Avaliação do valor agregado de um programa educacional via Internet para pacientes com fibrilação atrial. (AMADEUS)
Monitoramento de fibrilação atrial AMADEUS no banco de dados Ablacure, incluindo resultados relatados pelo paciente e um programa educacional usado para atendimento estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas presentes diretrizes para o tratamento da fibrilação atrial, a educação e a informação são destacadas como partes importantes do tratamento. Os pesquisadores desenvolveram um programa educacional baseado na Internet em estreita colaboração com pacientes, especialistas na área, tanto médicos quanto enfermeiros, e um psicólogo especializado em terapia cognitivo-comportamental.
O objetivo do estudo é avaliar este programa em comparação com "cuidados como de costume" com redução na carga de sintomas como desfecho primário, sendo os desfechos secundários a melhora na qualidade de vida relacionada à saúde e a redução nos custos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Närke
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Örebro, Närke, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Dept of Cardiology, University Hospital
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Contato:
- Dritan Poci, MD PhD
- Número de telefone: +46 19602 10 00
- E-mail: dritan.poci@regionorebrolan.se
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suécia, 58185
- Recrutamento
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
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Contato:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Número de telefone: +46 101033711
- E-mail: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
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Contato:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Número de telefone: +46 101032199
- E-mail: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
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Småland
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Jönköping, Småland, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Contato:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Número de telefone: +46 10241 00 00
- E-mail: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes avaliados para cardioversão elétrica ou farmacêutica ou avaliados para tratamento com drogas antiarrítmicas para fibrilação atrial paroxística ou persistente.
Critério de exclusão:
Idade inferior a 18 anos, planejada para cirurgia cardíaca ou ablação por cateter, síndrome coronariana aguda durante três meses antes da randomização. Conhecimento insuficiente da língua sueca ou outras razões que impossibilitam o paciente de preencher os questionários de forma independente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Atendimento regular nos hospitais participantes: Informações escritas estendidas e educação de pacientes com fibrilação atrial. |
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Comparador Ativo: Educação baseada na Internet
Os pacientes randomizados neste braço recebem um programa educacional baseado na Internet, além de informações escritas estendidas.
Isso inclui 6 etapas com informações detalhadas sobre antecedentes, sintomas, investigações, opções de tratamento, estilo de vida, bem como uma parte com guias de autogestão.
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Uma educação do paciente baseada na Internet em seis etapas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de sintomas
Prazo: Um ano após a randomização
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Sintomas relacionados à arritmia avaliados com o questionário validado ASTA (The Arrhythmia-Specific question in Tachycardia and Arrhythmia)
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Um ano após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Um ano após a randomização
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Impacto relacionado à arritmia na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada com o questionário validado ASTA (questionário específico para arritmia em taquicardia e arritmia)
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Um ano após a randomização
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Economia da saúde
Prazo: Um ano antes e um ano após a randomização
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Custos de assistência médica durante o ano anterior ao estudo e para os dois braços durante o período do estudo
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Um ano antes e um ano após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LiU Amadeus 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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