- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758911
Perspektywy dawców szpiku kostnego, którzy oddają krew swoim rodzicom
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Perspektywy doświadczenia nastolatków, młodych dorosłych i dorosłych jako dawców dla swoich rodziców poddawanych haploidentycznym przeszczepom szpiku kostnego
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie roli funkcji rodziny w podejmowaniu decyzji dla dawców szpiku kostnego, którzy oddali krew dla swojego rodzica, oraz ocena wyjątkowych potrzeb tych uczestników w zakresie opieki podtrzymującej.
Przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami w celu zidentyfikowania nadrzędnych tematów związanych z doświadczeniem dawstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami byli nastolatkowie, młodzi dorośli lub dorośli, którzy oddali szpik kostny lub komórki macierzyste krwi obwodowej dla swojego rodzica w ciągu ostatnich 1-6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddali szpik kostny lub komórki macierzyste krwi obwodowej dla swojego rodzica w ciągu ostatnich 1-6 miesięcy
- Chęć wzięcia udziału w obowiązkowej nagranej rozmowie telefonicznej
- Możliwość uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej bez pomocy
- Musi być anglojęzyczny
- Biorca przeszczepu (rodzic) musi żyć
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia ustnej zgody na udział (dla osób niepełnoletnich – brak możliwości uzyskania zgody rodziców i/lub ustnej zgody dziecka na udział)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dawców szpiku kostnego/komórek macierzystych krwi
Uczestnicy przeszli jednorazową częściowo ustrukturyzowaną rozmowę telefoniczną, aby zrozumieć perspektywy doświadczeń dawców szpiku kostnego / komórek macierzystych, w tym wpływ dynamiki rodziny na decyzję uczestników o oddaniu i zidentyfikowanie wyjątkowych potrzeb dawców szpiku kostnego / komórek macierzystych w zakresie opieki wspomagającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywy wpływające na podejmowanie decyzji przez darczyńców na podstawie słów użytych podczas wywiadów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Słowa/terminy są wyodrębniane z odpowiedzi ankietera i kojarzone z kluczowymi tematami, które wpływają na proces podejmowania decyzji przez uczestnika.
Książka kodów jest używana do odwoływania się do tych słów/terminów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- J16127
- IRB00111131 (INNY: JHM IRB)
- 2016-03p (INNY: Palliative Care Research Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep szpiku kostnego
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony