- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03757663
UV Dosimetry Feedback in NMSC Patients
4 settembre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
UV Dosimetry Feedback in Non-Melanoma Skin Cancer Patients
This study aims to characterize UV exposures among NMSC patients (those with a history of skin cancer) and to pilot an innovative behavioral intervention to decrease modifiable UV exposures.
It will use UV dosimeters to objectively measure UV exposure and provide time and activity specific UV data on an individual level.
These data will be used to develop a targeted and personalized behavioral feedback plan with counseling aimed at effective sun exposure behavior change
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study will focus on helping to prevent NMSC and its associated morbidity through learning when patients are unintentionally exposed to extreme UV radiation.
It will then help to create manageable and realistic behavioral interventions to reduce exposure, while also educating patients of the dangers of abundant sun exposure.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between ages 18 and 50.
- Must be diagnosed with non-melanoma skin cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients, who at the discretion of the clinician, are too ill or sick.
- Non-English speaking patients.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UV Dosimeter
UV Dosimeter will measure participants' UV exposure for two separate 3-week periods.
|
Participants will self-report their knowledge and attitudes related to UV exposure.
They will then wear a dosimeter for 3 weeks.
After, the study team will counsel the participants on their UV levels and exposure, creating a personal plan and advice for avoiding sun exposure before letting the participants wear the dosimeter for an additional 3 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Lasso di tempo: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Measured using individual dosimeters and comparing it to what participants state they believe their level of sun exposure is
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
|
Identify Discrepancies of Self-Reported Sun Exposure and Actual Sun Exposure
Lasso di tempo: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Compare specific sun exposure behaviors responsible for the level of exposure versus what could be done to lessen it
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Behavioral Intervention and immediate follow-up
Lasso di tempo: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Participants will receive a personalized feedback plan and the success of the plan will be measured through individual dosimetry.
We will track real time change in sun exposure based on repeat UV dosimetry.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
|
Long Term Follow Up - longitudinal change in sun exposure based on dosimetry
Lasso di tempo: Start of study to end of study, up to 3 months
|
Track the longitudinal change in sun exposure comparing baseline UV dosimetry measurements to 3 month follow up dosimetry measurements to determine if the changes observed in outcome 3 are maintained.
|
Start of study to end of study, up to 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myles Cockburn, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-2134.cc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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