심방세동 환자를 위한 인터넷 교육 프로그램의 부가가치 평가. (AMADEUS)
2020년 9월 1일 업데이트: Ulla Walfridsson
Ablacure 데이터베이스에서 AMADEUS 심방 세동 모니터링 환자가 보고한 결과 및 구조화된 치료에 사용되는 교육 프로그램 포함.
이 연구는 심방세동 환자를 위한 인터넷 기반 교육 프로그램의 가치와 "평상시와 같은 치료"와 관련하여 전향적이고 개방적이며 무작위화되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동 치료에 대한 현재 지침에서 교육 및 정보는 치료의 중요한 부분으로 강조됩니다. 연구자들은 환자, 해당 분야의 전문가, 의사와 간호사, 인지 행동 치료를 전문으로 하는 생리학자와 긴밀히 협력하여 인터넷 기반 교육 프로그램을 개발했습니다.
이 연구의 목표는 1차 종점으로 증상 부담 감소, 2차 종점으로 건강 관련 삶의 질 개선 및 의료 비용 감소로 "평소처럼 관리"하는 것과 비교하여 이 프로그램을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Närke
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Örebro, Närke, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Dept of Cardiology, University Hospital
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연락하다:
- Dritan Poci, MD PhD
- 전화번호: +46 19602 10 00
- 이메일: dritan.poci@regionorebrolan.se
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, 58185
- 모병
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
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연락하다:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- 전화번호: +46 101033711
- 이메일: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
연락하다:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- 전화번호: +46 101032199
- 이메일: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
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Småland
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Jönköping, Småland, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
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연락하다:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- 전화번호: +46 10241 00 00
- 이메일: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
전기적 또는 약제학적 심율동 전환을 평가하거나 발작성 또는 지속성 심방세동에 대한 항부정맥제 치료를 위해 평가한 환자.
제외 기준:
18세 미만, 무작위 배정 전 3개월 동안 심장 수술 또는 카테터 절제술, 급성 관상동맥 증후군을 계획하고 있습니다. 스웨덴어에 대한 지식 부족 또는 환자가 독립적으로 설문지를 작성하는 것을 불가능하게 만드는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
참여 병원의 정기 진료: 심방 세동 환자에 대한 확장된 서면 정보 및 교육. |
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활성 비교기: 인터넷 기반 교육
이 부문에 무작위로 배정된 환자는 확장된 서면 정보 외에 인터넷 기반 교육 프로그램을 받습니다.
여기에는 배경, 증상, 조사, 치료 옵션, 라이프 스타일에 대한 자세한 정보가 포함된 6단계와 자가 관리 가이드가 포함된 한 부분이 포함됩니다.
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6단계 인터넷 기반 환자 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담
기간: 무작위 배정 후 1년
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검증된 설문지 ASTA(The Arrhythmia-Specific questions in Tachycardia and Arrhythmia)로 평가된 부정맥 관련 증상
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무작위 배정 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 1년
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검증된 설문지 ASTA(The Arrhythmia-Specific Questions in Tachycardia and Arrhythmia)로 평가된 건강 관련 삶의 질에 대한 부정맥 관련 영향
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무작위 배정 후 1년
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건강 경제
기간: 무작위화 1년 전과 1년 후
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연구 이전 연도 및 연구 기간 동안 두 팔에 대한 건강 관리 비용
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무작위화 1년 전과 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .