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Perspektiven für Knochenmarkspender, die für ihre Eltern spenden

28. November 2018 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Perspektiven auf die Erfahrung von Jugendlichen, jungen Erwachsenen und Erwachsenen als Spender für ihre Eltern, die sich einer haploidentischen Knochenmarktransplantation unterziehen

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Rolle der Familienfunktion bei der Entscheidungsfindung für Knochenmarkspender zu untersuchen, die für ihre Eltern gespendet haben, und die einzigartigen Bedürfnisse dieser Teilnehmer an unterstützender Pflege zu bewerten. Mit den Teilnehmern wurden halbstrukturierte Interviews geführt, um übergeordnete Themen der Spendenerfahrung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehörten Jugendliche, junge Erwachsene oder Erwachsene, die in den letzten 1 bis 6 Monaten Knochenmark oder periphere Blutstammzellen für ihre Eltern gespendet hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 1-6 Monaten Knochenmark oder periphere Blutstammzellen für ihre Eltern gespendet
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem obligatorischen Telefoninterview mit Tonaufzeichnung
  • Kann ohne Hilfe am Vorstellungsgespräch teilnehmen
  • Muss Englisch sprechend sein
  • Der Transplantatempfänger (Elternteil) muss leben

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine mündliche Zustimmung zur Teilnahme geben (für Minderjährige – kann keine elterliche Zustimmung und / oder mündliche Zustimmung des Kindes zur Teilnahme einholen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knochenmark-/Blutstammzellspender
Die Teilnehmer durchliefen ein einmaliges halbstrukturiertes Telefoninterview, um die Perspektiven der Erfahrung von Knochenmark-/Stammzellspendern zu verstehen, einschließlich der Frage, wie sich die Familiendynamik auf die Spendeentscheidung der Teilnehmer auswirkte, und um den einzigartigen Unterstützungsbedarf von Knochenmark-/Stammzellspendern zu ermitteln.
Sonstiges: Halbstrukturiertes Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themen, die die Entscheidungsfindung von Spendern beeinflussen, wie anhand der während der Interviewantworten verwendeten Wörter bewertet
Zeitfenster: Tag 1
Wörter/Begriffe werden aus den Antworten der Interviewer extrahiert und Schlüsselthemen zugeordnet, die den Entscheidungsprozess der Teilnehmer beeinflussen. Ein Codebuch wird verwendet, um auf diese Wörter/Begriffe Bezug zu nehmen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • J16127
  • IRB00111131 (ANDERE: JHM IRB)
  • 2016-03p (ANDERE: Palliative Care Research Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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