- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758911
Perspectieven op beenmergdonoren die doneren voor hun ouder
28 november 2018 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Perspectieven op de ervaring van adolescenten, jongvolwassenen en volwassenen als donor voor hun ouder die haplo-identieke beenmergtransplantaties ondergaat
Het doel van deze pilotstudie is om de rol van gezinsfuncties bij de besluitvorming voor beenmergdonoren die doneerden voor hun ouder te onderzoeken, en om de unieke ondersteunende zorgbehoeften van deze deelnemers te beoordelen.
Er werden semigestructureerde interviews gehouden met deelnemers om overkoepelende thema's van de donatie-ervaring te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot de deelnemers behoorden adolescenten, jonge volwassenen of volwassenen die in de afgelopen 1-6 maanden beenmerg- of perifere bloedstamcellen voor hun ouder hadden gedoneerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beenmerg- of perifere bloedstamcellen gedoneerd voor hun ouder in de afgelopen 1-6 maanden
- Bereid om deel te nemen aan een verplicht audio-opgenomen telefonisch interview
- Kan zonder hulp deelnemen aan het interview
- Moet Engels sprekend zijn
- De ontvanger van de transplantatie (ouder) moet in leven zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen mondelinge toestemming geven voor deelname (voor minderjarigen - kan geen ouderlijke toestemming en/of mondelinge toestemming van kind krijgen voor deelname)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
beenmerg/bloedstamceldonoren
Deelnemers ondergingen een eenmalig semi-gestructureerd telefonisch interview om inzicht te krijgen in de perspectieven van beenmerg-/stamceldonoren, inclusief hoe gezinsdynamiek de beslissing van deelnemers om te doneren beïnvloedde en om unieke ondersteunende zorgbehoeften van beenmerg-/stamceldonoren te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's die van invloed zijn op de besluitvorming van donoren, zoals beoordeeld aan de hand van de woorden die tijdens de antwoorden op interviews zijn gebruikt
Tijdsspanne: Dag 1
|
Woorden/termen worden uit de antwoorden van de interviewer gehaald en gekoppeld aan belangrijke thema's die het besluitvormingsproces van de deelnemer beïnvloeden.
Een codeboek wordt gebruikt om naar deze woorden/termen te verwijzen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 december 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- J16127
- IRB00111131 (ANDER: JHM IRB)
- 2016-03p (ANDER: Palliative Care Research Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beenmerg transplantatie
-
The Cooper Health SystemThe Cooper FoundationNog niet aan het wervenBone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic | CAR-T celtherapie | RSV-immunisatieVerenigde Staten
-
University Hospital FreiburgVoltooidMyelodysplastische syndromen | Fanconi-anemie | Dyskeratose Congenita | Pearson Marrow-pancreassyndroom | Shwachman-diamantsyndroomSpanje, Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, Nederland, Italië, Tsjechische Republiek, België, Denemarken, Ierland
Klinische onderzoeken op Semi-gestructureerd interview
-
University GhentVoltooidEindstadium nierfalen, hemodialyseBelgië
-
University Hospital, AntwerpWervingOngerustheid | Electieve Chirurgie | Chronische postoperatieve pijnBelgië
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
GCS CIPSVoltooid
-
Jessa HospitalNog niet aan het werven
-
Anne Revah-LevyWervingSeksueel misbruik van kinderenFrankrijk
-
University Hospital, GrenobleWervingSchizofrenie | Schizofrenie SchizoaffectiefFrankrijk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
University Hospital, LilleBeëindigdKwaadaardige hemopathieFrankrijk