Keskiviivan viillolla vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden kivun voimakkuus
perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Bediye Oztas, Yuksek Ihtisas University
Kahden eri sähköstimulaatiomenetelmän vaikutukset niiden potilaiden kivun voimakkuuteen, joille oli tehty vatsaleikkaus keskiviivan viillolla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation (TAES) vaikutukset kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen potilailla, joille on tehty vatsan alueen leikkaus keskiviivalla.
Todisteet ihon läpi tapahtuvan sähköstimulaation vaikutuksista kipuun ja analgeettien kulutukseen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus, joilla on voimakasta kipua ja korkea neuroendokriininen stressivaste, on epävarmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena.
158 potilasta, joille oli tehty vatsaleikkaus maha- ja paksusuolensyöpädiagnoosin perusteella, arvioitiin kelpoisiksi.
Tämä tutkimusotos koostui 48 potilaasta, joille tehtiin vatsaleikkaus keskiviivan viillolla.
Potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: ensimmäinen interventioryhmä, joka käytti TENS:ää (viillon ympärillä), toinen interventioryhmä, joka käytti TAES:iä (ST25, P6, ST36, Lİ4 akupunktiopisteitä) ja kontrolliryhmä, joka ei käyttänyt.
Sähköstimulaatio suoritettiin 30. minuutin, toisen, 18., 21., 40. ja 45. tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kipupisteet ja analgeettien kulutus arvioitiin ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä oli I-II
- Potilaat olivat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka osasivat lukea ja kirjoittaa turkkia
- Potilaat, joille oli määrä tehdä elektiivinen vatsaleikkaus keskiviivan viillolla maha- tai paksusuolensyövän diagnosoimiseksi
- Potilaat, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai puhevammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sydämentahdistin
- Potilaat, joiden ihon eheys viillon ympärillä oli heikentynyt
- Potilailla oli kognitiivinen häiriö, heillä oli ollut kroonista kipua tai he kärsivät neurologisista, munuais-, sydän- tai keuhkosairauksista, jotka saattoivat vaikuttaa testituloksiin
- Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus
- Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet sähköstimulaatiohoitoa
- Sairaalalihavia aiheita
- Psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TENS viillon ympärille
Patient Controlled Analgesia -infuusio aloitettiin heti leikkauksen jälkeen.
TENS levitettiin viillon ympärille.
|
4 elektrodia asetettiin 2-3 cm sivusuunnassa potilaiden viillosta 30. minuutilla ja 2, 18, 22, 42 ja 46 tuntia leikkauksen jälkeen ja sähköstimulaatiota toteutettiin vaihtelevilla taajuuksilla 2-100 Hz 30 minuutin ajan. , maksimivirran voimakkuudella 12 milliampeeria, joka ei häiritse potilasta tai aiheuta lihassupistuksia, pulssin kesto 0,25 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TAES akupunktiopisteisiin
Patient Controlled Analgesia -infuusio aloitettiin heti leikkauksen jälkeen.
TAES käytettiin akupunktiopisteisiin.
|
Potilaiden ST25, P6, ST36 ja LI4 akupunktiopisteisiin asetettiin 4 elektrodia 30. minuutilla ja 2., 18., 22., 42. ja 46. tuntia leikkauksen jälkeen ja sähköstimulaatiota toteutettiin vaihtelevilla taajuuksilla 2-100 Hz 30 minuutin ajan, maksimivirran voimakkuudella 12 milliampeeria, joka ei häiritsisi potilasta tai aiheuta lihassupistuksia, pulssin kesto 0,25 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei stimulaatiota
Kontrolliryhmän potilaille ei suoritettu stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kivun tasot arvioitiin ja verrattiin leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Ensimmäinen interventioryhmä: Sähköstimulaatio toteutettiin 30. minuutin ja 2, 18, 22, 42 ja 46 tunnin kuluttua leikkauksesta. Toinen interventioryhmä: Sähköstimulaatio toteutettiin potilaiden akupunktiopisteissä 30. minuutin ja 2, 18, 22, 42 ja 46 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän potilaille ei suoritettu interventiota. Kunkin ryhmän potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin ja laskettiin leikkauksen jälkeen 2, 18, 22, 42 ja 46 tuntia. Kivun voimakkuus arvioitiin VAS:lla. Kaikkien potilaiden kivun voimakkuutta arvioitaessa käytettiin VAS-arvoa 1-10 pisteellä. Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että kivun voimakkuus kasvaa. |
Kivun tasot arvioitiin ja verrattiin leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: Potilaiden pahoinvoinnin vaikeusaste arvioitiin 0-6, 6-24, 24-48 tunnin välein. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Kaikkien potilaiden pahoinvoinnin vaikeusastetta arvioitaessa käytettiin VAS-arvoa 1-10 pisteellä. Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että pahoinvoinnin vaikeusaste lisääntyy.
|
Potilaiden pahoinvoinnin vaikeusaste arvioitiin 0-6, 6-24, 24-48 tunnin välein. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Potilaiden antiemeettisten lääkkeiden kulutusta arvioitiin jaksoissa 0-24 ja 24-48 tuntia. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Potilaille annettu antiemeettisen lääkkeen määrä kirjattiin milligrammoina.
|
Potilaiden antiemeettisten lääkkeiden kulutusta arvioitiin jaksoissa 0-24 ja 24-48 tuntia. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
|
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Potilaiden keuhkojen toiminnan arvioinnit suoritettiin 24. ja 48. tunnin kohdalla. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Potilaiden keuhkojen toimintaa arvioitiin kannettavalla spirometrillä.
Uloshengityshuippuvirtauksen (PEF) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) arvot kirjattiin.
Hengitystoimintojen mittaus suoritettiin siten, että potilas kietoi kertakäyttöisen suukappaleen hyvin huulillaan mittauksen aikana.
Potilasta pyydettiin hengittämään syvään ja hengittämään ulos äkillisesti ja nopeasti.
Tämä prosessi toistettiin kolme kertaa ja paras suorituskyky otettiin perusarvoksi.
|
Potilaiden keuhkojen toiminnan arvioinnit suoritettiin 24. ja 48. tunnin kohdalla. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Potilaiden oksentelutila arvioitiin jaksoissa 0-6, 6-24, 24-48 tuntia. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Oksentelu: Potilaiden oksentelukertojen määrä kirjattiin
|
Potilaiden oksentelutila arvioitiin jaksoissa 0-6, 6-24, 24-48 tuntia. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
|
Analgeettisten lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Potilaiden analgeettisten lääkkeiden kulutusta arvioitiin jaksoissa 0-24 ja 24-48 tuntia. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Kaikille potilaille annettiin laskimonsisäistä tramadolihydrokloridi-infuusiota Patient Controlled Analgesian kanssa ensimmäisten 48 tunnin ajan.
Deksketoprofeenitrometamoli-injektiopullo laskimoon ja/tai 50 mg.
Lihaksensisäistä petidiinihydrokloridia käytettiin pelastuskipulääkkeenä.
|
Potilaiden analgeettisten lääkkeiden kulutusta arvioitiin jaksoissa 0-24 ja 24-48 tuntia. Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Iyigun, Professor, Turkish Nurses Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Breit R, Van der Wall H. Transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain relief after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jan;19(1):45-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00458-3.
- Wang H, Xie Y, Zhang Q, Xu N, Zhong H, Dong H, Liu L, Jiang T, Wang Q, Xiong L. Transcutaneous electric acupoint stimulation reduces intra-operative remifentanil consumption and alleviates postoperative side-effects in patients undergoing sinusotomy: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jun;112(6):1075-82. doi: 10.1093/bja/aeu001. Epub 2014 Feb 26.
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
- Wu MS, Chen KH, Chen IF, Huang SK, Tzeng PC, Yeh ML, Lee FP, Lin JG, Chen C. The Efficacy of Acupuncture in Post-Operative Pain Management: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Mar 9;11(3):e0150367. doi: 10.1371/journal.pone.0150367. eCollection 2016.
- Dias M, Carneiro NM, Guerra LA, Velarde GC, de Souza PA, da Silva LL, de Abreu e Souza RR, Nolasco R, Olej B. Effects of electroacupuncture on local anaesthesia for inguinal hernia repair: a randomised placebo-controlled trial. Acupunct Med. 2010 Jun;28(2):65-70. doi: 10.1136/aim.2009.000570.
- Bjersa K, Andersson T. High frequency TENS as a complement for pain relief in postoperative transition from epidural to general analgesia after pancreatic resection. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):5-10. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.11.004. Epub 2013 Nov 20.
- Bjordal JM, Johnson MI, Ljunggreen AE. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) can reduce postoperative analgesic consumption. A meta-analysis with assessment of optimal treatment parameters for postoperative pain. Eur J Pain. 2003;7(2):181-8. doi: 10.1016/S1090-3801(02)00098-8.
- Chen L, Tang J, White PF, Sloninsky A, Wender RH, Naruse R, Kariger R. The effect of location of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative opioid analgesic requirement: acupoint versus nonacupoint stimulation. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1129-34.
- Chen Y, Yang Y, Yao Y, Dai D, Qian B, Liu P. Does transcutaneous electric acupoint stimulation improve the quality of recovery after thyroidectomy? A prospective randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):13622-7. eCollection 2015.
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- DeSantana JM, Santana-Filho VJ, Guerra DR, Sluka KA, Gurgel RQ, da Silva WM Jr. Hypoalgesic effect of the transcutaneous electrical nerve stimulation following inguinal herniorrhaphy: a randomized, controlled trial. J Pain. 2008 Jul;9(7):623-9. doi: 10.1016/j.jpain.2008.01.337. Epub 2008 Apr 3.
- Engen DJ, Carns PE, Allen MS, Bauer BA, Loehrer LL, Cha SS, Chartrand CM, Eggler EJ, Cutshall SM, Wahner-Roedler DL. Evaluating efficacy and feasibility of transcutaneous electrical nerve stimulation for postoperative pain after video-assisted thoracoscopic surgery: A randomized pilot trial. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:141-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.04.002. Epub 2015 Apr 20.
