- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758911
Перспективы доноров костного мозга, которые жертвуют для своих родителей
28 ноября 2018 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Перспективы опыта подростков, молодых людей и взрослых в качестве доноров для их родителей, перенесших гаплоидентичную трансплантацию костного мозга
Целью этого экспериментального исследования является изучение роли семейных функций в принятии решений донорами костного мозга, которые сделали донорство для своих родителей, и оценка уникальных потребностей этих участников в поддерживающей терапии.
С участниками были проведены полуструктурированные интервью, чтобы определить общие темы опыта донорства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число участников входили подростки, молодые люди или взрослые, которые в течение последних 1–6 месяцев были донорами костного мозга или стволовых клеток периферической крови для своих родителей.
Описание
Критерии включения:
- Пожертвование костного мозга или стволовых клеток периферической крови для их родителей в течение последних 1-6 месяцев
- Готовы принять участие в обязательном телефонном интервью с аудиозаписью
- Возможность участвовать в собеседовании без посторонней помощи
- Должен быть англоговорящим
- Реципиент трансплантата (родитель) должен быть живым
Критерий исключения:
- Невозможность дать устное согласие на участие (для несовершеннолетних - невозможность получить согласие родителей и/или устное согласие ребенка на участие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доноры костного мозга/стволовых клеток крови
Участники прошли однократное полуструктурированное телефонное интервью, чтобы понять перспективы опыта доноров костного мозга / стволовых клеток, в том числе то, как динамика семьи повлияла на решение участников стать донорами, и определить уникальные потребности доноров костного мозга / стволовых клеток в поддерживающей терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы, влияющие на принятие решений донорами, оцениваемые по словам, использованным в ответах на интервью
Временное ограничение: 1 день
|
Слова/термины извлекаются из ответов интервьюеров и связываются с ключевыми темами, влияющими на процесс принятия решений участниками.
Кодовая книга используется для ссылки на эти слова/термины.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- J16127
- IRB00111131 (ДРУГОЙ: JHM IRB)
- 2016-03p (ДРУГОЙ: Palliative Care Research Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полуструктурированное интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия