NTG에서 Gingko Biloba Extract가 안구 및 손톱주름 혈류에 미치는 영향 측정
안구간섭단층혈관조영술과 손발톱주름 모세혈관경 검사를 통한 정상안압 녹내장 환자의 눈과 손발톱주름혈류에 대한 Gingko Biloba 추출물의 효과 측정
연구 개요
상세 설명
GBE는 뇌, 눈, 극단부(손, 발 등)의 혈류를 개선하는 것으로 보고되었습니다. .대부분의 보충제와 마찬가지로 GBE는 규제되지도 않고 FDA 승인도 받지 않습니다.
OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)라는 기술을 사용하여 눈 뒤쪽의 작은 혈관, 황반(시력이 가장 선명한 영역) 및 시신경유두(신경 섬유가 나오는 지점)를 측정합니다. 망막이 들어가서 시각 자극을 뇌로 전달하는 시신경을 형성합니다.) 이 기술은 가장 작은 혈관을 촬영할 수 있는 카메라를 사용하여 밀도(수)를 컴퓨터로 계산할 수 있습니다. 이것은 이러한 혈관의 손실을 증가시키는 질병이 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 이미징은 눈에 닿지 않는 널리 사용되는 카메라로 수행됩니다. 단순히 가시광선을 사용하여 눈 뒤쪽의 결정된 영역에 존재하는 혈관의 양을 측정합니다. 네 번째 손가락 손톱주름에서의 혈류(손톱주름 모세혈관경검사, NFC)는 특히 류마티스학에서 표준 기법으로, 손톱 밑 부분을 미끄러지듯 이동하고 손톱주름에 있는 작은 모세혈관을 이미지화할 수 있는 시중에서 판매되는 광학 현미경을 사용하여 수행합니다. 이러한 이미지는 정량적 측정(혈류량 및 혈류 속도)을 위해 무료로 제공되는 소프트웨어로 혈류를 분석할 수 있는 비디오로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
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연락하다:
- Robert Ritch, MD
- 전화번호: 212-477-7540
- 이메일: rritch@nyee.edu
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연락하다:
- Luis Silva, MD
- 전화번호: 212-477-7540
- 이메일: lsilva@nyee.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 인종의 남성 또는 여성, 18세 이상
- 구두 및 서면 사전 동의를 제공했습니다.
- 모든 연구 평가 및 방문에 참여하는 것을 포함하여 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
- NTG가 있는 눈이 등록됩니다.
- 녹내장의 중증도는 WHO(세계보건기구) 병기결정 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다.
NTG 진단은 다음을 기반으로 합니다.
- 0.7보다 큰 컵 대 디스크 비율, 0.2보다 큰 컵 대 디스크 비율의 안구 간 비대칭 또는 신경 망막 테두리 노칭, 초점 얇아짐, 디스크 출혈 또는 시신경 유두의 수직 신장으로 정의되는 슬릿 램프 생체 현미경의 녹내장 시신경 유두 .
- 정상 한계를 벗어난 녹내장 반시야 테스트(GHT) 결과 및/또는 패턴 편차 플롯에서 p<1% 및 p<0.05%에서 적어도 하나, 필드 가장자리에 있는 점은 포함하지 않음.
NTG는 치료되지 않은 최대 IOP ≤21mmHg의 병력이 있는 피험자로 정의됩니다.
- 두 눈이 등록됩니다
제외 기준:
- 20/40 미만의 최고 교정 시력
- 18세 미만 또는 85세 이상
- +3.00 디옵터(D)보다 크거나 -7.00 디옵터(D) 미만의 굴절 이상
- 후안방 인공 수정체 이식을 동반한 복잡하지 않은 백내장 추출을 제외한 이전의 안내 수술
- 시야 손실 또는 시신경 이상을 유발할 수 있는 기타 질병
- 자동화된 시야 테스트에서 안정적으로 수행할 수 없습니다.
- GBE 제품을 복용하는 피험자는 등록 전 2주 동안 씻겨 나갈 것입니다.
- 당뇨병.
- 발작 장애.
- GBE와 상호 작용할 수 있는 약물 복용(나열된 대로).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 은행잎추출물
은행나무 빌로바 추출물 240 mg.
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태블릿
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 알약
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태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 - OCTA(광간섭 단층 촬영 혈관조영술)에 의한 혈관 측정
기간: 4 주
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연구자들은 눈 뒤쪽에 있는 작은 혈관의 밀도를 평가할 계획입니다.
이것은 OCTA에 의해 측정됩니다.
컴퓨터로 밀도(수)를 계산할 수 있도록 가장 작은 혈관을 이미징할 수 있는 카메라로, 이러한 혈관의 진행성 손실을 유발하는 질병이 있는지 확인하는 것이 목적입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과 - 손발톱주름 모세혈관경(NFC)에 의한 혈류 및 속도 측정
기간: 4 주
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NFC로 4번째 손가락 손톱주름에서 혈류를 측정하는 것은 특히 류머티즘학에서 표준 기술이며 시판되는 광학 현미경이 손톱 밑 부분을 미끄러지듯 움직여 손톱주름의 작은 모세혈관을 이미지화합니다.
이 이미지는 혈류와 속도를 측정하기 위해 무료로 사용할 수 있는 소프트웨어로 혈류를 정량적으로 분석할 수 있는 비디오로 기록됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Ritch, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Kim KE, Park KH. Update on the Prevalence, Etiology, Diagnosis, and Monitoring of Normal-Tension Glaucoma. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Jan-Feb;5(1):23-31. doi: 10.1097/APO.0000000000000177.
- Pasquale LR. Vascular and autonomic dysregulation in primary open-angle glaucoma. Curr Opin Ophthalmol. 2016 Mar;27(2):94-101. doi: 10.1097/ICU.0000000000000245.
- Flammer J, Konieczka K, Flammer AJ. The primary vascular dysregulation syndrome: implications for eye diseases. EPMA J. 2013 Jun 7;4(1):14. doi: 10.1186/1878-5085-4-14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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