- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03758911
부모를 위해 기증하는 골수 기증자에 대한 관점
2018년 11월 28일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
일배체골수이식을 받는 부모의 기증자로서 청소년기, 청년기 및 성인기 경험에 대한 관점
이 파일럿 연구의 목적은 부모를 위해 기증한 골수 기증자의 의사 결정에 대한 가족 기능의 역할을 탐색하고 이러한 참가자의 고유한 지원 치료 요구를 평가하는 것입니다.
기부 경험의 가장 중요한 주제를 파악하기 위해 참가자들과 반구조화 인터뷰를 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자에는 지난 1-6개월 동안 부모를 위해 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포를 기증한 청소년, 젊은 성인 또는 성인이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 지난 1-6개월 동안 부모를 위해 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 기증
- 필수 오디오 녹음 전화 인터뷰에 참여할 의향이 있습니다.
- 도움 없이 인터뷰에 참여할 수 있음
- 영어를 구사해야 합니다
- 이식 수혜자(부모)가 살아 있어야 함
제외 기준:
- 참여에 대한 구두 동의를 제공할 수 없음(미성년자의 경우- 부모의 동의 및/또는 아동의 참여에 대한 구두 동의를 얻을 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골수/혈액 줄기세포 기증자
참가자는 가족 역학이 참가자의 기증 결정에 영향을 미치고 골수/줄기 세포 기증자의 고유한 지원 치료 요구 사항을 식별하는 방법을 포함하여 골수/줄기 세포 기증자의 경험에 대한 관점을 이해하기 위해 반구조화된 전화 인터뷰를 1회 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰 응답 중에 사용된 단어로 평가되는 기증자의 의사 결정에 영향을 미치는 주제
기간: 1일차
|
단어/용어는 면접관 응답에서 추출되고 참가자의 의사 결정 프로세스에 영향을 미치는 주요 주제와 연결됩니다.
코드북은 이러한 단어/용어를 참조하는 데 사용됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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