)
29 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-2134.cc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-melanom hudcancer
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Metastaserande melanom | Steg III kutant melanom AJCC v7 | Steg IV kutant melanom AJCC v6 och v7 | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande melanom | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande neuroblastom | Återkommande non-Hodgkin lymfom och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterHar inte rekryterat ännuLymfom, follikulärt | Kutant T-cellslymfom | Non Hodgkin lymfom | Lymfom, storcelligt, anaplastiskt | Lymfomatoid papulos | Mycosis Fungoides of Skin (Diagnos)Förenta staterna
-
Astellas Pharma IncAvslutadMelanom | Non-Hodgkins lymfom | ProstatacancerFörenta staterna
-
iOncturaAktiv, inte rekryterandeMyelofibros | NSCLC | Uveal melanom | Fast tumör, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, vuxenStorbritannien, Italien
-
Opna-IO LLCAvslutadFollikulärt lymfom | Småcellig lungcancer | Fast tumör | Non-Hodgkin lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Ovarian clear cell carcinoma | Uveal melanom | Avancerade maligniteterFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHIV-infektion | Hepatocellulärt karcinom | Non-Hodgkin lymfom | Metastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Metastaserande melanom | Kaposi Sarkom | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Lokalt avancerad malignt fast neoplasma | Metastatisk malign fast neoplasma | Ooperabelt melanom | Kliniskt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, inte rekryterandeGliom | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Lymfom | Återkommande huvud- och halskarcinom | Återkommande lungkarcinom | Återkommande njurcellscancer | Steg III kutant melanom AJCC v7 | Steg IV kutant melanom AJCC v6 och v7 | Återkommande pankreascancer | Steg III pankreascancer AJCC v6 och v7 | Steg IV... och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Hospital Sao RafaelAvslutadHodgkins sjukdom | Malign neoplasm i bröstet | Malign neoplasm i tjocktarmen | Non-Hodgkin lymfom, follikulärt (nodulärt) | Malign neoplasma i bronk och lunga | Sekundär neoplasma maligna och ospecificerade lymfkörtlar | Malignt melanom i huden | Malign neoplasm i tunntarmenBrasilien
-
ModernaTX, Inc.AstraZenecaAktiv, inte rekryterandeDoseskalering: Återfall/refraktära tumörmaligniteter eller lymfom | Dosexpansion: Trippelnegativ bröstcancer, HNSCC, Non-Hodgkins, Urothelial Cancer, Immune Checkpoint Refractory Melanom och NSCLC lymfomFörenta staterna, Israel, Australien
Kliniska prövningar på UV Counseling
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringDiarre | Luftvägsvirusinfektion | Gastrointestinal infektion | Vattenburna sjukdomarFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadProteomicsFörenta staterna
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyAvslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutadNevi och melanomFörenta staterna
-
Temple UniversityPennsylvania Department of HealthAktiv, inte rekryterandeLuftvägsvirusinfektion | Gastrointestinal infektionFörenta staterna
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcAktiv, inte rekryterandeFriska volontärerFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAytu BioPharma, Inc.Avslutad
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversitySkin of Color SocietyAvslutadAcne Keloidalis NuchaeFörenta staterna