- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03758911
Perspektiver på benmargsgivere som donerer for sine foreldre
28. november 2018 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Perspektiver på ungdom, unge voksne og voksnes erfaring som donorer for deres foreldre som gjennomgår haploidentiske benmargstransplantasjoner
Hensikten med denne pilotstudien er å utforske familiens funksjons rolle i beslutningstaking for benmargsdonorer som donerte for sine foreldre, og å vurdere de unike støttende omsorgsbehovene til disse deltakerne.
Semistrukturerte intervjuer ble utført med deltakerne for å identifisere overordnede temaer for donasjonsopplevelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne inkluderte ungdom, unge voksne eller voksne som hadde donert benmarg eller perifere blodstamceller til sine foreldre i løpet av de siste 1-6 månedene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Donerte stamceller fra benmarg eller perifert blod til foreldrene de siste 1-6 månedene
- Villig til å delta i obligatorisk lydopptak av telefonintervju
- Kunne delta i intervju uten assistanse
- Må være engelsktalende
- Transplantasjonsmottaker (forelder) må være levende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi muntlig samtykke for deltakelse (for mindreårige - ikke i stand til å innhente samtykke fra foreldre og/eller muntlig samtykke fra barn for deltakelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
benmarg/blodstamcelledonorer
Deltakerne gjennomgikk et engangs semistrukturert telefonintervju for å forstå perspektivene til benmargs-/stamcelledonorerfaring, inkludert hvordan familiedynamikk påvirket deltakernes beslutning om å donere og identifisere unike støttende omsorgsbehov for benmargs-/stamcelledonorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer som påvirker giveres beslutningstaking, vurdert av ord brukt under intervjusvar
Tidsramme: Dag 1
|
Ord/termer er hentet fra intervjuersvar og knyttet til sentrale temaer som påvirker deltakerens beslutningsprosess.
En kodebok brukes til å referere til disse ordene/begrepene
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- J16127
- IRB00111131 (ANNEN: JHM IRB)
- 2016-03p (ANNEN: Palliative Care Research Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beinmargstransplantasjon
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Paragonix TechnologiesHar ikke rekruttert ennåPancreas Transplant Avvisning | Bukspyttkjerteltransplantasjon; Komplikasjoner | Pankreas sykdommer | Pankreas (inkludert SPK) Transplantasjon
-
Pierre Fabre MedicamentRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD)Forente stater, Australia, Canada, Spania, Storbritannia, Østerrike, Belgia, Frankrike, Italia
-
University Hospital FreiburgFullførtMyelodysplastiske syndromer | Fanconi anemi | Dyseratosis Congenita | Pearson Marrow-pancreas syndrom | Shwachman-diamant syndromSpania, Tyskland, Sveits, Østerrike, Nederland, Italia, Tsjekkisk Republikk, Belgia, Danmark, Irland
Kliniske studier på Semistrukturert intervju
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAvsluttet
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater
-
Medical University of GrazFullførtFingerskader | Fingertupp amputasjonØsterrike