- Feng X, Ye T, Wang Z, Chen X, Cong W, Chen Y, Chen P, Chen C, Shi B, Xie W. Transcutaneous acupoint electrical stimulation pain management after surgical abortion: A cohort study. Int J Surg. 2016 Jun;30:104-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.04.042. Epub 2016 Apr 29.
- Hong SJ, Lee E. Effect of evidence-based postoperative pain guidelines via web for patients undergoing abdominal surgery in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2014 Jun;8(2):135-42. doi: 10.1016/j.anr.2014.05.005. Epub 2014 May 21.
- Kara B, Baskurt F, Acar S, Karadibak D, Ciftci L, Erbayraktar S, Gokmen AN. The effect of TENS on pain, function, depression, and analgesic consumption in the early postoperative period with spinal surgery patients. Turk Neurosurg. 2011;21(4):618-24.
- Senol Karatas S, Eti Z, Saracoglu KT, Gogus FY. Does perioperative opioid infusion increase postoperative opioid requirement? Agri. 2015;27(1):47-53. doi: 10.5505/agri.2015.71676.
- Kayman-Kose S, Arioz DT, Toktas H, Koken G, Kanat-Pektas M, Kose M, Yilmazer M. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain control after vaginal delivery and cesarean section. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Oct;27(15):1572-5. doi: 10.3109/14767058.2013.870549. Epub 2014 Jan 8.
- Kehlet H. Procedure-specific postoperative pain management. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):203-10. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.001.
- Kerai S, Saxena KN, Taneja B, Sehrawat L. Role of transcutaneous electrical nerve stimulation in post-operative analgesia. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):388-93. doi: 10.4103/0019-5049.138966.
- Rakel B, Frantz R. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative pain with movement. J Pain. 2003 Oct;4(8):455-64. doi: 10.1067/s1526-5900(03)00780-6.
- Francis RP, Johnson MI. The characteristics of acupuncture-like transcutaneous electrical nerve stimulation (acupuncture-like TENS): a literature review. Acupunct Electrother Res. 2011;36(3-4):231-58. doi: 10.3727/036012911803634139.
- Robleda G, Roche-Campo F, Sanchez V, Gich I, Banos JE. Postoperative Discomfort After Abdominal Surgery: An Observational Study. J Perianesth Nurs. 2015 Aug;30(4):272-9. doi: 10.1016/j.jopan.2014.06.005. Epub 2015 May 16.
- Rosen HI, Bergh IH, Oden A, Martensson LB. Patients experiences of pain following day surgery - at 48 hours, seven days and three months. Open Nurs J. 2011;5:52-9. doi: 10.2174/1874434601105010052. Epub 2011 Jul 6.
- Sbruzzi G, Silveira SA, Silva DV, Coronel CC, Plentz RD. Transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic surgery: systematic review and meta-analysis of 11 randomized trials. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):75-87. doi: 10.5935/1678-9741.20120012. English, Portuguese.
- Silva MB, de Melo PR, de Oliveira NM, Crema E, Fernandes LF. Analgesic effect of transcutaneous electrical nerve stimulation after laparoscopic cholecystectomy. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Aug;91(8):652-7. doi: 10.1097/PHM.0b013e318246638f.
- Sluka KA, Walsh D. Transcutaneous electrical nerve stimulation: basic science mechanisms and clinical effectiveness. J Pain. 2003 Apr;4(3):109-21. doi: 10.1054/jpai.2003.434.
- Gavronsky S, Koeniger-Donohue R, Steller J, Hawkins JW. Postoperative pain: acupuncture versus percutaneous electrical nerve stimulation. Pain Manag Nurs. 2012 Sep;13(3):150-6. doi: 10.1016/j.pmn.2009.08.001. Epub 2010 Jan 6.
- Tokuda M, Tabira K, Masuda T, Nishiwada T, Shomoto K. Effect of modulated-frequency and modulated-intensity transcutaneous electrical nerve stimulation after abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2014 Jul;30(7):565-70. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829ea151.
- Unterrainer AF, Friedrich C, Krenn MH, Piotrowski WP, Golaszewski SM, Hitzl W. Postoperative and preincisional electrical nerve stimulation TENS reduce postoperative opioid requirement after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2010 Jan;22(1):1-5. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181b7fef5.
- Ward CW. Procedure-specific postoperative pain management. Medsurg Nurs. 2014 Mar-Apr;23(2):107-10.
- Yeh ML, Chung YC, Chen KM, Tsou MY, Chen HH. Acupoint electrical stimulation reduces acute postoperative pain in surgical patients with patient-controlled analgesia: a randomized controlled study. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):10-8.
- Yeh ML, Chung YC, Chen KM, Chen HH. Pain reduction of acupoint electrical stimulation for patients with spinal surgery: a placebo-controlled study. Int J Nurs Stud. 2011 Jun;48(6):703-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.10.009. Epub 2010 Nov 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuksekIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .