Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectieven op beenmergdonoren die doneren voor hun ouder

Perspectieven op de ervaring van adolescenten, jongvolwassenen en volwassenen als donor voor hun ouder die haplo-identieke beenmergtransplantaties ondergaat

Het doel van deze pilotstudie is om de rol van gezinsfuncties bij de besluitvorming voor beenmergdonoren die doneerden voor hun ouder te onderzoeken, en om de unieke ondersteunende zorgbehoeften van deze deelnemers te beoordelen. Er werden semigestructureerde interviews gehouden met deelnemers om overkoepelende thema's van de donatie-ervaring te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers behoorden adolescenten, jonge volwassenen of volwassenen die in de afgelopen 1-6 maanden beenmerg- of perifere bloedstamcellen voor hun ouder hadden gedoneerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beenmerg- of perifere bloedstamcellen gedoneerd voor hun ouder in de afgelopen 1-6 maanden
  • Bereid om deel te nemen aan een verplicht audio-opgenomen telefonisch interview
  • Kan zonder hulp deelnemen aan het interview
  • Moet Engels sprekend zijn
  • De ontvanger van de transplantatie (ouder) moet in leven zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen mondelinge toestemming geven voor deelname (voor minderjarigen - kan geen ouderlijke toestemming en/of mondelinge toestemming van kind krijgen voor deelname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beenmerg/bloedstamceldonoren
Deelnemers ondergingen een eenmalig semi-gestructureerd telefonisch interview om inzicht te krijgen in de perspectieven van beenmerg-/stamceldonoren, inclusief hoe gezinsdynamiek de beslissing van deelnemers om te doneren beïnvloedde en om unieke ondersteunende zorgbehoeften van beenmerg-/stamceldonoren te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thema's die van invloed zijn op de besluitvorming van donoren, zoals beoordeeld aan de hand van de woorden die tijdens de antwoorden op interviews zijn gebruikt
Tijdsspanne: Dag 1
Woorden/termen worden uit de antwoorden van de interviewer gehaald en gekoppeld aan belangrijke thema's die het besluitvormingsproces van de deelnemer beïnvloeden. Een codeboek wordt gebruikt om naar deze woorden/termen te verwijzen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • J16127
  • IRB00111131 (ANDER: JHM IRB)
  • 2016-03p (ANDER: Palliative Care Research Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmerg transplantatie

Klinische onderzoeken op Semi-gestructureerd interview

Abonneren