Évaluation de la valeur ajoutée d'un programme éducatif basé sur Internet pour les patients atteints de fibrillation auriculaire. (AMADEUS)
Surveillance de la fibrillation auriculaire AMADEUS dans la base de données Ablacure, y compris les résultats rapportés par les patients et un programme éducatif utilisé pour les soins structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les présentes lignes directrices pour le traitement de la fibrillation auriculaire, l'éducation et l'information sont soulignées comme des éléments importants des soins. Les chercheurs ont développé un programme éducatif basé sur Internet en étroite collaboration avec des patients, des spécialistes du domaine, médecins et infirmières, et un phycologue, spécialisé en thérapie cognitivo-comportementale.
L'objectif de l'étude est d'évaluer ce programme par rapport aux « soins habituels » avec la réduction du fardeau des symptômes comme critère d'évaluation principal, les critères d'évaluation secondaires étant l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé et la réduction des coûts des soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Närke
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Örebro, Närke, Suède
- Pas encore de recrutement
- Dept of Cardiology, University Hospital
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Contact:
- Dritan Poci, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46 19602 10 00
- E-mail: dritan.poci@regionorebrolan.se
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suède, 58185
- Recrutement
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
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Contact:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Numéro de téléphone: +46 101033711
- E-mail: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Contact:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46 101032199
- E-mail: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
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Småland
-
Jönköping, Småland, Suède
- Pas encore de recrutement
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
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Contact:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Numéro de téléphone: +46 10241 00 00
- E-mail: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients évalués pour une cardioversion électrique ou pharmaceutique ou évalués pour un traitement avec des médicaments antiarythmiques pour la fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante.
Critère d'exclusion:
Âge inférieur à 18 ans, prévu pour une chirurgie cardiaque ou une ablation par cathéter, syndrome coronarien aigu pendant les trois mois précédant la randomisation. Connaissance insuffisante de la langue suédoise ou autres raisons empêchant le patient de remplir les questionnaires de manière autonome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Soins réguliers dans les hôpitaux participants : Informations écrites étendues et éducation des patients atteints de fibrillation auriculaire. |
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Comparateur actif: Éducation basée sur Internet
Les patients randomisés dans ce bras reçoivent un programme éducatif sur Internet en plus d'informations écrites étendues.
Cela comprend 6 étapes avec des informations détaillées sur les antécédents, les symptômes, les investigations, les options de traitement, le style de vie ainsi qu'une partie avec des guides d'autogestion.
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Une éducation des patients basée sur Internet en six étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des symptômes
Délai: Un an après la randomisation
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Symptômes liés à l'arythmie évalués avec le questionnaire validé ASTA (The Arrhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arrhythmia)
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Un an après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Un an après la randomisation
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Impact lié à l'arythmie sur la qualité de vie liée à la santé évalué avec le questionnaire validé ASTA (The Arrhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arrhythmia)
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Un an après la randomisation
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Économie de la santé
Délai: Un an avant et un an après la randomisation
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Coûts des soins de santé au cours de l'année précédant l'étude et pour les deux bras pendant la période d'étude
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Un an avant et un an après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LiU Amadeus 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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