- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758911
A szüleiknek adományozó csontvelődonorok kilátásai
2018. november 28. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Perspektívák a serdülőkorúak, a fiatal felnőttek és a felnőttkori tapasztalatok donorként a haploidentikus csontvelő-transzplantáción átesett szüleik számára
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a családi funkció szerepét a szülőjüknek adományozó csontvelődonorok döntéshozatalában, és felmérje e résztvevők egyedi támogató ellátási igényeit.
A résztvevőkkel félig strukturált interjúkat készítettek, hogy azonosítsák az adományozási tapasztalat átfogó témáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők között voltak serdülők, fiatal felnőttek vagy felnőttek, akik az elmúlt 1-6 hónapban csontvelő- vagy perifériás vérből származó őssejteket adományoztak szüleiknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csontvelő- vagy perifériás vérből származó őssejteket adományozott szülőjének az elmúlt 1-6 hónapban
- Hajlandó részt venni a kötelező hangfelvételes telefoninterjún
- Segítség nélkül részt vehet az interjún
- Angolul beszélőnek kell lennie
- A transzplantáció recipiensének (szülőjének) élőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nem tud szóbeli hozzájárulást adni a részvételhez (kiskorúak esetében – nem tud szülői beleegyezést és/vagy gyermek szóbeli hozzájárulását megszerezni a részvételhez)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
csontvelő/vér őssejt donorok
A résztvevők egyszeri félig strukturált telefonos interjún estek át, hogy megértsék a csontvelő-/őssejt-donorok tapasztalatainak perspektíváját, beleértve azt is, hogy a család dinamikája hogyan befolyásolta a résztvevők adományozási döntését, és azonosították a csontvelő-/őssejt-donorok egyedi támogató ellátási igényeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az adományozók döntéshozatalát befolyásoló témák az interjúkra adott válaszok során használt szavak alapján
Időkeret: 1. nap
|
A szavak/kifejezések az interjúztató válaszaiból származnak, és olyan kulcsfontosságú témákhoz kapcsolódnak, amelyek befolyásolják a résztvevő döntéshozatali folyamatát.
Ezekre a szavakra/kifejezésekre kódkönyvet használnak
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. december 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J16127
- IRB00111131 (EGYÉB: JHM IRB)
- 2016-03p (EGYÉB: Palliative Care Research Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontvelő átültetés
-
University Hospital, BrestBefejezveMarrow Adiposity ágyéki gerincFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság