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Perspectivas sobre los donantes de médula ósea que donan para sus padres

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Perspectivas sobre la experiencia de adolescentes, adultos jóvenes y adultos como donantes para sus padres sometidos a trasplantes haploidénticos de médula ósea

El propósito de este estudio piloto es explorar el papel de la función familiar en la toma de decisiones de los donantes de médula ósea que donaron para sus padres y evaluar las necesidades únicas de atención de apoyo de estos participantes. Se realizaron entrevistas semiestructuradas con los participantes para identificar temas generales de la experiencia de donación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes incluyeron adolescentes, adultos jóvenes o adultos que habían donado médula ósea o células madre de sangre periférica para sus padres en los últimos 1 a 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médula ósea donada o células madre de sangre periférica para sus padres en los últimos 1 a 6 meses
  • Dispuesto a participar en una entrevista telefónica obligatoria grabada en audio
  • Capaz de participar en la entrevista sin ayuda
  • Debe ser de habla inglesa
  • El receptor del trasplante (padre) debe estar vivo

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de proporcionar el consentimiento oral para la participación (para menores, incapaz de obtener el consentimiento de los padres y/o el asentimiento oral del niño para la participación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
donantes de médula ósea/células madre sanguíneas
Los participantes se sometieron a una entrevista telefónica semiestructurada única para comprender las perspectivas de la experiencia de los donantes de médula ósea/células madre, incluido cómo la dinámica familiar afectó la decisión de los participantes de donar e identificar las necesidades únicas de atención de apoyo de los donantes de médula ósea/células madre.
Otro: Entrevista semi-estructurada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas que influyen en la toma de decisiones de los donantes según la evaluación de las palabras utilizadas durante las respuestas de la entrevista
Periodo de tiempo: Día 1
Las palabras/términos se extraen de las respuestas del entrevistador y se asocian a temas clave que influyen en el proceso de toma de decisiones de los participantes. Se utiliza un libro de códigos para hacer referencia a estas palabras/términos
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • J16127
  • IRB00111131 (OTRO: JHM IRB)
  • 2016-03p (OTRO: Palliative Care Research Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrevista semi-estructurada

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