Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av merverdien av et Internett-basert utdanningsprogram for pasienter med atrieflimmer. (AMADEUS)

1. september 2020 oppdatert av: Ulla Walfridsson

AMADEUS Atrieflimmerovervåking i Ablacure-databasen, inkludert pasientrapporterte resultater og et utdanningsprogram som brukes til strukturert omsorg.

Denne studien er prospektiv, åpen og randomisert når det gjelder verdien av et internettbasert utdanningsprogram for pasienter med atrieflimmer sammenlignet med «care as usual».

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I foreliggende retningslinjer for behandling av atrieflimmer er opplæring og informasjon fremhevet som viktige deler av omsorgen. Etterforskerne utviklet et internettbasert utdanningsprogram i nært samarbeid med pasienter, spesialister på området, både leger og sykepleiere, og en fykolog, spesialisert i kognitiv atferdsterapi.

Målet med studien er å evaluere dette programmet i forhold til «care as usual» med reduksjon i symptombyrde som primært endepunkt, sekundære endepunkter er forbedring av helserelatert livskvalitet og reduksjon i helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Närke
      • Örebro, Närke, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dept of Cardiology, University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Ostergotland
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dept of Internal Medicine, County Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter evaluert for elektrisk eller farmasøytisk kardioversjon eller evaluert for behandling med antiarytmika for paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer.

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år, planlagt for hjertekirurgi eller kateterablasjon, akutt koronarsyndrom i tre måneder før randomisering. Utilstrekkelig kunnskap om det svenske språket eller andre årsaker som gjør det umulig for pasienten å selvstendig fylle ut spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig

Regelmessig behandling ved deltakende sykehus:

Utvidet skriftlig informasjon og opplæring av pasienter med atrieflimmer.
Aktiv komparator: Internettbasert utdanning
Pasienter randomisert i denne armen får et internettbasert opplæringsprogram i tillegg til utvidet skriftlig informasjon. Dette inkluderer 6 trinn med detaljert informasjon om bakgrunn, symptomer, undersøkelser, behandlingsalternativer, livsstil samt en del med guider til selvledelse.
Annen: Internettbasert utdanning
En seks-trinns internettbasert pasientopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombelastning
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Arytmierelaterte symptomer evaluert med det validerte spørreskjemaet ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
Ett år etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ett år etter randomisering
Arytmierelatert innvirkning på helserelatert livskvalitet evaluert med det validerte spørreskjemaet ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
Ett år etter randomisering
Helseøkonomi
Tidsramme: Ett år før og ett år etter randomisering
Helsekostnader i løpet av året før studien og for de to armene i løpet av studieperioden
Ett år før og ett år etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulla Walfridsson

Samarbeidspartnere

Dept of Internal Medicin, County Hospital Ryhov, Jönköping, Sweden.
Dept of Cardiology, Örebro University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Studiestol: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LiU Amadeus 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Internettbasert utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere