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心房細動患者向けのインターネットベースの教育プログラムの付加価値の評価。 (AMADEUS)

2020年9月1日 更新者：Ulla Walfridsson

アブラキュア データベース内の AMADEUS 心房細動モニタリングには、患者から報告された転帰と構造化されたケアに使用される教育プログラムが含まれます。

この研究は、心房細動患者に対するインターネットベースの教育プログラムの価値について、「通常のケア」と比較して前向きかつ公開的かつ無作為化されたものである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心房細動の治療に関する現在のガイドラインでは、教育と情報が治療の重要な部分であることが強調されています。 研究者らは、患者、医師と看護師などのこの分野の専門家、認知行動療法を専門とする生理学者と緊密に連携して、インターネットベースの教育プログラムを開発した。

研究の目的は、症状負担の軽減を主要評価項目とし、副次的評価項目として健康関連の生活の質の向上と医療費の削減を「通常のケア」と比較してこのプログラムを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
    • Närke
      • Örebro、Närke、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Dept of Cardiology, University Hospital
        • コンタクト：
    • Ostergotland
    • Småland
      • Jönköping、Småland、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Dept of Internal Medicine, County Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は、電気的除細動または薬剤的除細動について評価されるか、または発作性または持続性心房細動に対する抗不整脈薬による治療について評価された。

除外基準:

18歳未満、心臓手術またはカテーテルアブレーションの予定がある、ランダム化前の3か月以内の急性冠症候群。 スウェーデン語の知識が不十分であること、またはその他の理由により、患者が独自にアンケートに記入することが不可能であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつも通りのお手入れ

参加病院での定期的なケア:

心房細動患者に対する書面による情報と教育の拡大。
アクティブコンパレータ：インターネットを活用した教育
この部門で無作為に割り付けられた患者は、詳細な書面による情報に加えて、インターネットベースの教育プログラムを受けます。 これには、背景、症状、検査、治療の選択肢、ライフスタイルに関する詳細な情報を含む 6 つのステップと、自己管理ガイドを含む 1 つの部分が含まれます。
他の：インターネットを活用した教育
6 段階のインターネットベースの患者教育。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の負担
時間枠：無作為化から1年後
検証済みのアンケート ASTA (頻脈および不整脈における不整脈特有のアンケート) で評価された不整脈関連症状
無作為化から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠：無作為化から1年後
健康関連の生活の質に対する不整脈関連の影響を、検証済みのアンケート ASTA (頻脈および不整脈における不整脈特有のアンケート) で評価して評価しました。
無作為化から1年後
医療経済
時間枠：ランダム化の 1 年前と 1 年後
研究前の1年間および研究期間中の両群の医療費
ランダム化の 1 年前と 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ulla Walfridsson

協力者

Dept of Internal Medicin, County Hospital Ryhov, Jönköping, Sweden.
Dept of Cardiology, Örebro University Hospital, Sweden

捜査官

  • スタディチェア：Ulla Walfridsson, RN PhD、Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月3日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LiU Amadeus 2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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