정중선 절개로 복부 수술을 받은 환자의 통증 강도
2018년 11월 30일 업데이트: Bediye Oztas, Yuksek Ihtisas University
두 가지 다른 전기자극 방법이 정중선 절개로 복부 수술을 받은 환자의 통증 강도에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 경피적 경혈 전기 자극(TAES)이 정중선 절개로 복부 수술을 받은 환자의 통증 및 진통제 소비에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
심각한 통증 경험과 높은 수준의 신경 내분비 스트레스 반응으로 복부 수술을 받는 환자의 통증 및 진통제 소비에 대한 경피적 전기 자극 및 경피적 전기 자극의 효과에 대한 증거는 불확실합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다.
위암 및 대장암 진단을 받고 복부 수술을 받은 158명의 환자를 대상으로 적격성을 평가했습니다.
이 연구 샘플은 정중선 절개로 복부 수술을 받은 48명의 환자로 구성되었습니다.
환자들은 TENS(절개부 주변)를 사용한 첫 번째 개입 그룹, TAES(ST25, P6, ST36, L₄4 경혈)를 사용한 두 번째 개입 그룹, 그렇지 않은 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
전기자극은 수술 후 30분, 2초, 18, 21, 40, 45시간에 시행하였다.
외과 개입 후 처음 48시간 동안 통증 점수와 진통제 소비를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수가 I-II인 환자
- 환자는 18세 이상이었다.
- 터키어를 읽고 쓸 수 있는 환자
- 위암 또는 대장암 진단을 위해 정중선 절개를 통해 선택적 복부 수술을 받을 예정인 환자
- 시각, 청각 또는 언어 장애가 없는 환자
제외 기준:
- 맥박 조정기를 착용한 환자
- 절개 부위의 피부 무결성이 저하된 환자
- 인지 장애가 있거나 만성 통증 병력이 있거나 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경, 신장, 심장 또는 폐 질환을 앓고 있는 환자
- 오피오이드 중독 환자
- 이전에 전기 자극 치료를 받은 적이 있는 환자
- 병적으로 비만인 대상
- 향정신성 약물을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절개 부위 주변 TENS
환자 제어 진통제 주입은 수술 직후에 시작되었습니다.
TENS를 절개 부위에 적용했습니다.
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수술 후 30분, 2, 18, 22, 42, 46시간에 4개의 전극을 환자의 절개 부위에서 측면으로 2~3cm 위치에 부착하고 전기자극을 2~100Hz의 다양한 주파수로 30분 동안 시행하였다. , 환자를 괴롭히거나 근육 수축을 일으키지 않는 12밀리암페어의 최대 전류 강도에서 펄스 지속 시간은 0.25분입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경혈에 대한 TAES
환자 제어 진통제 주입은 수술 직후에 시작되었습니다.
경혈에 TAES를 적용하였다.
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수술 후 30분, 2, 18, 22, 42, 46시간에 환자의 ST25, P6, ST36, LI4 경혈에 4개의 전극을 부착하고 2~100의 주파수로 전기자극을 시행하였다. 환자를 괴롭히거나 근육 수축을 일으키지 않는 최대 전류 강도 12밀리암페어에서 30분 동안 Hz, 펄스 지속 시간 0.25분
다른 이름들:
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간섭 없음: 자극 없음
대조군의 환자에게는 자극을 주지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 통증 수준을 평가하고 수술 후 처음 48시간 이내에 비교했습니다.
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1차 중재군: 수술 후 30분, 2, 18, 22, 42, 46시간에 전기자극을 시행하였다. 2차 개입군: 수술 후 30분과 2, 18, 22, 42, 46시간에 환자의 경혈에 전기자극을 시행하였다. 통제 그룹: 통제 그룹의 환자에게는 어떠한 개입도 수행되지 않았습니다. 수술 후 2시간, 18시간, 22시간, 42시간, 46시간에 각 그룹 환자의 통증 강도를 기록하여 비교하였다. 통증 강도는 VAS로 평가하였다. 모든 환자의 통증 강도를 평가할 때 1-10점 범위의 VAS를 사용하였다. 척도 점수가 증가할수록 통증 강도가 증가함을 알 수 있다. |
통증 수준을 평가하고 수술 후 처음 48시간 이내에 비교했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움의 심각도
기간: 환자의 메스꺼움 중증도는 0-6, 6-24, 24-48시간의 기간에 평가되었습니다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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모든 환자의 오심 중증도를 평가할 때 1-10점 범위의 VAS를 사용하였다. 척도 점수가 증가할수록 오심 중증도가 증가함을 알 수 있다.
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환자의 메스꺼움 중증도는 0-6, 6-24, 24-48시간의 기간에 평가되었습니다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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항구토제 소비
기간: 환자의 진토제 약물 소비는 0-24시간 및 24-48시간의 기간에 평가되었습니다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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환자에게 투여된 항구토제의 양은 mg으로 기록하였다.
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환자의 진토제 약물 소비는 0-24시간 및 24-48시간의 기간에 평가되었습니다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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폐 기능 검사
기간: 환자의 폐기능 평가는 24시간 및 48시간에 수행하였다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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환자의 폐 기능은 휴대용 폐활량계로 평가되었습니다.
최대 호기량(PEF) 및 강제 폐활량(FVC) 값을 기록했습니다.
호흡기능 측정은 환자가 일회용 마우스피스를 입술로 잘 감싸서 측정하였다.
환자는 심호흡을 하고 갑자기 그리고 빠르게 내쉬도록 요청받았다.
이 과정을 3회 반복하여 가장 좋은 성능을 기준치로 하였다.
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환자의 폐기능 평가는 24시간 및 48시간에 수행하였다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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구토
기간: 환자의 구토 상태를 0-6, 6-24, 24-48시간으로 평가하였다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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구토: 환자가 구토한 횟수를 기록했습니다.
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환자의 구토 상태를 0-6, 6-24, 24-48시간으로 평가하였다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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진통제 소비
기간: 환자의 진통제 소비를 0-24시간 및 24-48시간의 기간에 평가하였다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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모든 환자에게 처음 48시간 동안 환자 제어 진통제와 함께 정맥 내 트라마돌 염산염 주입을 투여했습니다.
Dexketoprofen trometamol 바이알 정맥 주사 및/또는 50 mg.
구조 진통제로 페티딘염산염 근육주사를 사용하였다.
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환자의 진통제 소비를 0-24시간 및 24-48시간의 기간에 평가하였다. 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emine Iyigun, Professor, Turkish Nurses Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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