Ocena wartości dodanej internetowego programu edukacyjnego dla pacjentów z migotaniem przedsionków. (AMADEUS)
Monitorowanie migotania przedsionków AMADEUS w bazie danych Ablacure, w tym wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz program edukacyjny wykorzystywany do zorganizowanej opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszych wytycznych dotyczących leczenia migotania przedsionków edukacja i informowanie są podkreślane jako ważne elementy opieki. Badacze opracowali internetowy program edukacyjny w ścisłej współpracy z pacjentami, specjalistami w tej dziedzinie, zarówno lekarzami, jak i pielęgniarkami oraz fykologiem specjalizującym się w terapii poznawczo-behawioralnej.
Celem badania jest ocena tego programu w porównaniu do „zwykłej opieki”, przy czym pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmniejszenie nasilenia objawów, a drugorzędowymi punktami końcowymi jest poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem i zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dept of Cardiology, University Hospital
-
Kontakt:
- Dritan Poci, MD PhD
- Numer telefonu: +46 19602 10 00
- E-mail: dritan.poci@regionorebrolan.se
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Szwecja, 58185
- Rekrutacyjny
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
-
Kontakt:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Numer telefonu: +46 101033711
- E-mail: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Numer telefonu: +46 101032199
- E-mail: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Kontakt:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Numer telefonu: +46 10241 00 00
- E-mail: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci oceniani pod kątem kardiowersji elektrycznej lub farmaceutycznej lub oceniani pod kątem leczenia lekami antyarytmicznymi z powodu napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków.
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat, planowana operacja kardiochirurgiczna lub ablacja przezcewnikowa, ostry zespół wieńcowy w ciągu trzech miesięcy przed randomizacją. Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego lub inne przyczyny uniemożliwiające pacjentowi samodzielne wypełnienie kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Regularna opieka w uczestniczących szpitalach: Rozszerzona pisemna informacja i edukacja pacjentów z migotaniem przedsionków. |
|
|
Aktywny komparator: Edukacja oparta na Internecie
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują internetowy program edukacyjny oprócz rozszerzonych informacji pisemnych.
Obejmuje to 6 kroków ze szczegółowymi informacjami na temat tła, objawów, badań, opcji leczenia, stylu życia, a także jedną część z przewodnikami dotyczącymi samodzielnego zarządzania.
|
Internetowa edukacja pacjentów w sześciu krokach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Objawy związane z arytmią oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza ASTA (The Arrhythmia-Specific kwestionariusz in Tachycardia and Arrhythmia)
|
Rok po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Rok po randomizacji
|
Wpływ arytmii na jakość życia związaną ze zdrowiem oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza ASTA (The Arrhythmia-Specific kwestionariusz in Tachycardia and Arrhythmia)
|
Rok po randomizacji
|
|
Ekonomia zdrowia
Ramy czasowe: Rok przed i rok po randomizacji
|
Koszty opieki zdrowotnej w ciągu roku poprzedzającego badanie i dla obu ramion w okresie badania
|
Rok przed i rok po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LiU Amadeus 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .