Eteisvärinäpotilaille suunnatun Internet-pohjaisen koulutusohjelman lisäarvon arviointi. (AMADEUS)
AMADEUS-eteisvärinän seuranta Ablacure-tietokannassa, mukaan lukien potilaiden raportoimat tulokset ja koulutusohjelma, jota käytetään strukturoidussa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä eteisvärinän hoidon ohjeessa on korostettu koulutusta ja tiedottamista hoidon tärkeiksi osaksi. Tutkijat kehittivät Internet-pohjaisen koulutusohjelman läheisessä yhteistyössä potilaiden, alan asiantuntijoiden, sekä lääkäreiden ja sairaanhoitajien, sekä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan erikoistuneen fykologin kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä ohjelmaa verrattuna "hoitoon tavalliseen tapaan", jolloin oiretaakan vähentäminen on ensisijainen päätetapahtuma. Toissijaisia päätepisteitä ovat terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen ja terveydenhuollon kustannusten pieneneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Dept of Cardiology, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dritan Poci, MD PhD
- Puhelinnumero: +46 19602 10 00
- Sähköposti: dritan.poci@regionorebrolan.se
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, 58185
- Rekrytointi
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Puhelinnumero: +46 101033711
- Sähköposti: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Puhelinnumero: +46 101032199
- Sähköposti: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Puhelinnumero: +46 10241 00 00
- Sähköposti: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on arvioitu sähköisen tai farmaseuttisen kardioversion suhteen tai joiden hoitoa on arvioitu rytmihäiriölääkkeillä kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias, suunniteltu sydänleikkaukseen tai katetriablaatioon, akuutti koronaarioireyhtymä kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista. Riittämätön ruotsin kielen taito tai muut syyt, jotka estävät potilaan itsenäisen kyselylomakkeiden täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Säännöllinen hoito osallistuvissa sairaaloissa: Laajennettu kirjallinen tiedotus ja koulutus eteisvärinäpotilaille. |
|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen koulutus
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat Internet-pohjaisen koulutusohjelman laajennetun kirjallisen tiedon lisäksi.
Tämä sisältää 6 vaihetta, joissa on yksityiskohtaista tietoa taustasta, oireista, tutkimuksista, hoitovaihtoehdoista, elämäntavoista sekä yksi osa, jossa on oppaita itsehoitoon.
|
Kuusivaiheinen Internet-pohjainen potilaskoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden taakka
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Rytmihäiriöihin liittyvät oireet arvioitu validoidulla ASTA-kyselylomakkeella (The Arrhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arrhythmia)
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Rytmihäiriöihin liittyvä vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun arvioituna validoidulla ASTA-kyselylomakkeella (The Arrhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arrythmia)
|
Vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveystalous
Aikaikkuna: Vuosi ennen satunnaistamista ja vuosi sen jälkeen
|
Terveydenhuollon kulut tutkimusta edeltävänä vuonna ja molemmille tutkimusjakson aikana
|
Vuosi ennen satunnaistamista ja vuosi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiU Amadeus 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .