- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03757663
UV Dosimetry Feedback in NMSC Patients
4 сентября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
UV Dosimetry Feedback in Non-Melanoma Skin Cancer Patients
This study aims to characterize UV exposures among NMSC patients (those with a history of skin cancer) and to pilot an innovative behavioral intervention to decrease modifiable UV exposures.
It will use UV dosimeters to objectively measure UV exposure and provide time and activity specific UV data on an individual level.
These data will be used to develop a targeted and personalized behavioral feedback plan with counseling aimed at effective sun exposure behavior change
Обзор исследования
Подробное описание
The study will focus on helping to prevent NMSC and its associated morbidity through learning when patients are unintentionally exposed to extreme UV radiation.
It will then help to create manageable and realistic behavioral interventions to reduce exposure, while also educating patients of the dangers of abundant sun exposure.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients between ages 18 and 50.
- Must be diagnosed with non-melanoma skin cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients, who at the discretion of the clinician, are too ill or sick.
- Non-English speaking patients.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: UV Dosimeter
UV Dosimeter will measure participants' UV exposure for two separate 3-week periods.
|
Participants will self-report their knowledge and attitudes related to UV exposure.
They will then wear a dosimeter for 3 weeks.
After, the study team will counsel the participants on their UV levels and exposure, creating a personal plan and advice for avoiding sun exposure before letting the participants wear the dosimeter for an additional 3 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Временное ограничение: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Measured using individual dosimeters and comparing it to what participants state they believe their level of sun exposure is
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Временное ограничение: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Compare specific sun exposure behaviors responsible for the level of exposure versus what could be done to lessen it
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behavioral Intervention and immediate follow-up
Временное ограничение: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Participants will receive a personalized feedback plan and the success of the plan will be measured through individual dosimetry.
We will track real time change in sun exposure based on repeat UV dosimetry.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
|
Long Term Follow Up - longitudinal change in sun exposure based on dosimetry
Временное ограничение: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Track the longitudinal change in sun exposure comparing baseline UV dosimetry measurements to 3 month follow up dosimetry measurements to determine if the changes observed in outcome 3 are maintained.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myles Cockburn, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2134.cc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования UV Counseling
-
Emergent BioSolutionsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ПрекращеноВирусная инфекцияСоединенные Штаты
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandЗавершенныйАнатомия венозного протока | Катетеризация пупочной веныПольша
-
Medical University of ViennaЗавершенный
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Huntsman Cancer...Еще не набираютМеланома (рак кожи)Соединенные Штаты
-
Sahlgrenska University HospitalGöteborg UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganWayne State University; Henry Ford Health System; Agency for Healthcare Research and... и другие соавторыЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи | Инфекция, вызванная бактериями с множественной лекарственной устойчивостьюСоединенные Штаты
-
Topcon Medical Systems, Inc.Прекращено
-
Stephen TrokelЗавершенный
-
Glaukos CorporationЗавершенный