- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03758911
Perspektiv på benmärgsdonatorer som donerar för sina föräldrar
28 november 2018 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Perspektiv på ungdomars, unga vuxnas och vuxnas erfarenheter som donatorer för sina föräldrar som genomgår haploidentiska benmärgstransplantationer
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka familjefunktionens roll för beslutsfattande för benmärgsdonatorer som donerat för sin förälder, och att bedöma de unika stödjande vårdbehoven för dessa deltagare.
Semistrukturerade intervjuer genomfördes med deltagarna för att identifiera övergripande teman för donationsupplevelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna inkluderade ungdomar, unga vuxna eller vuxna som hade donerat benmärg eller perifera stamceller från blod till sin förälder under de senaste 1-6 månaderna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donerat stamceller från benmärg eller perifert blod till sin förälder under de senaste 1-6 månaderna
- Vill gärna delta i obligatorisk ljudinspelad telefonintervju
- Kan delta i intervju utan hjälp
- Måste vara engelsktalande
- Transplantationsmottagaren (föräldern) måste vara levande
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge muntligt samtycke för deltagande (för minderåriga - oförmögen att få föräldrarnas samtycke och/eller muntligt samtycke från barnet för deltagande)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
benmärgs-/blodstamcellsgivare
Deltagarna genomgick en semistrukturerad telefonintervju en gång för att förstå perspektiven av benmärgs-/stamcellsdonatorers erfarenhet, inklusive hur familjedynamiken påverkade deltagarnas beslut att donera och identifiera unika stödjande vårdbehov hos benmärgs-/stamcellsdonatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teman som påverkar givarnas beslutsfattande bedömt av ord som används under intervjusvar
Tidsram: Dag 1
|
Ord/termer extraheras från intervjuarens svar och kopplas till nyckelteman som påverkar deltagarnas beslutsprocess.
En kodbok används för att referera till dessa ord/termer
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
29 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Första postat (FAKTISK)
29 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- J16127
- IRB00111131 (ÖVRIG: JHM IRB)
- 2016-03p (ÖVRIG: Palliative Care Research Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benmärgstransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Pierre Fabre MedicamentRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Australien, Kanada, Spanien, Storbritannien, Österrike, Belgien, Frankrike, Italien
-
University Hospital FreiburgAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Fanconi anemi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pankreas syndrom | Shwachman-diamants syndromSpanien, Tyskland, Schweiz, Österrike, Nederländerna, Italien, Tjeckien, Belgien, Danmark, Irland
Kliniska prövningar på Semistrukturerad intervju
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau...RekryteringAlzheimers sjukdom | Frontotemporal demens, beteendevariantFrankrike
-
King's College LondonRekryteringKirurgi | Patientnöjdhet | Patientpreferens | Muskelinvasiv blåscancer | Sexuellt välbefinnandeStorbritannien
-
Mackay Memorial HospitalAnmälan via inbjudanGemenskap | Intentionalitet: Matrisen för läkning | Medelålders och äldre vuxna | OralhälsoundervisningTaiwan
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenPTSD | Combat Veteran från den senaste tiden | Kommunikation för parFörenta staterna
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAvslutad
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAvslutadFriska | Förtidigt nyfödd | Neonatal intensivvårdsavdelningThailand
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAvslutad
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännu