Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přidané hodnoty internetového vzdělávacího programu pro pacienty s fibrilací síní. (AMADEUS)

1. září 2020 aktualizováno: Ulla Walfridsson

AMADEUS Monitorování fibrilace síní v databázi Ablacure včetně výsledků hlášených pacientem a vzdělávacího programu používaného pro strukturovanou péči.

Tato studie je prospektivní, otevřená a randomizovaná, pokud jde o hodnotu internetového vzdělávacího programu pro pacienty s fibrilací síní ve srovnání s „péčí jako obvykle“.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V těchto pokynech pro léčbu fibrilace síní je vzdělávání a informace zdůrazněny jako důležité součásti péče. Vyšetřovatelé vyvinuli internetový vzdělávací program v úzké spolupráci s pacienty, specialisty v oboru, jak lékaři, tak zdravotními sestrami, a fykologem, specializovaným na kognitivně behaviorální terapii.

Cílem studie je zhodnotit tento program ve srovnání s "péčí jako obvykle" se snížením zátěže symptomů jako primárním koncovým bodem, sekundárními cílovými body je zlepšení kvality života související se zdravím a snížení nákladů na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Närke
      • Örebro, Närke, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Dept of Cardiology, University Hospital
        • Kontakt:
    • Ostergotland
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Dept of Internal Medicine, County Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti hodnoceni na elektrickou nebo farmaceutickou kardioverzi nebo hodnoceni na léčbu antiarytmiky pro paroxysmální nebo přetrvávající fibrilaci síní.

Kritéria vyloučení:

Věk pod 18 let, plánováno na kardiochirurgický výkon nebo katetrizační ablaci, akutní koronární syndrom během tří měsíců před randomizací. Nedostatečná znalost švédského jazyka nebo jiné důvody znemožňující pacientovi samostatně vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle

Pravidelná péče v zapojených nemocnicích:

Rozšířené písemné informace a edukace pacientů s fibrilací síní.
Aktivní komparátor: Vzdělávání na internetu
Pacienti randomizovaní v této větvi dostávají kromě rozšířených písemných informací také internetový vzdělávací program. To zahrnuje 6 kroků s podrobnými informacemi o pozadí, symptomech, vyšetřeních, možnostech léčby, životním stylu a také jednu část s návody k sebeřízení.
Jiný: Vzdělávání na internetu
Internetová edukace pacientů v šesti krocích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomová zátěž
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
Symptomy související s arytmií hodnocené pomocí validovaného dotazníku ASTA (The Arrhythmia-Specific Question in Tachycardia and Arrhythmia)
Jeden rok po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Jeden rok po randomizaci
Vliv arytmie na kvalitu života související se zdravím hodnocený pomocí validovaného dotazníku ASTA (The Arrhythmia-Specific Question in Tachycardia and Arrhythmia)
Jeden rok po randomizaci
Zdravotní ekonomika
Časové okno: Jeden rok před a jeden rok po randomizaci
Náklady na zdravotní péči během roku předcházejícího studii a pro obě větve během období studie
Jeden rok před a jeden rok po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulla Walfridsson

Spolupracovníci

Dept of Internal Medicin, County Hospital Ryhov, Jönköping, Sweden.
Dept of Cardiology, Örebro University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LiU Amadeus 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělávání na internetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit