Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szüleiknek adományozó csontvelődonorok kilátásai

Perspektívák a serdülőkorúak, a fiatal felnőttek és a felnőttkori tapasztalatok donorként a haploidentikus csontvelő-transzplantáción átesett szüleik számára

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a családi funkció szerepét a szülőjüknek adományozó csontvelődonorok döntéshozatalában, és felmérje e résztvevők egyedi támogató ellátási igényeit. A résztvevőkkel félig strukturált interjúkat készítettek, hogy azonosítsák az adományozási tapasztalat átfogó témáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között voltak serdülők, fiatal felnőttek vagy felnőttek, akik az elmúlt 1-6 hónapban csontvelő- vagy perifériás vérből származó őssejteket adományoztak szüleiknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontvelő- vagy perifériás vérből származó őssejteket adományozott szülőjének az elmúlt 1-6 hónapban
  • Hajlandó részt venni a kötelező hangfelvételes telefoninterjún
  • Segítség nélkül részt vehet az interjún
  • Angolul beszélőnek kell lennie
  • A transzplantáció recipiensének (szülőjének) élőnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud szóbeli hozzájárulást adni a részvételhez (kiskorúak esetében – nem tud szülői beleegyezést és/vagy gyermek szóbeli hozzájárulását megszerezni a részvételhez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csontvelő/vér őssejt donorok
A résztvevők egyszeri félig strukturált telefonos interjún estek át, hogy megértsék a csontvelő-/őssejt-donorok tapasztalatainak perspektíváját, beleértve azt is, hogy a család dinamikája hogyan befolyásolta a résztvevők adományozási döntését, és azonosították a csontvelő-/őssejt-donorok egyedi támogató ellátási igényeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adományozók döntéshozatalát befolyásoló témák az interjúkra adott válaszok során használt szavak alapján
Időkeret: 1. nap
A szavak/kifejezések az interjúztató válaszaiból származnak, és olyan kulcsfontosságú témákhoz kapcsolódnak, amelyek befolyásolják a résztvevő döntéshozatali folyamatát. Ezekre a szavakra/kifejezésekre kódkönyvet használnak
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J16127
  • IRB00111131 (EGYÉB: JHM IRB)
  • 2016-03p (EGYÉB: Palliative Care Research Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontvelő átültetés

Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjú

3
Iratkozz fel