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Prospettive sui donatori di midollo osseo che donano per i loro genitori

28 novembre 2018 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Prospettive sull'esperienza di adolescenti, giovani adulti e adulti come donatori per i loro genitori sottoposti a trapianti di midollo osseo aploidentico

Lo scopo di questo studio pilota è quello di esplorare il ruolo della funzione familiare nel processo decisionale per i donatori di midollo osseo che hanno donato per i loro genitori e di valutare le esigenze uniche di assistenza di supporto di questi partecipanti. Sono state condotte interviste semi-strutturate con i partecipanti per identificare i temi generali dell'esperienza di donazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti includevano adolescenti, giovani adulti o adulti che avevano donato midollo osseo o cellule staminali del sangue periferico per i loro genitori negli ultimi 1-6 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donato midollo osseo o cellule staminali del sangue periferico per il genitore negli ultimi 1-6 mesi
  • Disposti a partecipare a interviste telefoniche audio registrate obbligatorie
  • In grado di partecipare al colloquio senza assistenza
  • Deve essere di lingua inglese
  • Il destinatario del trapianto (genitore) deve essere in vita

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso orale per la partecipazione (per i minori: impossibilità di ottenere il consenso dei genitori e/o il consenso orale del minore per la partecipazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donatori di midollo osseo/cellule staminali del sangue
I partecipanti sono stati sottoposti a un'intervista telefonica semi-strutturata una tantum per comprendere le prospettive dell'esperienza dei donatori di midollo osseo/cellule staminali, compreso il modo in cui le dinamiche familiari hanno influito sulla decisione dei partecipanti di donare e l'identificazione delle esigenze di assistenza di supporto uniche dei donatori di midollo osseo/cellule staminali.
Altro: Intervista semi-strutturata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi che influenzano il processo decisionale dei donatori valutati dalle parole utilizzate durante le risposte all'intervista
Lasso di tempo: Giorno 1
Parole/termini sono estratti dalle risposte dell'intervistatore e associati a temi chiave che influenzano il processo decisionale del partecipante. Un codebook viene utilizzato per fare riferimento a queste parole/termini
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J16127
  • IRB00111131 (ALTRO: JHM IRB)
  • 2016-03p (ALTRO: Palliative Care Research Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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