3일 동안의 저잔류식 vs 대장내시경 1일 전
2020년 2월 10일 업데이트: Salvador Machlab, Hospital Parc Taulí, Sabadell
대장 내시경 준비를 위한 저잔류 식단 3일 대 1일: 무작위 대조 시험
대장내시경 검사는 결장직장 점막 평가를 위한 금본위제입니다. 대장내시경 품질 지표는 선종 발견률, 맹장 삽관률 및 장정결률입니다.
대장내시경 준비에 있어 식단의 역할은 완전히 확립되지 않았습니다. 현재 3일 간의 저잔류 식단과 1일 중에서 선택할 수 있는 근거가 충분하지 않습니다.
연구 가설은 잔류물이 적은 식단이 열등하지 않은 배변 준비와 개선된 내성을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
858
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Parc Taulí
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 검진 프로그램에 동의한 참가자
제외 기준:
- 대장 내시경 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1일 저잔사 다이어트
환자는 대장내시경 검사 하루 전에만 저잔류 식이를 완료하도록 지시받습니다.
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환자는 대장 내시경 검사 전에 간호사와 면담하고 지시를 받습니다.
그들은 구두 및 서면 식단 정보를 받습니다.
잘못된 준비와 관련된 이환율의 경우 대장내시경 검사 전날 밤에 비사코딜을 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 3일 저잔사 다이어트
환자는 대장내시경 검사 3일 전에 잔류물이 적은 식이를 완료하도록 지시받습니다.
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환자는 대장 내시경 검사 전에 간호사와 면담하고 지시를 받습니다.
그들은 구두 및 서면 식단 정보를 받습니다.
잘못된 준비와 관련된 이환율의 경우 대장내시경 검사 전날 밤에 비사코딜을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비
기간: 대장내시경 중
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보스턴 장 준비 척도로 0에서 9까지 측정되었습니다. 9는 훌륭한 준비를 나타냅니다.
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 내성
기간: 내시경실 입실 전 신고합니다. 어떤 연구 그룹이 참가자인지에 따라 3일 또는 1일 저섬유질 식단에 대해.
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리커트 척도 사용.
1에서 5까지, 낮을수록 허용 오차가 더 좋습니다.
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내시경실 입실 전 신고합니다. 어떤 연구 그룹이 참가자인지에 따라 3일 또는 1일 저섬유질 식단에 대해.
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준비 공차
기간: 내시경실 입실 전 신고합니다. 어느 스터디 그룹이 참가자인지에 따라 배변 준비에 3일 또는 1일에 대해.
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리커트 척도 사용.
1에서 5까지, 낮을수록 허용 오차가 더 좋습니다.
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내시경실 입실 전 신고합니다. 어느 스터디 그룹이 참가자인지에 따라 배변 준비에 3일 또는 1일에 대해.
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선종 발견율
기간: 병리과 부서의 업무량에 따라 대장내시경 검사 후 최대 2주.
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원위 과형성을 제외한 대장암 또는 선종을 발견한 대장내시경의 비율
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병리과 부서의 업무량에 따라 대장내시경 검사 후 최대 2주.
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내시경 진단
기간: 대장 내시경 검사 중에 평가되며 같은 날 보고됩니다.
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최종 내시경 진단.
예를 들어; 정상, 게실증, 폴립, 대장암 등
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대장 내시경 검사 중에 평가되며 같은 날 보고됩니다.
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맹장 삽관 속도
기간: 대장내시경 검사를 받은 모든 참가자를 대상으로 전체 연구 기간에 대해 약 1년의 연구 완료 시점까지 계산됩니다.
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맹장 삽관은 내시경이 맹장에 도달하면 각 대장내시경 검사 중에 평가됩니다.
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대장내시경 검사를 받은 모든 참가자를 대상으로 전체 연구 기간에 대해 약 1년의 연구 완료 시점까지 계산됩니다.
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삽관 시간
기간: 대장내시경 시작부터 맹장에 도달할 때까지(1일) 평가합니다.
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탐사 시작부터 맹장에 도달할 때까지의 시간 경과.
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대장내시경 시작부터 맹장에 도달할 때까지(1일) 평가합니다.
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출금시간
기간: 대장 내시경 철수 시작부터 대장 내시경이 끝날 때까지 평가됩니다. (절차)
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맹장 철수와 탐사 종료 사이의 시간 경과.
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대장 내시경 철수 시작부터 대장 내시경이 끝날 때까지 평가됩니다. (절차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eva Martínez, PhD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
- 수석 연구원: Salvador Machlab, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
- 연구 책임자: Rafel Campo, PhD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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