- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03758911
Perspektiver på knoglemarvsdonorer, der donerer til deres forældre
28. november 2018 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Perspektiver på teenagers, unge voksnes og voksnes oplevelse som donorer for deres forældre, der gennemgår haploidentiske knoglemarvstransplantationer
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske familiens funktions rolle i beslutningstagningen for knoglemarvsdonorer, der donerede for deres forælder, og at vurdere disse deltageres unikke støttende plejebehov.
Semistrukturerede interviews blev udført med deltagere for at identificere overordnede temaer for donationsoplevelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne inkluderede teenagere, unge voksne eller voksne, som havde doneret knoglemarv eller perifere blodstamceller til deres forælder inden for de seneste 1-6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Doneret knoglemarv eller perifere blodstamceller til deres forælder inden for de seneste 1-6 måneder
- Villig til at deltage i obligatorisk lydoptaget telefoninterview
- Kan deltage i samtale uden assistance
- Skal være engelsktalende
- Transplantationsmodtager (forælder) skal være i live
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give mundtligt samtykke til deltagelse (for mindreårige - ude af stand til at indhente forældres samtykke og/eller mundtlig samtykke fra barnet til deltagelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
knoglemarv/blodstamcelledonorer
Deltagerne gennemgik et engangs semistruktureret telefoninterview for at forstå perspektiverne af knoglemarvs-/stamcelledonorers oplevelse, herunder hvordan familiedynamikken påvirkede deltagernes beslutning om at donere og identificere unikke støttende plejebehov hos knoglemarvs-/stamcelledonorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer, der påvirker donorers beslutningstagning, vurderet ud fra ord brugt under interviewsvar
Tidsramme: Dag 1
|
Ord/udtryk uddrages fra interviewerens svar og knyttes til nøgletemaer, der påvirker deltagerens beslutningsproces.
En kodebog bruges til at referere til disse ord/udtryk
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- J16127
- IRB00111131 (ANDET: JHM IRB)
- 2016-03p (ANDET: Palliative Care Research Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglemarvstransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation
-
Tuberculosis Network European TrialsgroupAfsluttetAktiv tuberkulose | Overvågning, Immunologisk | Tuberkulose hos faste organtransplanterede modtagere | Tuberkulose hos Marrow Transplant Recipients | Tuberkulose ved reumatoid arthritis | Tuberkulose ved kronisk nyresvigt | Tuberkulose hos HIV-smittede individerItalien, Tyskland, Polen, Danmark, Moldova, Republikken, Norge, Portugal, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Pierre Fabre MedicamentRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Komplikationer ved transplantation af faste organer | Allogen hæmatopoietisk celletransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD)Forenede Stater, Australien, Canada, Spanien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Belgien, Frankrig, Italien
-
University Hospital FreiburgAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Fanconi Anæmi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pancreas syndrom | Shwachman-diamant syndromSpanien, Tyskland, Schweiz, Østrig, Holland, Italien, Tjekkiet, Belgien, Danmark, Irland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMultipel sclerose | Autoimmune sygdomme | Rheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Atopisk dermatitis | Vitiligo | Alopeci | Autoimmun Thyroiditis | Inflammatorisk sygdom | Erhvervet Bone Marrow Aplasia | GvhdFrankrig
Kliniske forsøg med Semistruktureret interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig