Оценка добавленной стоимости интернет-образовательной программы для пациентов с мерцательной аритмией. (AMADEUS)
Мониторинг мерцательной аритмии AMADEUS в базе данных Ablacure, включая результаты, о которых сообщают пациенты, и образовательную программу, используемую для структурированного ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящих рекомендациях по лечению мерцательной аритмии образование и информация подчеркнуты как важные части лечения. Исследователи разработали образовательную программу в Интернете в тесном сотрудничестве с пациентами, специалистами в этой области, врачами и медсестрами, а также психологом, специализирующимся на когнитивно-поведенческой терапии.
Целью исследования является оценка этой программы по сравнению с «обычным лечением» с уменьшением бремени симптомов в качестве первичной конечной точки, а вторичными конечными точками являются улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, и снижение затрат на здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Швеция
- Еще не набирают
- Dept of Cardiology, University Hospital
-
Контакт:
- Dritan Poci, MD PhD
- Номер телефона: +46 19602 10 00
- Электронная почта: dritan.poci@regionorebrolan.se
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Швеция, 58185
- Рекрутинг
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
-
Контакт:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Номер телефона: +46 101033711
- Электронная почта: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Контакт:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Номер телефона: +46 101032199
- Электронная почта: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Швеция
- Еще не набирают
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Контакт:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Номер телефона: +46 10241 00 00
- Электронная почта: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым проводилась электрическая или фармацевтическая кардиоверсия, или которым проводилось лечение антиаритмическими препаратами по поводу пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий.
Критерий исключения:
Возраст до 18 лет, запланированная операция на сердце или катетерная абляция, острый коронарный синдром в течение трех месяцев до рандомизации. Недостаточное знание шведского языка или другие причины, делающие невозможным самостоятельное заполнение пациентом анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Регулярный уход в участвующих больницах: Расширенная письменная информация и обучение пациентов с мерцательной аритмией. |
|
|
Активный компаратор: Интернет-образование
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получают образовательную программу в Интернете в дополнение к расширенной письменной информации.
Это включает в себя 6 шагов с подробной информацией о предыстории, симптомах, исследованиях, вариантах лечения, образе жизни, а также одну часть с руководствами по самоконтролю.
|
Шестиступенчатое интернет-обучение пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Симптомы, связанные с аритмией, оцениваются с помощью утвержденного опросника ASTA (опросник, специфичный для аритмии при тахикардии и аритмии)
|
Через год после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через год после рандомизации
|
Влияние аритмии на качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью утвержденного опросника ASTA (опросник, специфичный для аритмии при тахикардии и аритмии)
|
Через год после рандомизации
|
|
Экономика здоровья
Временное ограничение: За год до и через год после рандомизации
|
Расходы на здравоохранение в течение года, предшествующего исследованию, и на две группы в течение периода исследования.
|
За год до и через год после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LiU Amadeus 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .