Evaluering af merværdien af et internetbaseret uddannelsesprogram for patienter med atrieflimren. (AMADEUS)
AMADEUS Atrieflimrenmonitorering i Ablacure-databasen, herunder patientrapporterede resultater og et uddannelsesprogram, der bruges til struktureret pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nærværende retningslinjer for behandling af atrieflimren er uddannelse og information understreget som vigtige dele af plejen. Efterforskerne udviklede et internetbaseret uddannelsesprogram i tæt samarbejde med patienter, specialister på området, både læger og sygeplejersker, og en fykolog med speciale i kognitiv adfærdsterapi.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere dette program i forhold til "care as usual" med reduktion i symptombyrde som primært endepunkt, sekundære endepunkter er forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet og reduktion i sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Dept of Cardiology, University Hospital
-
Kontakt:
- Dritan Poci, MD PhD
- Telefonnummer: +46 19602 10 00
- E-mail: dritan.poci@regionorebrolan.se
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Sverige, 58185
- Rekruttering
- Dept of Cardiology, HMC, University Hospital
-
Kontakt:
- Ulla Walfridsson, RN PhD
- Telefonnummer: +46 101033711
- E-mail: ulla.walfridsson@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Hakan Walfridsson, MD PhD
- Telefonnummer: +46 101032199
- E-mail: hakan.walfridsson@regionostergotland.se
-
-
Småland
-
Jönköping, Småland, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Dept of Internal Medicine, County Hospital
-
Kontakt:
- Marija Jakovlevski Hedback, MD
- Telefonnummer: +46 10241 00 00
- E-mail: marija.jakovlevski.hedback@rjl.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter evalueret for elektrisk eller farmaceutisk kardioversion eller evalueret til behandling med antiarytmiske lægemidler til paroxysmal eller vedvarende atrieflimren.
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18, planlagt til hjertekirurgi eller kateterablation, akut koronarsyndrom i tre måneder før randomisering. Utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog eller andre årsager, der gør det umuligt for patienten selv at udfylde spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Regelmæssig behandling på deltagende hospitaler: Udvidet skriftlig information og undervisning af patienter med atrieflimren. |
|
|
Aktiv komparator: Internetbaseret undervisning
Patienter randomiseret i denne arm modtager et internetbaseret undervisningsprogram ud over udvidet skriftlig information.
Dette inkluderer 6 trin med detaljerede oplysninger om baggrund, symptomer, undersøgelser, behandlingsmuligheder, livsstil samt en del med guider til selvledelse.
|
En seks-trins internetbaseret patientuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombyrde
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Arytmirelaterede symptomer evalueret med det validerede spørgeskema ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
|
Et år efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år efter randomisering
|
Arytmierelateret indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet evalueret med det validerede spørgeskema ASTA (The Arhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arhythmia)
|
Et år efter randomisering
|
|
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: Et år før og et år efter randomisering
|
Udgifter til sundhedspleje i løbet af året før undersøgelsen og for de to arme i løbet af undersøgelsesperioden
|
Et år før og et år efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ulla Walfridsson, RN PhD, Dept of Cardiology, IMH, Linkoeping University, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LiU Amadeus 2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .