Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäjäämäinen ruokavalio 3 päivän aikana vs 1 päivä ennen kolonoskopiaa

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Salvador Machlab, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Vähäjäämäinen ruokavalio 3 päivää vs. 1 päivä kolonoskopiaan valmistautuessa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Kolonoskopia on kultainen standardi kolorektaalisen limakalvon arvioinnissa. Kolonoskopian laatuindikaattoreita ovat adenooman havaitsemisnopeus, umpisuolen intubaationopeus ja suolen valmistelu.

Ruokavalion roolia kolonoskopiaan valmistautumisessa ei ole täysin selvitetty. Tällä hetkellä ei ole riittävästi näyttöä valinnasta 3 päivän vähärasvaisen ruokavalion ja yhden päivän välillä.

Tutkimushypoteesi on, että vähärasvainen ruokavalio tarjoaa non-inferior-suolen valmistuksen ja paremman sietokyvyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

858

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital Parc Tauli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuksen antavat paksusuolensyövän seulontaohjelmaan osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kolonoskopialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1 päivän vähärasvainen ruokavalio
Potilaita neuvotaan noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota vain päivää ennen kolonoskopiaa.
Muut: 1 päivän vähärasvainen ruokavalio
Sairaanhoitaja haastattelee ja opastaa potilaita ennen kolonoskopiaa. He saavat suullista ja kirjallista ruokavaliotietoa. Huonoon valmisteluun liittyvän sairastuvuuden tapauksessa heille annetaan bisakodyyliä kolonoskopiaa edeltävänä iltana.
Muut nimet:
  • vähäkuituinen ruokavalio
ACTIVE_COMPARATOR: 3 päivän vähärasvainen ruokavalio
Potilaita neuvotaan noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota kolme päivää ennen kolonoskopiaa.
Muut: 3 päivän vähärasvainen ruokavalio
Sairaanhoitaja haastattelee ja opastaa potilaita ennen kolonoskopiaa. He saavat suullista ja kirjallista ruokavaliotietoa. Huonoon valmisteluun liittyvän sairastuvuuden tapauksessa heille annetaan bisakodyyliä kolonoskopiaa edeltävänä iltana.
Muut nimet:
  • vähäkuituinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelu
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Bostonin suolen valmistusasteikolla 0–9 mitattuna. 9 edustaa erinomaista valmistelua.
Kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion sietokyky
Aikaikkuna: Se ilmoitetaan ennen endoskooppihuoneeseen tuloa. Mitä tulee 3 tai 1 päivää vähäkuituisella ruokavaliolla riippuen siitä, mikä tutkimusryhmä on osallistuja.
Likertin asteikolla. 1-5, pienempi on parempi toleranssi.
Se ilmoitetaan ennen endoskooppihuoneeseen tuloa. Mitä tulee 3 tai 1 päivää vähäkuituisella ruokavaliolla riippuen siitä, mikä tutkimusryhmä on osallistuja.
Valmistelun toleranssi
Aikaikkuna: Se ilmoitetaan ennen endoskooppihuoneeseen tuloa. Mitä tulee 3 tai 1 päivään suolen valmisteluun riippuen siitä, mikä tutkimusryhmä on osallistuja.
Likertin asteikolla. 1-5, pienempi on parempi toleranssi.
Se ilmoitetaan ennen endoskooppihuoneeseen tuloa. Mitä tulee 3 tai 1 päivään suolen valmisteluun riippuen siitä, mikä tutkimusryhmä on osallistuja.
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa kolonoskopian jälkeen patologian osaston työmäärästä riippuen.
Sellaisten kolonoskopioiden osuus, joissa on havaittu paksusuolen syöpä tai adenooma poislukien distaalinen hyperplastinen
jopa 2 viikkoa kolonoskopian jälkeen patologian osaston työmäärästä riippuen.
Endoskooppinen diagnoosi
Aikaikkuna: Se arvioidaan kolonoskopian aikana ja raportoidaan samana päivänä.
Lopullinen endoskooppinen diagnoosi. Esimerkiksi; normaali, divertikuloosi, polyypit, paksusuolen syöpä jne.
Se arvioidaan kolonoskopian aikana ja raportoidaan samana päivänä.
Cecum intubaationopeus
Aikaikkuna: Se lasketaan tutkimuksen päätyttyä, noin 1 vuosi, koko tutkimusjaksolta käyttämällä kaikkia osallistujia, joille on tehty kolonoskopia
Umpisuolen intubaatio arvioidaan jokaisen kolonoskopian aikana, jos endoskooppi saavuttaa umpisuoleen.
Se lasketaan tutkimuksen päätyttyä, noin 1 vuosi, koko tutkimusjaksolta käyttämällä kaikkia osallistujia, joille on tehty kolonoskopia
Intubaatioaika
Aikaikkuna: se arvioidaan kolonoskopian alusta umpisuolen saavuttamiseen (1 päivä)
aikaraja tutkimuksen alusta umpisuolen saavuttamiseen.
se arvioidaan kolonoskopian alusta umpisuolen saavuttamiseen (1 päivä)
Nostoaika
Aikaikkuna: sitä arvioidaan kolonoskoopin poistamisen alusta kolonoskopian loppuun asti. (menettely)
Aikaväli umpisuolen poistamisen ja tutkimuksen päättymisen välillä.
sitä arvioidaan kolonoskoopin poistamisen alusta kolonoskopian loppuun asti. (menettely)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Parc Taulí, Sabadell

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eva Martínez, PhD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  • Päätutkija: Salvador Machlab, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  • Opintojohtaja: Rafel Campo, PhD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017308

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa