- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03757663
UV Dosimetry Feedback in NMSC Patients
4. september 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
UV Dosimetry Feedback in Non-Melanoma Skin Cancer Patients
This study aims to characterize UV exposures among NMSC patients (those with a history of skin cancer) and to pilot an innovative behavioral intervention to decrease modifiable UV exposures.
It will use UV dosimeters to objectively measure UV exposure and provide time and activity specific UV data on an individual level.
These data will be used to develop a targeted and personalized behavioral feedback plan with counseling aimed at effective sun exposure behavior change
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study will focus on helping to prevent NMSC and its associated morbidity through learning when patients are unintentionally exposed to extreme UV radiation.
It will then help to create manageable and realistic behavioral interventions to reduce exposure, while also educating patients of the dangers of abundant sun exposure.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients between ages 18 and 50.
- Must be diagnosed with non-melanoma skin cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients, who at the discretion of the clinician, are too ill or sick.
- Non-English speaking patients.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UV Dosimeter
UV Dosimeter will measure participants' UV exposure for two separate 3-week periods.
|
Participants will self-report their knowledge and attitudes related to UV exposure.
They will then wear a dosimeter for 3 weeks.
After, the study team will counsel the participants on their UV levels and exposure, creating a personal plan and advice for avoiding sun exposure before letting the participants wear the dosimeter for an additional 3 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Tidsramme: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Measured using individual dosimeters and comparing it to what participants state they believe their level of sun exposure is
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Tidsramme: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Compare specific sun exposure behaviors responsible for the level of exposure versus what could be done to lessen it
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Intervention and immediate follow-up
Tidsramme: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Participants will receive a personalized feedback plan and the success of the plan will be measured through individual dosimetry.
We will track real time change in sun exposure based on repeat UV dosimetry.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
|
Long Term Follow Up - longitudinal change in sun exposure based on dosimetry
Tidsramme: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Track the longitudinal change in sun exposure comparing baseline UV dosimetry measurements to 3 month follow up dosimetry measurements to determine if the changes observed in outcome 3 are maintained.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myles Cockburn, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-2134.cc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-melanom hudkreft
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Metastatisk melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende melanom | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende non-Hodgkin... og andre forholdForente stater, Canada
-
Miltenyi Biomedicine GmbHRekrutteringPediatrisk ALT | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | B-celle non-hodgkin lymfom | Non-Hodgkin-lymfom hos barn | Kronisk lymfatisk leukemi | Akutt lymfatisk leukemiTyskland
-
Istanbul Training and Research HospitalFullførtMycosis Fungoides of SkinTyrkia
-
Opna-IO LLCFullførtFollikulært lymfom | Småcellet lungekreft | Solid svulst | Non-Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Klarcellet ovariekarsinom | Uveal melanom | Avanserte maligniteterForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtHIV-infeksjon | Hepatocellulært karsinom | Non-Hodgkin lymfom | Metastatisk lunge ikke-småcellet karsinom | Metastatisk melanom | Kaposi Sarkom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Lokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uopererbart melanom | Klinisk... og andre forholdForente stater
-
iOncturaAktiv, ikke rekrutterendeMyelofibrose | NSCLC | Uveal melanom | Solid svulst, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksenStorbritannia, Italia
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaFullførtMelanom | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Karsinom, basalcelleCanada
-
Hospital Sao RafaelFullførtHodgkins sykdom | Ondartet neoplasma i brystet | Ondartet neoplasma i tykktarmen | Non-Hodgkin lymfom, follikulært (nodulært) | Ondartet neoplasma i bronkus og lunge | Sekundær neoplasma maligne og uspesifiserte lymfeknuter | Ondartet melanom i huden | Ondartet neoplasma i tynntarmenBrasil
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationFullførtGlioma | Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Lymfom | Tilbakevendende hode- og nakkekarsinom | Tilbakevendende lungekarsinom | Tilbakevendende nyrecellekarsinom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Tilbakevendende bukspyttkjertelkarsinom | Stage III Bukspyttkjertelkreft... og andre forholdForente stater, Canada
-
Astellas Pharma IncFullførtMelanom | Non-Hodgkins lymfom | ProstatakreftForente stater
Kliniske studier på UV Counseling
-
University of MinnesotaFullførtProteomikkForente stater
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyFullført
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterendeDiaré | Luftveisvirusinfeksjon | Gastrointestinal infeksjon | Vannbårne sykdommerForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of Colorado, DenverFullførtNevi og melanomerForente stater
-
Temple UniversityPennsylvania Department of HealthFullførtLuftveisvirusinfeksjon | Gastrointestinal infeksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterAytu BioPharma, Inc.Fullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcAvsluttetFriske FrivilligeForente stater