Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af merværdien af ​​et internetbaseret uddannelsesprogram for patienter med atrieflimren. (AMADEUS)

1. september 2020 opdateret af: Ulla Walfridsson

AMADEUS Atrieflimrenmonitorering i Ablacure-databasen, herunder patientrapporterede resultater og et uddannelsesprogram, der bruges til struktureret pleje.

Denne undersøgelse er prospektiv, åben og randomiseret med hensyn til værdien af ​​et internetbaseret uddannelsesprogram for patienter med atrieflimren sammenlignet med "care as usual".

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nærværende retningslinjer for behandling af atrieflimren er uddannelse og information understreget som vigtige dele af plejen. Efterforskerne udviklede et internetbaseret uddannelsesprogram i tæt samarbejde med patienter, specialister på området, både læger og sygeplejersker, og en fykolog med speciale i kognitiv adfærdsterapi.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere dette program i forhold til "care as usual" med reduktion i symptombyrde som primært endepunkt, sekundære endepunkter er forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet og reduktion i sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Närke
      • Örebro, Närke, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dept of Cardiology, University Hospital
        • Kontakt:
    • Ostergotland
    • Småland
      • Jönköping, Småland, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dept of Internal Medicine, County Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter evalueret for elektrisk eller farmaceutisk kardioversion eller evalueret til behandling med antiarytmiske lægemidler til paroxysmal eller vedvarende atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18, planlagt til hjertekirurgi eller kateterablation, akut koronarsyndrom i tre måneder før randomisering. Utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog eller andre årsager, der gør det umuligt for patienten selv at udfylde spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig

Regelmæssig behandling på deltagende hospitaler:

Udvidet skriftlig information og undervisning af patienter med atrieflimren.
Aktiv komparator: Internetbaseret undervisning
Patienter randomiseret i denne arm modtager et internetbaseret undervisningsprogram ud over udvidet skriftlig information. Dette inkluderer 6 trin med detaljerede oplysninger om baggrund, symptomer, undersøgelser, behandlingsmuligheder, livsstil samt en del med guider til selvledelse.
Andet: Internetbaseret undervisning
En seks-trins internetbaseret patientuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrde
Tidsramme: Et år efter randomisering
Arytmirelaterede symptomer evalueret med det validerede spørgeskema ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
Et år efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år efter randomisering
Arytmierelateret indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet evalueret med det validerede spørgeskema ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
Et år efter randomisering
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: Et år før og et år efter randomisering
Udgifter til sundhedspleje i løbet af året før undersøgelsen og for de to arme i løbet af undersøgelsesperioden
Et år før og et år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulla Walfridsson

Samarbejdspartnere

Dept of Internal Medicin, County Hospital Ryhov, Jönköping, Sweden.
Dept of Cardiology, Örebro University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Studiestol: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiU Amadeus 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Internetbaseret undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner