원추 각막 환자의 가교 후 통증 관리를 위한 4ºC 리보플라빈
2018년 11월 29일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
배경: 각막 콜라겐 가교결합(CXL)의 목적은 섬유내 및 섬유간 공유 결합의 결합을 증가시켜 각막의 기계적 안정성을 향상시켜 각막 확장증의 진행을 막는 것입니다.
대다수의 연구에서 PRK(광굴절 각막절제술) 후 통증을 설명했지만 통증의 병태생리학적 원리는 CXL에서 유사합니다.
해부학적 관점에서 볼 때, 각막 상피는 피부보다 300-600배 더 큰 신체의 가장 조밀한 신경분포되고 민감한 표면입니다.
CXL 후 통증은 여러 경로에서 발생하며, 그 과정은 신경 종말의 노출을 생성하는 상피 파열로 시작하여 상피 세포의 세포 사멸 및 괴사를 유도합니다.
그 후, 상이한 사이토카인이 신경 말단을 자극하는 염증성 캐스케이드가 시작됩니다.
염증 매개체는 또한 신경막의 이온 채널을 활성화하며 이 과정은 상피가 치유될 때까지 계속됩니다.
또한 UVA 광선에 노출되면 신경 손상을 일으킬 수도 있습니다.
통증 관리를 위한 국소 감기의 효과는 PRK에서 이미 보고되었습니다.
각막을 식히면 화학 매개체의 방출과 염증을 줄일 수 있습니다.
CXL에서 방사선은 형광 방사선, 화학 에너지 및 약간의 열과 같은 여러 형태의 에너지로 변환됩니다.
CXL 공정은 에너지 측면에서 광합성과 유사하며, 광합성에서는 방사선 에너지가 색소(엽록소)의 도움을 받아 화학 에너지(포도당)로 변환됩니다.
열 효과는 CXL의 광화학적 방법에서 무시할 수 있습니다.
정당성: 가교결합 후 통증을 조절하는 방법은 이상적이거나 보편적으로 받아들여지는 방법이 없습니다. 이 연구의 중요성은 전 세계적으로 수행되는 시술에서 가장 흔한 수술 후 불만을 줄이기 위한 추가 도구를 찾는 데 있습니다.
가설: 4oC에서 리보플라빈을 적용하면 CXL 후 통증 평가가 감소합니다.
목적: CXL 환자의 수술 후 통증 평가에서 4oC에서 리보플라빈 적용의 효과를 평가하고자 한다.
재료 및 방법: 안과 연구소 Fundación Conde de Valenciana의 각막 및 굴절 수술 서비스에서 CXL을 받은 원추각막 진단을 받은 18세 이상의 환자에 대한 전향적 및 중재적 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mexico City, 멕시코, 06800
- 모병
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
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연락하다:
- Enrique Graue Hernandez, MD MSc
- 전화번호: 3710 +52 5554421700
- 이메일: egraueh@gmail.com
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연락하다:
- Laura Toro, MD
- 전화번호: 3710 +52 5554421700
- 이메일: lauratorog@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 환자
- 18세 이상
- 진행의 증거를 위해 양안에서 가교결합으로 관리가 필요한 원추각막의 진단.
제외 기준:
- 상피 제거 없이 가교 또는 일방적 가교.
- 원추 각막과 다른 안구 질환을 가진 환자.
- 다운증후군 등으로 통증검사 압박을 제한하는 인지장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4ºC의 리보플라빈
4ºC에서 리보플라빈으로 가교결합된 환자(사례).
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진행성 원추 각막 환자의 가교.
다른 이름들:
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실험적: 실온에서 리보플라빈
가교 상태에서 실온에서 리보플라빈으로 치료받은 환자(대조군)
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진행성 원추 각막 환자의 가교.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4ºC에서 리보플라빈으로 가교를 진행하는 환자의 통증 인식 변화
기간: 수술 후 2시간 및 수술 후 1일부터 5일까지.
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이전에 검증된 숫자 통증 척도 설문지가 적용되었습니다.
환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 강도를 표시하도록 요청받으며 0은 통증을 전혀 나타내지 않으며 10은 심각하고 장애가 되는 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2시간 및 수술 후 1일부터 5일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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