Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohledy na dárce kostní dřeně, kteří darují pro své rodiče

28. listopadu 2018 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pohledy na zkušenosti dospívajících, mladých dospělých a dospělých jako dárců pro jejich rodiče podstupující haploidentické transplantace kostní dřeně

Účelem této pilotní studie je prozkoumat roli funkce rodiny při rozhodování dárců kostní dřeně, kteří darovali pro své rodiče, a posoudit jedinečné potřeby podpůrné péče těchto účastníků. S účastníky byly vedeny polostrukturované rozhovory s cílem identifikovat zastřešující témata zkušenosti s dárcovstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky byli adolescenti, mladí dospělí nebo dospělí, kteří darovali kostní dřeň nebo kmenové buňky z periferní krve pro své rodiče v posledních 1-6 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Darované kmenové buňky kostní dřeně nebo periferní krve pro jejich rodiče v posledních 1–6 měsících
  • Ochota zúčastnit se povinného telefonického rozhovoru s audio záznamem
  • Schopnost zúčastnit se rozhovoru bez pomoci
  • Musí mluvit anglicky
  • Příjemce transplantátu (rodič) musí být naživu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout ústní souhlas s účastí (pro nezletilé – nemohou získat souhlas rodičů a/nebo ústní souhlas dítěte s účastí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dárci kostní dřeně/krevních kmenových buněk
Účastníci absolvovali jednorázový polostrukturovaný telefonický rozhovor, aby porozuměli perspektivám zkušeností dárců kostní dřeně/kmenových buněk, včetně toho, jak rodinná dynamika ovlivnila rozhodnutí účastníků darovat a identifikovali jedinečné potřeby podpůrné péče dárců kostní dřeně/kmenových buněk.
Jiný: Polostrukturovaný rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Témata ovlivňující rozhodování dárců podle slov použitých během rozhovorů
Časové okno: Den 1
Slova/pojmy jsou extrahovány z odpovědí tazatele a přidruženy ke klíčovým tématům, která ovlivňují rozhodovací proces účastníka. K odkazování na tato slova/pojmy se používá číselník
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina D Wagner-Johnston, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • J16127
  • IRB00111131 (JINÝ: JHM IRB)
  • 2016-03p (JINÝ: Palliative Care Research Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kostní dřeně

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
  • University Hospital Freiburg
    Dokončeno
    Hodnocení imunitní funkce u mladých pacientů s cytopenií, která nereagovala na léčbu
    Myelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamant
    Španělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko

Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit